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神经反馈在注意力缺陷多动障碍治疗中的应用 (ADHD NF)

2025年12月2日 更新者:Mai Ahmed Salem、Tanta University

埃及坦塔市患者样本中神经反馈治疗注意缺陷多动障碍的有效性

注意缺陷多动障碍(ADHD)是一种常见、慢性且使人衰弱的疾病。 尽管ADHD的药物治疗易于实施且通常有效,但其长期治疗效果仍不确定,且不良反应常见,尤其是睡眠问题、食欲下降和生长迟缓。 此外,心理社会治疗,如家长培训和行为疗法,似乎仅在实施期间有效,其效果很少能长期维持。

神经反馈是一种基于以下原理的生物反馈方法:表面脑电图与负责其节律和频率调制的底层丘脑皮质机制之间存在关系。

警觉性和行为控制的变化似乎直接与丘脑皮质生成机制相关。 NF的原理是,随着时间的推移,参与者学会操作性控制其脑电图,并从“异常”状态转变为类似于正常发育儿童的状态。 这一过程被认为最终可以缓解与ADHD相关的症状。

研究概览

地位

主动,不招人

详细说明

注意缺陷/多动障碍(ADHD)是一种常见、慢性和致残性疾病。尽管ADHD的药物治疗易于实施且通常有效,但其长期治疗效果仍不确定,且不良事件常见,尤其是睡眠问题、食欲下降和生长迟缓。此外,心理社会治疗,如父母培训和行为治疗,似乎仅在治疗期间有效,其效果很少能长期维持。注意缺陷/多动障碍(ADHD)的临床指南推荐多模式治疗方法,现有证据表明,包括哌甲酯和各种安非他明制剂在内的药物联合心理社会治疗在短期内最为有效。药物治疗在ADHD的急性治疗中具有较大效应量,当与心理社会治疗结合时,观察到长达2年的治疗仍具有显著效果。然而,广泛认为需要开发和评估具有持久效果的进一步治疗方法。

在过去十年中,越来越多的非药物治疗研究被发表。神经反馈(NF)旨在通过脑机接口改善大脑活动(最常见的是脑电图,EEG)的自我调节,已获得广泛关注。神经反馈的一个有前景的方面是它可能依赖于程序性学习,从而可能允许在神经反馈治疗完成后产生持久效果和更长的临床益处。近年来,已发表了多项关于神经反馈对ADHD儿童疗效的随机对照研究(RCT)和荟萃分析,总体结果和解释不一。

神经反馈是一种生物反馈方法,基于表面脑电图与负责其节律和频率调制的丘脑皮层机制之间存在关系的原理。

警觉性和行为控制的变化似乎与丘脑皮层生成机制直接相关。神经反馈的原理是,随着时间的推移,参与者学会对其脑电图进行操作性控制,并从“异常”状态转变为类似于典型发育儿童的状态。这一过程被认为最终能缓解与ADHD相关的症状。本研究旨在评估神经反馈在埃及坦塔市患者样本中管理注意缺陷多动障碍的有效性。

本研究的所有参与者将接受以下内容:

  1. 使用El Gilany和El Wasify量表收集社会人口学数据
  2. 康纳斯ADHD评定量表

    • 在开始神经反馈前基线进行
    • 15次随访后进行
    • 疗程结束后进行
  3. 神经反馈:

    • 患者将接受30次治疗,每次持续50分钟。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Tanta、埃及
        • NeuroPsychiatry Department - Faculty of Medicine - Tanta University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 参与者年龄在12至18岁之间
  • 包括两种性别(男性和女性)
  • 愿意参与并完成研究程序

排除标准:

  • 不愿意参与本研究
  • 其他精神障碍
  • 智力残疾

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:神经反馈治疗注意力缺陷多动障碍的疗效

3- 神经反馈:

- 患者将接受30次治疗,每次持续50分钟。

本研究的目的是评估神经反馈疗法在埃及坦塔市患者样本中管理注意缺陷多动障碍的有效性

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
5. 康纳斯评定量表的阿拉伯语版本
大体时间:在基线时,35天后,70天后

阿拉伯语版康纳斯评定量表是作为一份全面的检查清单而开发的,用于获取父母对转诊至门诊精神病环境的儿童基本表现问题的报告。康纳斯综合行为评定量表是一份关注儿童和青少年行为、社交及学业问题的问卷。 它可帮助诊断和评估注意力缺陷多动障碍。阿拉伯语版康纳斯评定量表由48个项目组成,分为6个量表。 这6个量表包括:品行障碍、学习问题、心身问题、冲动性、多动性和焦虑。

通常认为分数低于60是正常的,而分数高于60则表明存在学业、行为或社交问题。 还存在几个不同的分级:

  • T分数超过60可能表明儿童可能存在如ADHD等问题。
  • T分数大于60但低于70可能表明问题中度严重。
在基线时,35天后,70天后
使用El gilany和ElWasify量表收集社会人口统计数据
大体时间:- 在基线时进行
社会经济地位(SES)通过3个变量衡量:教育、职业和收入。 尽管SES曾被视作继承性因素,但在现代社会中,它可能基于职业、教育、收入、住房类型、物质财产等因素发生迁移。 最终量表包含7个领域:教育、职业、家庭、家庭财产、家庭卫生、医疗保健和经济领域,总分为84分,分数越高表示SES越好。
- 在基线时进行

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年10月1日

初级完成 (估计的)

2026年1月1日

研究完成 (估计的)

2026年2月1日

研究注册日期

首次提交

2025年10月1日

首先提交符合 QC 标准的

2025年12月2日

首次发布 (实际的)

2025年12月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年12月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年12月2日

最后验证

2025年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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