- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07285681
Neurofeedback dans le traitement du trouble du déficit de l'attention avec hyperactivité (ADHD NF)
Efficacité du Neurofeedback dans le Traitement du Trouble du Déficit de l'Attention avec Hyperactivité dans un Échantillon de Patients à Tanta, Égypte
Le trouble du déficit de l'attention/hyperactivité (TDAH) est un trouble courant, chronique et invalidant. Bien que les traitements pharmacologiques pour le TDAH puissent être facilement mis en œuvre et soient généralement efficaces, leurs effets thérapeutiques à long terme restent incertains et les événements indésirables sont fréquents, en particulier les problèmes de sommeil, la diminution de l'appétit et le ralentissement de la croissance. De plus, les traitements psychosociaux, tels que la formation parentale et la thérapie comportementale, semblent être efficaces uniquement pendant leur administration, et leurs effets sont rarement maintenus à long terme.
Le neurofeedback est une méthode de biofeedback basée sur le principe qu'il existe une relation entre l'EEG de surface et les mécanismes thalamocorticaux sous-jacents responsables de ses rythmes et modulations de fréquence.
Les variations de la vigilance et du contrôle comportemental semblent directement liées aux mécanismes générateurs thalamocorticaux. Le principe du NF est qu'avec le temps, les participants apprennent le contrôle opérant de leur EEG et passent d'un état "anormal" à un état ressemblant à celui des enfants au développement typique. Ce processus est censé finalement remédier aux symptômes associés au TDAH.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH) est un trouble courant, chronique et invalidant. Bien que les traitements pharmacologiques du TDAH puissent être facilement mis en œuvre et soient généralement efficaces, leurs effets thérapeutiques à long terme restent incertains et les événements indésirables sont fréquents, notamment les problèmes de sommeil, la diminution de l'appétit et le ralentissement de la croissance. De plus, les traitements psychosociaux, tels que la formation parentale et la thérapie comportementale, semblent n'être efficaces que pendant leur mise en œuvre, et leurs effets sont rarement maintenus à long terme. Les directives cliniques pour le trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH) recommandent des approches de traitement multimodal, les preuves actuelles suggérant que les médicaments, y compris le méthylphénidate et diverses formulations d'amphétamines, en association avec un traitement psychosocial, sont les plus efficaces à court terme. Les traitements médicamenteux ont un effet important dans le traitement aigu du TDAH et, lorsqu'ils sont combinés à des traitements psychosociaux, des effets importants jusqu'à 2 ans de traitement ont été observés. Néanmoins, il est largement admis que d'autres traitements aux effets durables doivent être développés et évalués.
Au cours de la dernière décennie, un nombre croissant d'études portant sur les traitements non pharmacologiques a été publié. Le neurofeedback (NF), qui vise à améliorer l'autorégulation de l'activité cérébrale (le plus souvent l'électroencéphalogramme, EEG) à l'aide d'une interface cerveau-ordinateur, a gagné en popularité. Un aspect prometteur du neurofeedback est qu'il pourrait reposer sur l'apprentissage procédural, permettant ainsi potentiellement des effets durables et donc un bénéfice clinique plus long après la fin du traitement par neurofeedback. Ces dernières années, plusieurs études contrôlées randomisées (ECR) et méta-analyses ont été publiées sur l'efficacité du neurofeedback pour les enfants atteints de TDAH, avec dans l'ensemble des résultats et interprétations mitigés.
Le neurofeedback est une méthode de biofeedback basée sur le principe qu'il existe une relation entre l'EEG de surface et les mécanismes thalamocorticaux sous-jacents responsables de ses rythmes et modulations de fréquence.
