Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Neurofeedback i behandling av uppmärksamhetsstörning med hyperaktivitet (ADHD NF)

2 december 2025 uppdaterad av: Mai Ahmed Salem, Tanta University

Effektiviteten av neurofeedback vid behandling av uppmärksamhetsstörning med hyperaktivitet i ett urval av patienter i Tanta, Egypten

Uppmärksamhetsstörning/hyperaktivitet (ADHD) är en vanlig, kronisk och invalidiserande störning. Även om farmakologiska behandlingar för ADHD lätt kan implementeras och vanligtvis är effektiva, är deras långsiktiga terapeutiska effekter fortfarande osäkra och biverkningar är vanliga, särskilt sömnproblem, minskad aptit och tillväxthämning. Dessutom verkar psykosociala behandlingar, såsom föräldrautbildning och beteendeterapi, endast vara effektiva under deras genomförande, och deras effekter är sällan långvariga.

Neurofeedback är en biofeedbackmetod baserad på principen att det finns ett samband mellan yt-EEG och de underliggande thalamokortikala mekanismerna som är ansvariga för dess rytmer och frekvensmoduleringar.

Variationer i vaksamhet och beteendekontroll verkar direkt relaterade till thalamokortikala generatorer. Principen för NF är att deltagare med tiden lär sig operant kontroll över sitt EEG och förändras från ett "onormalt" tillstånd till ett som liknar det hos typiskt utvecklande barn. Denna process tros så småningom åtgärda symptomen associerade med ADHD.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Uppmärksamhetsbrist-/hyperaktivitetsstörning (ADHD) är en vanlig, kronisk och försvagande störning. Även om farmakologiska behandlingar för ADHD lätt kan implementeras och vanligtvis är effektiva, är deras långsiktiga terapeutiska effekter fortfarande osäkra och biverkningar är vanliga, särskilt sömnproblem, minskad aptit och tillväxthämning. Dessutom verkar psykosociala behandlingar, såsom föräldrautbildning och beteendeterapi, endast vara effektiva under deras genomförande, och deras effekter är sällan långvariga. Kliniska riktlinjer för uppmärksamhetsbrist-/hyperaktivitetsstörning (ADHD) rekommenderar multimodal behandling, där nuvarande bevis tyder på att medicinering, inklusive metylfenidat och olika amfetaminformuleringar, i kombination med psykosocial behandling är mest effektiva på kort sikt. Medicinbehandlingar har stor effektstorlek vid akut behandling av ADHD och, när de kombineras med psykosociala behandlingar, observerades stora effekter upp till 2 års behandling. Ändå är det allmänt accepterat att ytterligare behandlingar med långvariga effekter måste utvecklas och utvärderas.

Under det senaste decenniet har ett ökande antal studier som undersöker icke-farmakologiska behandlingar publicerats. Neurofeedback (NF), som syftar till att förbättra självreglering av hjärnaktivitet (oftast elektroencefalogram, EEG) med hjälp av ett hjärn-dator-gränssnitt, har blivit populärt. En lovande aspekt av neurofeedback är att den kan förlita sig på procedurinlärning, vilket potentiellt möjliggör långvariga effekter och därmed längre klinisk fördel efter avslutad neurofeedbackbehandling. Under de senaste åren har flera randomiserade kontrollstudier (RCT) och metaanalyser publicerats om effektiviteten av neurofeedback för barn med ADHD, överlag med blandade resultat och tolkningar.

Neurofeedback är en biofeedbackmetod baserad på principen att det finns ett samband mellan yt-EEG och de underliggande thalamokortikala mekanismerna som ansvarar för dess rytmer och frekvensmodulationer.

Variationer i vaksamhet och beteendekontroll verkar direkt relaterade till thalamokortikala generator mekanismer. Principen för NF är att deltagare över tid lär sig operant kontroll över sitt EEG och förändras från ett "onormalt" tillstånd till ett som liknar det hos typiskt utvecklande barn. Denna process tros så småningom åtgärda symtomen associerade med ADHD. Syftet med denna studie är att bedöma effektiviteten av Neurofeedback i hanteringen av Attention Deficit Hyperactivity Disorder i ett urval av patienter i Tanta stad, Egypten.

Alla deltagare i denna studie kommer att genomgå följande

  1. Insamling av sociodemografiska data med hjälp av El Gilany och El Wasify skala
  2. Conners Rating Scale For ADHD

    • Utförs vid baslinjen innan neurofeedback påbörjas
    • Efter 15 sessioner uppföljning
    • Efter avslutade sessioner
  3. Neurofeedback:

    • Patienterna kommer att få 30 sessioner som var och en varar 50 minuter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Tanta, Egypten
        • NeuroPsychiatry Department - Faculty of Medicine - Tanta University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagarna är mellan 12–18 år gamla
  • Båda könen ingår (män & kvinnor).
  • Beredvillighet att delta för att genomföra studieprocedurerna

Exklusionskriterier:

  • Ovillig att delta i studien.
  • Andra psykiatriska störningar.
  • Intellektuell funktionsnedsättning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Effektiviteten av neurofeedback vid behandling av Attention Deficit Hyperactivity Disorder

3- Neurofeedback:

- Patienterna kommer att få 30 sessioner som varar 50 minuter vardera.

Syftet med denna studie är att bedöma effektiviteten av Neurofeedback i behandlingen av Attention Deficit Hyperactivity Disorder hos ett urval patienter i Tanta, Egypten

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
5. Den arabiska versionen av Conners Rating Scale
Tidsram: Vid baslinjen efter 35 dagar efter 70 dagar

Den arabiska versionen av Conners' Rating Scale utvecklades som en omfattande checklista för att inhämta föräldrarnas rapporter om de grundläggande presenterade problemen för barn som hänvisats till en öppen psykiatrisk mottagning. Conners' Comprehensive Behavior Rating Scale är en enkät som fokuserar på beteende-, sociala och akademiska problem hos barn och ungdomar. Den kan hjälpa till att diagnostisera och bedöma uppmärksamhetsstörning med hyperaktivitet. Den arabiska versionen av Conners' Rating Scale består av 48 frågor fördelade på 6 skalor. De 6 skalorna inkluderar: beteendestörning, inlärningsproblem, psykosomatiska problem, impulsivitet, hyperaktivitet och ångest

Det anses vanligtvis vara normalt när poängen är under 60, medan poäng över 60 är tecken på akademiska, beteendemässiga eller sociala problem. Det finns också flera olika klasser:

  • Ett T-poäng på mer än 60 kan indikera att barnet kan ha ett problem som ADHD.
  • Ett T-poäng större än 60 men under 70 kan indikera måttligt allvarliga problem.
Vid baslinjen efter 35 dagar efter 70 dagar
Insamling av socio-demografiska data med El gilany och ElWasify-skalan
Tidsram: - Utförd vid baslinjen
Socioekonomisk status (SES) mäts med 3 variabler: utbildning, yrke och inkomst. Medan SES har setts som en ärvd faktor, kan den i det moderna samhället förändras baserat på faktorer som yrke, utbildning, inkomst, bostadstyp, materiella ägodelar. Den slutliga skalan inkluderade 7 områden i form av utbildning, yrke, familj, familjeägodelar, hemsanitet, sjukvård och ekonomiskt område med en total poäng på 84, där en högre poäng indikerar bättre SES.
- Utförd vid baslinjen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 februari 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 oktober 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 december 2025

Första postat (Faktisk)

16 december 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 december 2025

Senast verifierad

1 september 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera