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Neurofeedback nel Trattamento del Disturbo da Deficit di Attenzione e Iperattività (ADHD NF)

2 dicembre 2025 aggiornato da: Mai Ahmed Salem, Tanta University

Efficacia del Neurofeedback nel Trattamento del Disturbo da Deficit di Attenzione/Iperattività in un Campione di Pazienti a Tanta, Egitto

Il disturbo da deficit di attenzione/iperattività (ADHD) è un disturbo comune, cronico e debilitante. Sebbene i trattamenti farmacologici per l'ADHD possano essere facilmente implementati e siano generalmente efficaci, i loro effetti terapeutici a lungo termine sono ancora incerti e gli eventi avversi sono comuni, in particolare problemi di sonno, diminuzione dell'appetito e decelerazione della crescita. Inoltre, i trattamenti psicosociali, come il training genitoriale e la terapia comportamentale, sembrano essere efficaci solo durante la loro somministrazione, e i loro effetti raramente si mantengono a lungo termine.

Il neurofeedback è un metodo di biofeedback basato sul presupposto che esista una relazione tra l'EEG superficiale e i meccanismi talamocorticali sottostanti responsabili dei suoi ritmi e delle modulazioni di frequenza.

Le variazioni nello stato di allerta e nel controllo comportamentale sembrano direttamente correlate ai meccanismi generatori talamocorticali. Il principio del NF è che nel tempo i partecipanti imparano il controllo operante del proprio EEG e passano da uno stato "anormale" a uno simile a quello dei bambini con sviluppo tipico. Si ritiene che questo processo possa eventualmente rimediare ai sintomi associati all'ADHD.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il disturbo da deficit di attenzione/iperattività (ADHD) è un disturbo comune, cronico e debilitante. Sebbene i trattamenti farmacologici per l'ADHD possano essere facilmente implementati e siano solitamente efficaci, i loro effetti terapeutici a lungo termine sono ancora incerti e gli eventi avversi sono comuni, specialmente problemi di sonno, diminuzione dell'appetito e decelerazione della crescita. Inoltre, i trattamenti psicosociali, come il training parentale e la terapia comportamentale, sembrano essere efficaci solo durante la loro somministrazione, e i loro effetti raramente si mantengono a lungo termine. Le linee guida cliniche per il disturbo da deficit di attenzione/iperattività (ADHD) raccomandano approcci di trattamento multimodale, con le attuali evidenze che suggeriscono che i farmaci, inclusi metilfenidato e varie formulazioni di anfetamine, in combinazione con il trattamento psicosociale sono più efficaci a breve termine. I trattamenti farmacologici hanno una grande dimensione dell'effetto nel trattamento acuto dell'ADHD e, se combinati con trattamenti psicosociali, sono stati osservati grandi effetti fino a 2 anni di trattamento. Tuttavia, è ampiamente accettato che ulteriori trattamenti con effetti duraturi debbano essere sviluppati e valutati.

Nell'ultimo decennio, è stato pubblicato un numero crescente di studi che indagano trattamenti non farmacologici. Il neurofeedback (NF), che mira a migliorare l'autoregolazione dell'attività cerebrale (più spesso l'elettroencefalogramma, EEG) utilizzando un'interfaccia cervello-computer, ha guadagnato popolarità. Un aspetto promettente del neurofeedback è che può basarsi sull'apprendimento procedurale, permettendo potenzialmente effetti duraturi e quindi un beneficio clinico più lungo dopo il completamento del trattamento di neurofeedback. Negli ultimi anni, sono stati pubblicati diversi studi randomizzati controllati (RCT) e meta-analisi sull'efficacia del neurofeedback per bambini con ADHD, in generale con risultati e interpretazioni contrastanti.

Il neurofeedback è un metodo di biofeedback basato sul principio che esiste una relazione tra l'EEG di superficie e i meccanismi talamocorticali sottostanti responsabili dei suoi ritmi e modulazioni di frequenza.