Les variations de vigilance et de contrôle comportemental semblent directement liées aux mécanismes générateurs thalamocorticaux. Le principe du NF est qu'avec le temps, les participants apprennent le contrôle opérant de leur EEG et passent d'un état "anormal" à un état ressemblant à celui des enfants au développement typique. Ce processus est censé finalement remédier aux symptômes associés au TDAH. L'objectif de cette étude est d'évaluer l'efficacité du Neurofeedback dans la prise en charge du Trouble Déficitaire de l'Attention avec Hyperactivité sur un échantillon de patients de la ville de Tanta, en Égypte.
Tous les participants à cette étude seront soumis aux éléments suivants :
- Collecte de données sociodémographiques à l'aide de l'échelle d'El Gilany et El Wasify.
L'échelle d'évaluation de Conners pour le TDAH
- Effectuée au départ avant de commencer le neurofeedback
- Après 15 séances de suivi
- Après la fin des séances
Neurofeedback :
- Les patients recevront 30 séances d'une durée de 50 minutes chacune.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Tanta, Egypte
- NeuroPsychiatry Department - Faculty of Medicine - Tanta University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Les participants ont entre 12 et 18 ans
- Les deux sexes sont inclus (hommes et femmes).
- Volonté de participer pour compléter les procédures de l'étude
Critères d'exclusion :
- Refus de participer à l'étude.
- Autres troubles psychiatriques.
- Déficience intellectuelle
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Efficacité du Neurofeedback dans le traitement du Trouble du Déficit de l'Attention avec Hyperactivité
3- Neurofeedback : - Les patients recevront 30 séances d'une durée de 50 minutes chacune. |
L'objectif de cette étude est d'évaluer l'efficacité du Neurofeedback dans la prise en charge du Trouble du Déficit de l'Attention avec Hyperactivité sur un échantillon de patients dans la ville de Tanta, en Égypte
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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5. La version arabe de l'échelle d'évaluation de Conners
Délai: Au départ après 35 jours après 70 jours
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La version arabe de l'échelle d'évaluation de Conners a été développée comme une liste de contrôle complète pour recueillir les rapports parentaux concernant les principaux problèmes présentés par les enfants orientés vers un service psychiatrique ambulatoire. L'échelle d'évaluation complète du comportement de Conners est un questionnaire qui se concentre sur les problèmes comportementaux, sociaux et scolaires chez les enfants et les adolescents. Elle peut aider à diagnostiquer et à évaluer le trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité. La version arabe de l'échelle d'évaluation de Conners est composée de 48 items répartis sur 6 échelles. Les 6 échelles incluent : trouble des conduites, problèmes d'apprentissage, problèmes psychosomatiques, impulsivité, hyperactivité et anxiété. Les scores sont généralement considérés comme normaux lorsqu'ils sont inférieurs à 60, tandis que des scores supérieurs à 60 indiquent des problèmes scolaires, comportementaux ou sociaux. Il existe également plusieurs classes différentes :
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Au départ après 35 jours après 70 jours
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Collecte de données sociodémographiques à l'aide de l'échelle d'El gilany et ElWasify
Délai: - Réalisé au niveau de base
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Le statut socio-économique (SSE) est mesuré par 3 variables : l'éducation, l'occupation et le revenu.
Alors que le SSE a longtemps été considéré comme un facteur hérité, dans la société moderne, il peut évoluer sur la base de facteurs tels que l'occupation, l'éducation, le revenu, le type de logement, les biens matériels.
L'échelle finale comprenait 7 domaines sous la forme de l'éducation, l'occupation, la famille, les biens familiaux, l'assainissement du logement, les soins de santé et le domaine économique avec un score total de 84, un score plus élevé indiquant un meilleur SSE.
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- Réalisé au niveau de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Troubles neurodéveloppementaux
- Déficit de l'attention et troubles du comportement perturbateur
- Trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité
- Thérapeutique
- Thérapies corps-esprit
- Thérapies complémentaires
- Thérapie comportementale
- Psychothérapie
- Disciplines et activités comportementales
- Biofeedback, psychologie
- Rétroaction, psychologique
- Neurofeedback
Autres numéros d'identification d'étude
- 36264PR1295/7/25
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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