このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

注意欠陥・多動性障害の治療におけるニューロフィードバック (ADHD NF)

2025年12月2日 更新者:Mai Ahmed Salem、Tanta University

エジプト・タンタ市の患者サンプルにおける注意欠陥多動性障害治療におけるニューロフィードバックの有効性

注意欠陥・多動性障害(ADHD)は、一般的で慢性的かつ衰弱性の障害です。 ADHDに対する薬物療法は容易に実施でき、通常は効果的ですが、長期的な治療効果は依然として不確実であり、特に睡眠障害、食欲減退、成長遅延などの有害事象が一般的です。 さらに、親訓練や行動療法などの心理社会的治療は、実施中にのみ効果があるようであり、その効果が長期間持続することは稀です。

ニューロフィードバックは、表面脳波とそのリズムおよび周波数変調を担う視床皮質機構との間に関係があるという理論に基づくバイオフィードバック法です。

覚醒度と行動制御の変動は、視床皮質発生器機構に直接関連しているように見えます。 NFの原理は、時間の経過とともに参加者が自身の脳波のオペラント制御を学び、「異常」な状態から典型的に発達する子どもの状態に似た状態へ変化することです。 このプロセスは、最終的にADHDに関連する症状を改善すると考えられています。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

詳細な説明

注意欠陥・多動性障害(ADHD)は、一般的で慢性の、そして衰弱性の障害です。 ADHDに対する薬物療法は容易に実施でき、通常は効果的ですが、その長期的な治療効果は依然として不確実であり、特に睡眠障害、食欲減退、成長遅延などの有害事象が一般的です。 さらに、親訓練や行動療法などの心理社会的治療は、その実施期間中のみ効果があるように見え、その効果は長期的に持続することはほとんどありません。注意欠陥・多動性障害(ADHD)の臨床ガイドラインは多様な治療アプローチを推奨しており、現在のエビデンスは、メチルフェニデートや様々なアンフェタミン製剤を含む薬物療法が心理社会的治療と組み合わされた場合、短期間で最も効果的であることを示唆しています。 薬物療法はADHDの急性治療において大きな効果サイズを持ち、心理社会的治療と組み合わせると、最大2年間の治療で大きな効果が観察されました。 それにもかかわらず、持続効果のあるさらなる治療法を開発・評価する必要があることは広く受け入れられています。

過去10年間で、非薬物療法を調査する研究が増加しています。 脳活動(最も一般的には脳波、EEG)の自己調整を改善することを目的とした脳コンピュータインターフェースを使用するニューロフィードバック(NF)は、人気を集めています。 ニューロフィードバックの有望な側面は、手続き的学習に依存する可能性があり、それによって持続的な効果をもたらし、ニューロフィードバック治療完了後も長期的な臨床的便益を可能にする点です。近年、ADHDの子供に対するニューロフィードバックの有効性に関するいくつかのランダム化比較試験(RCT)とメタアナリシスが発表されており、全体的に結果と解釈は様々です。

ニューロフィードバックは、表面EEGとそのリズムや周波数変調を担う視床皮質メカニズムとの間に関係があるという理論に基づくバイオフィードバック方法です。

覚醒度と行動制御の変動は、視床皮質生成メカニズムに直接関連しているように見えます。 NFの原理は、時間の経過とともに参加者が自分のEEGのオペラント制御を学習し、「異常」な状態から典型的に発達する子供に似た状態へと変化することです。 このプロセスは、最終的にADHDに関連する症状を改善すると考えられています。本研究の目的は、エジプト・タンタ市の患者サンプルにおいて、注意欠陥多動性障害の管理におけるニューロフィードバックの有効性を評価することです。

本研究の全参加者は以下の項目に従います

  1. El Gilany and El Wasify尺度を用いた社会人口統計データの収集
  2. ADHDのためのコナーズ評価尺度

    • ニューロフィードバック開始前のベースラインで実施
    • 15セッション後のフォローアップで実施
    • セッション終了後に実施
  3. ニューロフィードバック:

    • 患者は各50分間の30セッションを受けます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Tanta、エジプト
        • NeuroPsychiatry Department - Faculty of Medicine - Tanta University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

参加基準:

  • 参加者は12歳から18歳までです
  • 両性が含まれます(男性と女性)。
  • 研究手続きを完了するために参加する意思があること

除外基準:

  • 研究への参加を希望しない場合
  • その他の精神疾患
  • 知的障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:注意欠陥・多動性障害治療におけるニューロフィードバックの有効性

3- ニューロフィードバック:

- 患者は50分間のセッションを30回受けます。

この研究の目的は、エジプトのタンタ市の患者サンプルにおける注意欠陥・多動性障害の管理におけるニューロフィードバックの有効性を評価することです。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
5. コナーズ評価尺度のアラビア語版
時間枠:ベースライン時、35日後、70日後

コナーズ評価尺度のアラビア語版は、外来精神科施設に紹介された子供たちの基本的な主訴に関する親の報告を収集するための包括的なチェックリストとして開発されました。コナーズ包括的行動評価尺度は、子供や青少年の行動、社会性、学業上の問題に焦点を当てた質問票です。 注意欠陥・多動性障害の診断と評価に役立ちます。コナーズ評価尺度のアラビア語版は、6つの尺度に分かれた48項目で構成されています。 6つの尺度には以下が含まれます:行為障害、学習問題、心身症的問題、衝動性、多動性、不安

通常、スコアが60未満の場合は正常と見なされ、60を超えるスコアは学業、行動、または社会的な問題の兆候です。 また、いくつかの異なるクラスがあります:

  • Tスコアが60を超える場合、その子供はADHDなどの問題を抱えている可能性があります。
  • Tスコアが60より大きく70未満の場合、中程度に深刻な問題を示している可能性があります。
ベースライン時、35日後、70日後
El gilanyおよびElWasify尺度を用いた社会人口統計データの収集
時間枠:- ベースライン時点で実施
社会経済的地位(SES)は、教育、職業、収入の3つの変数で測定されます。 SESは継承要因と見なされてきましたが、現代社会では職業、教育、収入、住宅の種類、物質的財産などの要因に基づいて移行する可能性があります。 最終的な尺度には、教育、職業、家族、家族の所有物、家庭の衛生状態、医療、経済領域の7つの領域が含まれており、合計スコアは84で、スコアが高いほどSESが良好であることを示します。
- ベースライン時点で実施

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年10月1日

一次修了 (推定)

2026年1月1日

研究の完了 (推定)

2026年2月1日

試験登録日

最初に提出

2025年10月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年12月2日

最初の投稿 (実際)

2025年12月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年12月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月2日

最終確認日

2025年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する