Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neurofeedback v léčbě poruchy pozornosti s hyperaktivitou (ADHD NF)

2. prosince 2025 aktualizováno: Mai Ahmed Salem, Tanta University

Účinnost neurofeedbacku při léčbě poruchy pozornosti s hyperaktivitou ve vzorku pacientů v Tanta, Egypt

Porucha pozornosti s hyperaktivitou (ADHD) je běžná, chronická a vysilující porucha. Ačkoli farmakologické léčby ADHD lze snadno zavést a jsou obvykle účinné, jejich dlouhodobé terapeutické účinky jsou stále nejisté a nežádoucí účinky jsou časté, zejména problémy se spánkem, snížená chuť k jídlu a zpomalení růstu. Navíc se zdá, že psychosociální léčby, jako je rodičovský trénink a behaviorální terapie, jsou účinné pouze během jejich provádění a jejich účinky se zřídka udrží dlouhodobě.

Neurofeedback je metoda biologické zpětné vazby založená na předpokladu, že existuje vztah mezi povrchovým EEG a základními thalamokortikálními mechanismy zodpovědnými za jeho rytmy a frekvenční modulace.

Zdá se, že variace v bdělosti a behaviorální kontrole přímo souvisejí s thalamokortikálními generujícími mechanismy. Princip NF spočívá v tom, že účastníci se v průběhu času naučí operantní kontrole svého EEG a přecházejí z "abnormálního" stavu do stavu podobného stavu typicky se vyvíjejících dětí. Předpokládá se, že tento proces nakonec zmírní příznaky spojené s ADHD.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Intervence / Léčba

Detailní popis

Porucha pozornosti s hyperaktivitou (ADHD) je běžná, chronická a oslabující porucha. Ačkoli lze farmakologickou léčbu ADHD snadno implementovat a je obvykle účinná, její dlouhodobé terapeutické účinky jsou stále nejisté a nežádoucí účinky jsou běžné, zejména problémy se spánkem, snížená chuť k jídlu a zpomalení růstu. Navíc se zdá, že psychosociální léčby, jako je rodičovský výcvik a behaviorální terapie, jsou účinné pouze během jejich podávání a jejich účinky jsou zřídka dlouhodobě udržitelné. Klinické směrnice pro poruchu pozornosti s hyperaktivitou (ADHD) doporučují multimodální léčebné přístupy, přičemž současné důkazy naznačují, že léky, včetně methylfenidátu a různých formulací amfetaminu, v kombinaci s psychosociální léčbou jsou nejúčinnější krátkodobě. Léčba léky má velký efekt při akutní léčbě ADHD a v kombinaci s psychosociální léčbou byly pozorovány velké účinky až po dobu 2 let léčby. Přesto je všeobecně přijímáno, že je třeba vyvíjet a hodnotit další léčby s dlouhodobými účinky.

Během posledního desetiletí bylo publikováno stále více studií zkoumajících nefarmakologické léčby. Neurofeedback (NF), jehož cílem je zlepšit samoregulaci mozkové aktivity (nejčastěji elektroencefalogram, EEG) pomocí rozhraní mozek-počítač, získal na popularitě. Slibným aspektem neurofeedbacku je, že se může opírat o procedurální učení, čímž potenciálně umožňuje trvalé účinky a tím i delší klinický přínos po dokončení neurofeedbackové léčby. V posledních letech bylo publikováno několik randomizovaných kontrolních studií (RCT) a metaanalýz o účinnosti neurofeedbacku u dětí s ADHD, celkově s různými výsledky a interpretacemi.

Neurofeedback je biofeedbacková metoda založená na předpokladu, že existuje vztah mezi povrchovým EEG a základními thalamokortikálními mechanismy zodpovědnými za jeho rytmy a frekvenční modulace.

