- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07285681
Neurofeedback in der Behandlung der Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHD NF)
Wirksamkeit von Neurofeedback bei der Behandlung von Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung in einer Stichprobe von Patienten in Tanta, Ägypten
Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung (ADHS) ist eine häufige, chronische und schwächende Störung. Obwohl pharmakologische Behandlungen für ADHS leicht umgesetzt werden können und in der Regel wirksam sind, sind ihre langfristigen therapeutischen Effekte noch unsicher und Nebenwirkungen sind häufig, insbesondere Schlafprobleme, verminderter Appetit und Wachstumsverzögerung. Darüber hinaus scheinen psychosoziale Behandlungen, wie z.B. Elterntraining und Verhaltenstherapie, nur während ihrer Durchführung wirksam zu sein, und ihre Effekte sind selten langfristig nachhaltig.
Neurofeedback ist eine Biofeedback-Methode, die auf der Annahme basiert, dass es eine Beziehung zwischen Oberflächen-EEG und den zugrunde liegenden thalamokortikalen Mechanismen gibt, die für seine Rhythmen und Frequenzmodulationen verantwortlich sind.
Schwankungen in Wachsamkeit und Verhaltenskontrolle scheinen direkt mit thalamokortikalen Generatormechanismen zusammenzuhängen. Das Prinzip von NF ist, dass Teilnehmer im Laufe der Zeit operante Kontrolle über ihr EEG erlernen und sich von einem "abnormalen" Zustand zu einem Zustand ändern, der dem typisch entwickelter Kinder ähnelt. Es wird angenommen, dass dieser Prozess letztendlich die mit ADHS verbundenen Symptome behebt.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung (ADHS) ist eine häufige, chronische und beeinträchtigende Störung. Obwohl pharmakologische Behandlungen für ADHS leicht umgesetzt werden können und in der Regel wirksam sind, sind ihre langfristigen therapeutischen Effekte noch unsicher und Nebenwirkungen sind häufig, insbesondere Schlafprobleme, verminderter Appetit und Wachstumsverzögerung. Darüber hinaus scheinen psychosoziale Behandlungen, wie z.B. Elterntraining und Verhaltenstherapie, nur während ihrer Durchführung wirksam zu sein, und ihre Effekte sind selten langfristig anhaltend. Klinische Leitlinien für Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung (ADHS) empfehlen multimodale Behandlungsansätze, wobei aktuelle Evidenz darauf hindeutet, dass Medikamente, einschließlich Methylphenidat und verschiedene Amphetamin-Formulierungen, in Kombination mit psychosozialer Behandlung kurzfristig am wirksamsten sind. Medikamentöse Behandlungen haben eine große Effektgröße in der Akutbehandlung von ADHS und, wenn sie mit psychosozialen Behandlungen kombiniert werden, wurden große Effekte bis zu 2 Jahren Behandlung beobachtet. Dennoch ist allgemein anerkannt, dass weitere Behandlungen mit lang anhaltenden Effekten entwickelt und evaluiert werden müssen.
In den letzten zehn Jahren wurde eine zunehmende Anzahl von Studien veröffentlicht, die nicht-pharmakologische Behandlungen untersuchen. Neurofeedback (NF), das darauf abzielt, die Selbstregulation der Gehirnaktivität (meistens das Elektroenzephalogramm, EEG) mithilfe einer Gehirn-Computer-Schnittstelle zu verbessern, hat an Popularität gewonnen. Ein vielversprechender Aspekt von Neurofeedback ist, dass es auf prozeduralem Lernen basieren kann, wodurch potenziell lang anhaltende Effekte und somit längerer klinischer Nutzen nach Abschluss der Neurofeedback-Behandlung ermöglicht werden könnten. In den letzten Jahren wurden mehrere randomisierte Kontrollstudien (RCTs) und Metaanalysen zur Wirksamkeit von Neurofeedback für Kinder mit ADHS veröffentlicht, insgesamt mit gemischten Ergebnissen und Interpretationen.
Neurofeedback ist eine Biofeedback-Methode, die auf der Grundlage basiert, dass es eine Beziehung zwischen Oberflächen-EEG und den zugrunde liegenden thalamokortikalen Mechanismen gibt, die für seine Rhythmen und Frequenzmodulationen verantwortlich sind.
Variationen in Wachsamkeit und Verhaltenskontrolle scheinen direkt mit thalamokortikalen Generatormechanismen zusammenzuhängen. Das Prinzip von NF ist, dass Teilnehmer über die Zeit operante Kontrolle über ihr EEG erlernen und sich von einem "abnormalen" Zustand zu einem Zustand verändern, der dem typisch entwickelter Kinder ähnelt. Dieser Prozess soll schließlich die mit ADHS assoziierten Symptome beheben. Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit von Neurofeedback im Management von Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung in einer Stichprobe von Patienten in Tanta, Ägypten, zu bewerten.
