Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Neurofeedback w leczeniu zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD NF)

2 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Mai Ahmed Salem, Tanta University

Skuteczność neurofeedbacku w leczeniu zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi w próbie pacjentów w Tancie, Egipt

Zaburzenie nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) jest powszechnym, przewlekłym i wyniszczającym zaburzeniem. Chociaż leczenie farmakologiczne ADHD może być łatwo wdrożone i jest zwykle skuteczne, jego długoterminowe efekty terapeutyczne wciąż są niepewne, a zdarzenia niepożądane są częste, zwłaszcza problemy ze snem, zmniejszony apetyt i spowolnienie wzrostu. Ponadto leczenie psychospołeczne, takie jak szkolenie rodziców i terapia behawioralna, wydaje się skuteczne tylko podczas jego prowadzenia, a jego efekty rzadko utrzymują się długoterminowo.

Neurofeedback to metoda biofeedbacku oparta na założeniu, że istnieje związek między powierzchniowym EEG a leżącymi u jego podstaw mechanizmami wzgórzowo-korowymi odpowiedzialnymi za jego rytmy i modulacje częstotliwości.

Zmiany w czujności i kontroli behawioralnej wydają się bezpośrednio związane z mechanizmami generującymi wzgórzowo-korowymi. Zasada NF polega na tym, że z czasem uczestnicy uczą się operacyjnej kontroli swojego EEG i przechodzą ze stanu "nienormalnego" do stanu przypominającego stan typowo rozwijających się dzieci. Uważa się, że ten proces ostatecznie łagodzi objawy związane z ADHD.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zaburzenie nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) jest powszechnym, przewlekłym i wyniszczającym zaburzeniem. Chociaż farmakologiczne leczenie ADHD można łatwo wdrożyć i zazwyczaj jest skuteczne, jego długoterminowe efekty terapeutyczne wciąż są niepewne, a działania niepożądane są częste, zwłaszcza problemy ze snem, zmniejszenie apetytu i spowolnienie wzrostu. Ponadto, psychospołeczne metody leczenia, takie jak szkolenie rodziców i terapia behawioralna, wydają się skuteczne tylko podczas ich prowadzenia, a ich efekty rzadko utrzymują się długoterminowo. Wytyczne kliniczne dotyczące zaburzenia nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) zalecają wielomodalne podejścia terapeutyczne, a obecne dowody sugerują, że leki, w tym metylofenidat i różne formuły amfetaminy, w połączeniu z leczeniem psychospołecznym są najbardziej skuteczne w krótkim okresie. Leczenie farmakologiczne ma dużą wielkość efektu w ostrym leczeniu ADHD, a w połączeniu z leczeniem psychospołecznym obserwowano duże efekty do 2 lat leczenia. Niemniej jednak powszechnie uznaje się, że należy opracować i ocenić dalsze metody leczenia o trwałych efektach.

W ciągu ostatniej dekady opublikowano rosnącą liczbę badań dotyczących nielekowych metod leczenia. Neurofeedback (NF), który ma na celu poprawę samoregulacji aktywności mózgu (najczęściej elektroencefalogramu, EEG) przy użyciu interfejsu mózg-komputer, zyskał popularność. Obiecującym aspektem neurofeedbacku jest to, że może on opierać się na uczeniu proceduralnym, potencjalnie umożliwiając trwałe efekty, a tym samym dłuższe korzyści kliniczne po zakończeniu leczenia neurofeedbackem. W ostatnich latach opublikowano kilka randomizowanych badań kontrolowanych (RCT) i metaanaliz dotyczących skuteczności neurofeedbacku u dzieci z ADHD, ogólnie z mieszanymi wynikami i interpretacjami.

Neurofeedback jest metodą biofeedbacku opartą na założeniu, że istnieje związek między powierzchniowym EEG a leżącymi u jego podstaw mechanizmami wzgórzowo-korowymi odpowiedzialnymi za jego rytmy i modulacje częstotliwości.