Zdá se, že variace v bdělosti a behaviorální kontrole přímo souvisejí s thalamokortikálními generátorovými mechanismy. Princip NF spočívá v tom, že účastníci se v průběhu času naučí operantní kontrole svého EEG a změní se z "abnormálního" stavu do stavu připomínajícího stav typicky se vyvíjejících dětí. Předpokládá se, že tento proces nakonec napraví příznaky spojené s ADHD. Cílem této studie je posoudit účinnost neurofeedbacku při zvládání poruchy pozornosti s hyperaktivitou na vzorku pacientů ve městě Tanta v Egyptě.

Všichni účastníci této studie budou podrobeni následujícímu:

  1. Shromažďování sociodemografických údajů pomocí škály El Gilany a El Wasify
  2. Connersova hodnotící škála pro ADHD

    • Provedeno na výchozí úrovni před zahájením neurofeedbacku
    • Po 15 sezeních následná kontrola
    • Po ukončení sezení
  3. Neurofeedback:

    • Pacienti obdrží 30 sezení, každé trvající 50 minut.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Tanta, Egypt
        • NeuroPsychiatry Department - Faculty of Medicine - Tanta University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zařazení:

  • Účastníci jsou ve věku 12–18 let
  • Jsou zahrnuta obě pohlaví (muži a ženy).
  • Ochota účastnit se a dokončit studijní postupy

Kritéria vyloučení:

  • Neochota účastnit se studie.
  • Jiné psychiatrické poruchy.
  • Intelektuální postižení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Účinnost neurofeedbacku při léčbě syndromu poruchy pozornosti s hyperaktivitou

3- Neurofeedback:

- Pacienti absolvují 30 sezení, každé trvající 50 minut.

Cílem této studie je posoudit účinnost neurofeedbacku při léčbě poruchy pozornosti s hyperaktivitou u vzorku pacientů v egyptském městě Tanta

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
5. Arabská verze škály hodnocení Conners
Časové okno: Na výchozím stavu po 35 dnech po 70 dnech

Arabští verze Connersovy škály hodnocení byla vyvinuta jako komplexní kontrolní seznam pro získání rodičovských zpráv o základních přítomných problémech u dětí odeslaných do ambulantního psychiatrického zařízení. Connersova komplexní škála hodnocení chování je dotazník zaměřený na behaviorální, sociální a akademické problémy u dětí a dospívajících. Může pomoci diagnostikovat a hodnotit poruchu pozornosti s hyperaktivitou. Arabští verze Connersovy škály hodnocení se skládá z 48 položek rozdělených do 6 škál. Těchto 6 škál zahrnuje: poruchu chování, problémy s učením, psychosomatické problémy, impulzivitu, hyperaktivitu a úzkost

Obvykle se považuje za normální, když jsou skóre nižší než 60, zatímco skóre nad 60 jsou známkami akademických, behaviorálních nebo sociálních problémů. Existuje také několik různých tříd:

  • T-skóre vyšší než 60 může naznačovat, že dítě může mít problém, jako je ADHD.
  • T-skóre vyšší než 60, ale pod 70, může naznačovat středně závažné problémy.
Na výchozím stavu po 35 dnech po 70 dnech
Shromažďování sociodemografických dat pomocí škály El gilany a ElWasify
Časové okno: - Prováděno v základním stavu
Socioekonomický status (SES) se měří pomocí 3 proměnných: vzdělání, zaměstnání a příjem. Zatímco SES byl dlouho považován za dědičný faktor, v moderní společnosti se může měnit na základě faktorů, jako je zaměstnání, vzdělání, příjem, typ bydlení, hmotný majetek. Konečná škála zahrnovala 7 oblastí ve formě vzdělání, zaměstnání, rodiny, rodinného majetku, hygieny bydlení, zdravotní péče a ekonomické oblasti s celkovým skóre 84, přičemž vyšší skóre indikuje lepší SES.
- Prováděno v základním stavu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. února 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. října 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

16. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Neurofeedback

Předplatit