Alle Teilnehmer dieser Studie werden folgenden Schritten unterzogen:
- Erhebung soziodemografischer Daten mithilfe der El Gilany und El Wasify Skala
Die Conners Rating Scale für ADHS
- Durchgeführt als Basislinie vor Beginn des Neurofeedbacks
- Nach 15 Sitzungen als Follow-up
- Nach Beendigung der Sitzungen
Neurofeedback:
- Die Patienten erhalten 30 Sitzungen, jede dauert 50 Minuten.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Tanta, Ägypten
- NeuroPsychiatry Department - Faculty of Medicine - Tanta University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnehmer sind zwischen 12 und 18 Jahre alt
- Beide Geschlechter sind eingeschlossen (männlich & weiblich).
- Bereitschaft zur Teilnahme, um die Studienverfahren abzuschließen
Ausschlusskriterien:
- Nicht bereit, an der Studie teilzunehmen.
- Andere psychiatrische Störungen.
- Intellektuelle Behinderung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Wirksamkeit von Neurofeedback bei der Behandlung der Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung
3- Neurofeedback: - Die Patienten erhalten 30 Sitzungen, jede mit einer Dauer von 50 Minuten. |
Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit von Neurofeedback bei der Behandlung der Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung in einer Stichprobe von Patienten in der Stadt Tanta, Ägypten, zu bewerten.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
5. Die arabische Version der Conners Rating Scale
Zeitfenster: Am Ausgangswert nach 35 Tagen nach 70 Tagen
|
Die arabische Version der Conners' Rating Scale wurde als umfassende Checkliste entwickelt, um Elternberichte über die grundlegenden vorliegenden Probleme von Kindern zu erfassen, die an eine psychiatrische Ambulanz überwiesen wurden. Die Conners' Comprehensive Behavior Rating Scale ist ein Fragebogen, der sich auf Verhaltens-, Sozial- und schulische Probleme bei Kindern und Jugendlichen konzentriert. Sie kann helfen, Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung zu diagnostizieren und zu bewerten. Die arabische Version der Conners' Rating Scale besteht aus 48 Items, die auf 6 Skalen aufgeteilt sind. Die 6 Skalen umfassen: Störung des Sozialverhaltens, Lernprobleme, psychosomatische Probleme, Impulsivität, Hyperaktivität und Angst. Es wird normalerweise als normal angesehen, wenn die Werte unter 60 liegen, während Werte über 60 Anzeichen für schulische, verhaltensbezogene oder soziale Probleme sein können. Es gibt auch mehrere verschiedene Klassen:
|
Am Ausgangswert nach 35 Tagen nach 70 Tagen
|
|
Erhebung soziodemografischer Daten mit der El gilany- und ElWasify-Skala
Zeitfenster: - Durchgeführt bei Basislinie
|
Der sozioökonomische Status (SES) wird durch 3 Variablen gemessen: Bildung, Beruf und Einkommen.
Während SES als erblicher Faktor angesehen wurde, kann er in der modernen Gesellschaft auf der Grundlage von Faktoren wie Beruf, Bildung, Einkommen, Wohnungstyp, materiellen Besitztümern wandern.
Die endgültige Skala umfasste 7 Bereiche in Form von Bildung, Beruf, Familie, Familienbesitz, häusliche Sanitärversorgung, Gesundheitsversorgung und wirtschaftlicher Bereich mit einer Gesamtpunktzahl von 84, wobei eine höhere Punktzahl auf einen besseren SES hinweist.
|
- Durchgeführt bei Basislinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Psychische Störungen
- Neuroentwicklungsstörungen
- Aufmerksamkeitsdefizit und störende Verhaltensstörungen
- Aufmerksamkeitsdefizitstörung mit Hyperaktivität
- Therapeutika
- Mind-Body-Therapien
- Komplementäre Therapien
- Verhaltenstherapie
- Psychotherapie
- Verhaltensdisziplinen und Aktivitäten
- Biofeedback, Psychologie
- Feedback, psychologisch
- Neurofeedback
Andere Studien-ID-Nummern
- 36264PR1295/7/25
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Neurofeedback
-
Kowloon Hospital, Hong KongChinese University of Hong KongAbgeschlossenStreicheln | Kognitive BeeinträchtigungHongkong
-
University of OxfordWellcome TrustBeendet
-
University of Rhode IslandAbgeschlossenNeurofeedbackVereinigte Staaten
-
Leiden University Medical CenterAbgeschlossenErhöhtes EEG-Theta/Beta-Verhältnis
-
Kymberly YoungNational Institute of Mental Health (NIMH)AbgeschlossenBehandlungsresistente DepressionVereinigte Staaten
-
Laureate Institute for Brain Research, Inc.AbgeschlossenDepression | AngstVereinigte Staaten
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreUnbekanntAufmerksamkeits-Defizit-Hyperaktivitäts-StörungBrasilien
-
Central Institute of Mental Health, MannheimUniversity Hospital Tuebingen; University of Giessen; University Medical Center...RekrutierungBorderline-PersönlichkeitsstörungDeutschland
-
National Cheng-Kung University HospitalMinistry of Science and Technology, TaiwanAbgeschlossenHIV-Infektionen | Schlechte SchlafqualitätTaiwan
-
Philipp StämpfliAbgeschlossen