- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07285681
Neurofeedback no Tratamento do Transtorno de Défice de Atenção e Hiperatividade (ADHD NF)
Eficácia do Neurofeedback no Tratamento do Transtorno de Défice de Atenção e Hiperatividade numa Amostra de Pacientes em Tanta, Egito
A perturbação de hiperatividade com défice de atenção (PHDA) é uma perturbação comum, crónica e debilitante. Embora os tratamentos farmacológicos para a PHDA possam ser facilmente implementados e sejam geralmente eficazes, os seus efeitos terapêuticos a longo prazo ainda são incertos e os eventos adversos são comuns, especialmente problemas de sono, diminuição do apetite e desaceleração do crescimento. Além disso, os tratamentos psicossociais, como o treino parental e a terapia comportamental, parecem ser eficazes apenas durante a sua aplicação, e os seus efeitos raramente se mantêm a longo prazo.
O neurofeedback é um método de biofeedback baseado na premissa de que existe uma relação entre o EEG de superfície e os mecanismos talamocorticais subjacentes responsáveis pelos seus ritmos e modulações de frequência.
As variações no estado de alerta e no controlo comportamental parecem estar diretamente relacionadas com os mecanismos geradores talamocorticais. O princípio do NF é que, com o tempo, os participantes aprendem o controlo operante do seu EEG e passam de um estado "anormal" para um que se assemelha ao das crianças com desenvolvimento típico. Pensa-se que este processo acaba por remediar os sintomas associados à PHDA.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A perturbação de défice de atenção/hiperatividade (PHDA) é uma perturbação comum, crónica e debilitante. Embora os tratamentos farmacológicos para a PHDA possam ser facilmente implementados e sejam geralmente eficazes, os seus efeitos terapêuticos a longo prazo ainda são incertos e os eventos adversos são comuns, especialmente problemas de sono, diminuição do apetite e desaceleração do crescimento. Além disso, os tratamentos psicossociais, como o treino parental e a terapia comportamental, parecem ser eficazes apenas durante a sua aplicação, e os seus efeitos raramente são mantidos a longo prazo. As orientações clínicas para a perturbação de défice de atenção/hiperatividade (PHDA) recomendam abordagens de tratamento multimodal, com as evidências atuais a sugerirem que a medicação, incluindo metilfenidato e várias formulações de anfetaminas, em conjunto com o tratamento psicossocial, são mais eficazes a curto prazo. Os tratamentos com medicação têm um grande tamanho de efeito no tratamento agudo da PHDA e, quando combinados com tratamentos psicossociais, foram observados grandes efeitos até 2 anos de tratamento. No entanto, é amplamente aceite que tratamentos adicionais com efeitos duradouros têm de ser desenvolvidos e avaliados.
Na última década, um número crescente de estudos que investigam tratamentos não farmacológicos foi publicado. O neurofeedback (NF), que visa melhorar a autorregulação da atividade cerebral (mais frequentemente o eletroencefalograma, EEG) utilizando uma interface cérebro-computador, ganhou popularidade. Um aspeto promissor do neurofeedback é que pode basear-se na aprendizagem procedimental, permitindo potencialmente efeitos duradouros e, assim, benefício clínico mais prolongado após a conclusão do tratamento com neurofeedback. Nos últimos anos, vários estudos controlados randomizados (RCTs) e meta-análises foram publicados sobre a eficácia do neurofeedback para crianças com PHDA, em geral com resultados e interpretações mistos.
O neurofeedback é um método de biofeedback baseado na premissa de que existe uma relação entre o EEG de superfície e os mecanismos talamocorticais subjacentes responsáveis pelos seus ritmos e modulações de frequência.
Variações no estado de alerta e no controlo comportamental parecem diretamente relacionadas com os mecanismos geradores talamocorticais. O princípio do NF é que, ao longo do tempo, os participantes aprendem o controlo operante do seu EEG e mudam de um estado "anormal" para um que se assemelha ao das crianças com desenvolvimento típico. Pensa-se que este processo acaba por remediar os sintomas associados à PHDA. O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia do Neurofeedback no tratamento da Perturbação de Défice de Atenção e Hiperatividade numa amostra de pacientes na cidade de Tanta, Egito.
Todos os participantes neste estudo serão submetidos ao seguinte:
- Recolha de dados sociodemográficos utilizando a escala El Gilany e El Wasify
A Escala de Avaliação de Conners para PHDA
- Realizada na linha de base antes de iniciar o neurofeedback
- Após 15 sessões de acompanhamento
- Após o término das sessões
Neurofeedback:
- Os pacientes receberão 30 sessões, cada uma com a duração de 50 minutos.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Tanta, Egito
- NeuroPsychiatry Department - Faculty of Medicine - Tanta University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Os participantes têm entre 12 e 18 anos
- Ambos os sexos estão incluídos (masculino e feminino)
- Disposição para participar e completar os procedimentos do estudo
Critérios de Exclusão:
- Indisposição para participar no estudo
- Outros distúrbios psiquiátricos
- Deficiência intelectual
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Eficácia do Neurofeedback no tratamento da Perturbação de Hiperatividade com Défice de Atenção
3- Neurofeedback: - Os pacientes receberão 30 sessões, cada uma com duração de 50 minutos. |
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia do Neurofeedback na gestão do Transtorno de Défice de Atenção e Hiperatividade numa amostra de pacientes na cidade de Tanta, Egito.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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5. A versão árabe da Escala de Avaliação de Conners
Prazo: Na linha de base após 35 dias após 70 dias
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A versão árabe da Escala de Avaliação de Conners foi desenvolvida como uma lista de verificação abrangente para obter relatórios parentais sobre os problemas básicos apresentados por crianças encaminhadas para um serviço de psiquiatria ambulatorial. A Escala de Avaliação Comportamental Abrangente de Conners é um questionário que se centra em questões comportamentais, sociais e académicas em crianças e adolescentes. Pode ajudar a diagnosticar e a avaliar o transtorno de défice de atenção e hiperatividade. A versão árabe da Escala de Avaliação de Conners é composta por 48 itens divididos em 6 escalas. As 6 escalas incluem: transtorno de conduta, problemas de aprendizagem, problemas psicossomáticos, impulsividade, hiperatividade e ansiedade. É geralmente considerado normal quando as pontuações são inferiores a 60, enquanto pontuações acima de 60 são sinais de problemas académicos, comportamentais ou sociais. Existem também várias classes diferentes:
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Na linha de base após 35 dias após 70 dias
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Recolha de dados sociodemográficos utilizando a escala de El gilany e ElWasify
Prazo: - Realizado na linha de base
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O estatuto socioeconómico (ESE) é medido por 3 variáveis: educação, ocupação e rendimento.
Embora o ESE tenha sido visto como um fator herdado, na sociedade moderna pode migrar com base em fatores como ocupação, educação, rendimento, tipo de habitação, bens materiais.
A escala final incluiu 7 domínios sob a forma de educação, ocupação, família, bens familiares, saneamento doméstico, cuidados de saúde e domínio económico, com uma pontuação total de 84, sendo que uma pontuação mais elevada indica um melhor ESE.
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- Realizado na linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Distúrbios do Neurodesenvolvimento
- Transtornos de Déficit de Atenção e Comportamento Disruptivo
- Transtorno de Déficit de Atenção com Hiperatividade
- Terapêutica
- Terapias mente-corpo
- Terapias complementares
- Terapia comportamental
- Psicoterapia
- Disciplinas e atividades comportamentais
- Biofeedback, psicologia
- Feedback, psicológico
- Neurofeedback
Outros números de identificação do estudo
- 36264PR1295/7/25
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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