Zmiany w czujności i kontroli behawioralnej wydają się bezpośrednio związane z mechanizmami generatorów wzgórzowo-korowych. Zasada NF polega na tym, że z czasem uczestnicy uczą się kontroli instrumentalnej swojego EEG i przechodzą ze stanu "nienormalnego" do stanu przypominającego ten u typowo rozwijających się dzieci. Uważa się, że ten proces ostatecznie niweluje objawy związane z ADHD. Celem tego badania jest ocena skuteczności Neurofeedbacku w leczeniu Zaburzenia Nadpobudliwości Psychoruchowej z Deficytem Uwagi na próbie pacjentów w mieście Tanta w Egipcie.

Wszyscy uczestnicy tego badania zostaną poddani następującym procedurom:

  1. Zbiór danych socjodemograficznych przy użyciu skali El Gilany i El Wasify
  2. Skala Oceny Connersa dla ADHD

    • Wykonana na początku, przed rozpoczęciem neurofeedbacku
    • Po 15 sesjach – wizyta kontrolna
    • Po zakończeniu sesji
  3. Neurofeedback:

    • Pacjenci otrzymają 30 sesji, każda trwająca 50 minut.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Tanta, Egipt
        • NeuroPsychiatry Department - Faculty of Medicine - Tanta University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Uczestnicy mają między 12 a 18 lat
  • Obejmuje obie płcie (mężczyźni i kobiety).
  • Gotowość do udziału w celu wykonania procedur badania

Kryteria wykluczenia:

  • Niechęć do udziału w badaniu.
  • Inne zaburzenia psychiczne.
  • Niepełnosprawność intelektualna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Skuteczność neurofeedbacku w leczeniu zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi

3- Neurofeedback:

- Pacjenci otrzymają 30 sesji, z których każda trwa 50 minut.

Celem tego badania jest ocena skuteczności Neurofeedbacku w leczeniu zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi u grupy pacjentów w mieście Tanta w Egipcie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
5. Arabska wersja Skali Oceny Connersa
Ramy czasowe: Na początku badania po 35 dniach po 70 dniach

Skala oceny Connersa w wersji arabskiej została opracowana jako kompleksowa lista kontrolna służąca do zbierania relacji rodziców na temat podstawowych problemów prezentowanych przez dzieci skierowane do poradni psychiatrycznej. Skala kompleksowej oceny zachowania Connersa to kwestionariusz skupiający się na problemach behawioralnych, społecznych i akademickich u dzieci i młodzieży. Może pomóc w diagnozowaniu i ocenie zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi. Arabska wersja skali oceny Connersa składa się z 48 pozycji podzielonych na 6 skal. 6 skal obejmuje: zaburzenia zachowania, problemy z uczeniem się, problemy psychosomatyczne, impulsywność, nadpobudliwość i lęk

Zwykle uważa się za normalne, gdy wyniki są mniejsze niż 60, natomiast wyniki powyżej 60 są oznakami problemów akademickich, behawioralnych lub społecznych. Istnieje również kilka różnych klas:

  • Wynik T większy niż 60 może wskazywać, że dziecko może mieć problem, taki jak ADHD.
  • Wynik T większy niż 60, ale poniżej 70 może wskazywać na umiarkowanie poważne problemy.
Na początku badania po 35 dniach po 70 dniach
Zbieranie danych socjodemograficznych przy użyciu skali El gilany i ElWasify
Ramy czasowe: - Wykonano w punkcie wyjściowym
Status społeczno-ekonomiczny (SES) jest mierzony za pomocą 3 zmiennych: wykształcenia, zawodu i dochodu. Podczas gdy SES był postrzegany jako czynnik dziedziczny, we współczesnym społeczeństwie może on ulegać zmianom na podstawie czynników takich jak zawód, wykształcenie, dochód, rodzaj mieszkania, posiadane dobra materialne. Ostateczna skala obejmowała 7 domen w formie wykształcenia, zawodu, rodziny, posiadania przez rodzinę, sanitacji domowej, opieki zdrowotnej i domeny ekonomicznej z łącznym wynikiem 84, przy czym wyższy wynik wskazuje na lepszy SES.
- Wykonano w punkcie wyjściowym

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 października 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Neurofeedback

Subskrybuj