Le variazioni nella vigilanza e nel controllo comportamentale appaiono direttamente correlate ai meccanismi generatori talamocorticali. Il principio del NF è che nel tempo i partecipanti imparano il controllo operante del loro EEG e passano da uno stato "anormale" a uno simile a quello dei bambini con sviluppo tipico. Si ritiene che questo processo alla fine corregga i sintomi associati all'ADHD. Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia del Neurofeedback nella gestione del Disturbo da Deficit di Attenzione/Iperattività in un campione di pazienti nella città di Tanta, Egitto.

Tutti i partecipanti a questo studio saranno sottoposti a quanto segue:

  1. Raccolta di dati socio-demografici utilizzando la scala El Gilany e El Wasify
  2. La Conners Rating Scale per l'ADHD

    • Eseguita al basale prima di iniziare il neurofeedback
    • Dopo 15 sessioni di follow-up
    • Dopo la fine delle sessioni
  3. Neurofeedback:

    • I pazienti riceveranno 30 sessioni ciascuna della durata di 50 minuti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Tanta, Egitto
        • NeuroPsychiatry Department - Faculty of Medicine - Tanta University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • I partecipanti hanno un'età compresa tra 12 e 18 anni
  • Entrambi i sessi sono inclusi (maschi e femmine).
  • Disponibilità a partecipare per completare le procedure dello studio

Criteri di esclusione:

  • Non disposti a partecipare allo studio.
  • Altri disturbi psichiatrici.
  • Disabilità intellettiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Efficacia del Neurofeedback nel trattamento del Disturbo da Deficit di Attenzione/Iperattività

3- Neurofeedback:

- I pazienti riceveranno 30 sessioni, ciascuna della durata di 50 minuti.

Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia del Neurofeedback nella gestione del Disturbo da Deficit di Attenzione/Iperattività in un campione di pazienti nella città di Tanta, Egitto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
5. La versione araba della Conners Rating Scale
Lasso di tempo: Al basale dopo 35 giorni dopo 70 giorni

La versione araba della Scala di Valutazione di Conners è stata sviluppata come una lista di controllo completa per acquisire i resoconti dei genitori sui problemi di base presentati dai bambini inviati a un ambulatorio psichiatrico. La Scala di Valutazione Comportamentale Completa di Conners è un questionario che si concentra su problemi comportamentali, sociali e accademici nei bambini e negli adolescenti. Può aiutare a diagnosticare e valutare il disturbo da deficit di attenzione e iperattività. La versione araba della Scala di Valutazione di Conners è composta da 48 elementi suddivisi in 6 scale. Le 6 scale includono: disturbo della condotta, problemi di apprendimento, problemi psicosomatici, impulsività, iperattività e ansia

Di solito è considerato normale quando i punteggi sono inferiori a 60, mentre punteggi superiori a 60 sono segni di problemi accademici, comportamentali o sociali. Ci sono anche diverse classi diverse:

  • Un punteggio T superiore a 60 può indicare che il bambino potrebbe avere un problema come l'ADHD.
  • Un punteggio T maggiore di 60 ma inferiore a 70 può indicare problemi moderatamente gravi.
Al basale dopo 35 giorni dopo 70 giorni
Raccolta di dati socio-demografici utilizzando la scala di El gilany e ElWasify
Lasso di tempo: - Effettuato alla linea di base
Lo stato socioeconomico (SES) è misurato da 3 variabili: istruzione, occupazione e reddito. Mentre il SES è stato considerato un fattore ereditario, nella società moderna può cambiare in base a fattori come occupazione, istruzione, reddito, tipo di abitazione, beni materiali. La scala finale includeva 7 domini sotto forma di istruzione, occupazione, famiglia, possesso familiare, igiene domestica, assistenza sanitaria e dominio economico con un punteggio totale di 84, dove un punteggio più alto indica un SES migliore.
- Effettuato alla linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 febbraio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 ottobre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

16 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Neurofeedback

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