- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07285681
Neurofeedback i behandling af opmærksomhedsunderskudshyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD NF)
Effektiviteten af Neurofeedback i Behandlingen af Opmærksomhedsforstyrrelse med Hyperaktivitet i et Udvalg af Patienter i Tanta, Egypten
Opmærksomhedsunderskuds-/hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD) er en almindelig, kronisk og invalidiserende lidelse. Selvom farmakologiske behandlinger for ADHD kan implementeres nemt og normalt er effektive, er deres langsigtede terapeutiske effekter stadig usikre, og bivirkninger er almindelige, især søvnproblemer, nedsat appetit og væksthæmning. Desuden synes psykosociale behandlinger, såsom forældretræning og adfærdsterapi, kun at være effektive under deres gennemførelse, og deres effekter opretholdes sjældent på lang sigt.
Neurofeedback er en biofeedback-metode baseret på rationalet, at der er et forhold mellem overflade-EEG og de underliggende thalamocorticale mekanismer, der er ansvarlige for dens rytmer og frekvensmodulationer.
Variationer i årvågenhed og adfærdsmæssig kontrol synes direkte relateret til thalamocorticale generatormekanismer. Princippet i NF er, at deltagerne over tid lærer operant kontrol over deres EEG og skifter fra en "unormal" tilstand til en, der ligner den hos typisk udviklede børn. Denne proces menes til sidst at afhjælpe symptomerne forbundet med ADHD.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Attention-deficit/hyperactivity disorder (ADHD) er en almindelig, kronisk og invalidiserende lidelse. Selvom farmakologiske behandlinger for ADHD let kan implementeres og normalt er effektive, er deres langsigtede terapeutiske effekter stadig usikre, og bivirkninger er almindelige, især søvnproblemer, nedsat appetit og væksthæmning. Desuden synes psykosociale behandlinger, såsom forældretræning og adfærdsterapi, kun at være effektive under udførelsen, og deres effekter vedvarer sjældent på lang sigt. Kliniske retningslinjer for attention-deficit/hyperactivity disorder (ADHD) anbefaler multimodal behandlingstilgang, hvor nuværende evidens tyder på, at medicin, inklusive methylphenidat og forskellige amfetaminformuleringer, i kombination med psykosocial behandling er mest effektiv på kort sigt. Medicinbehandlinger har stor effektstørrelse i den akutte behandling af ADHD, og når kombineret med psykosociale behandlinger, blev store effekter observeret op til 2 års behandling. Ikke desto mindre er det bredt accepteret, at yderligere behandlinger med langvarige effekter skal udvikles og evalueres.
I løbet af det sidste årti er et stigende antal undersøgelser af ikke-farmakologiske behandlinger blevet offentliggjort. Neurofeedback (NF), som sigter mod at forbedre selvregulering af hjerneaktivitet (oftest elektroencefalogram, EEG) ved hjælp af en hjerne-computer-grænseflade, har vundet popularitet. Et lovende aspekt ved neurofeedback er, at det kan basere sig på procedurel læring, hvilket potentielt muliggør vedvarende effekter og dermed længere klinisk fordel efter afslutning af neurofeedbackbehandling. I de senere år er adskillige randomiserede kontrolstudier (RCT'er) og metaanalyser blevet offentliggjort om effektiviteten af neurofeedback for børn med ADHD, generelt med blandede resultater og fortolkninger.
Neurofeedback er en biofeedbackmetode baseret på rationalet om, at der er en sammenhæng mellem overflade-EEG og de underliggende thalamocorticale mekanismer, der er ansvarlige for dens rytmer og frekvensmodulationer.
Variationer i opmærksomhed og adfærdsmæssig kontrol synes direkte relateret til thalamocorticale generatormekanismer. Princippet i NF er, at deltagerne over tid lærer operant kontrol over deres EEG og skifter fra en "unormal" tilstand til en, der ligner den hos typisk udviklende børn. Denne proces menes til sidst at afhjælpe symptomerne forbundet med ADHD. Formålet med denne undersøgelse er at vurdere effektiviteten af Neurofeedback i behandlingen af Attention Deficit Hyperactivity Disorder i en stikprøve af patienter i Tanta by, Egypten.
Alle deltagere i denne undersøgelse vil blive underkastet følgende
- Indsamling af sociodemografiske data ved hjælp af El Gilany og El Wasify-skalaen
Conners Rating Scale For ADHD
- Udført ved baseline før start på neurofeedback
- Efter 15 sessioner opfølgning
- Efter afslutning af sessionerne
Neurofeedback:
- Patienterne vil modtage 30 sessioner, hver med en varighed på 50 minutter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Tanta, Egypten
- NeuroPsychiatry Department - Faculty of Medicine - Tanta University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagerne er mellem 12 og 18 år gamle
- Begge køn er inkluderet (mænd og kvinder).
- Villighed til at deltage for at gennemføre studieprocedurerne
Eksklusionskriterier:
- Uvillighed til at deltage i studiet.
- Andre psykiatriske lidelser.
- Intellektuel handicap
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Effektiviteten af Neurofeedback i behandlingen af Attention Deficit Hyperactivity Disorder
3- Neurofeedback: - Patienterne vil modtage 30 sessioner, hver på 50 minutter. |
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere effektiviteten af neurofeedback i behandlingen af opmærksomhedsforstyrrelse med hyperaktivitet i en stikprøve af patienter i Tanta by, Egypten
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
5. Den arabiske version af Conners Rating Scale
Tidsramme: Ved baseline efter 35 dage efter 70 dage
|
Den arabiske version af Conners' Rating Scale blev udviklet som en omfattende kontrolliste til at indsamle forældrerapporter om de grundlæggende præsenterende problemer hos børn henvist til en ambulant psykiatrisk klinik. Conners' Comprehensive Behavior Rating Scale er et spørgeskema, der fokuserer på adfærdsmæssige, sociale og akademiske problemer hos børn og unge. Det kan hjælpe med at diagnosticere og vurdere attention deficit hyperactivity disorder. Den arabiske version af Conners' Rating Scale består af 48 emner fordelt på 6 skalaer. De 6 skalaer omfatter: adfærdsforstyrrelse, læringsvanskeligheder, psykosomatiske problemer, impulsivitet, hyperaktivitet og angst. Det betragtes normalt som normalt, når resultaterne er under 60, mens resultater over 60 er tegn på akademiske, adfærdsmæssige eller sociale problemer. Der er også flere forskellige klasser:
|
Ved baseline efter 35 dage efter 70 dage
|
|
Indsamling af socio-demografiske data ved hjælp af El gilany og ElWasify skalaen
Tidsramme: - Udført ved baseline
|
Socioøkonomisk status (SES) måles ved 3 variabler: uddannelse, beskæftigelse og indkomst.
Mens SES tidligere blev betragtet som en arvelig faktor, kan den i moderne samfund ændre sig på baggrund af faktorer som beskæftigelse, uddannelse, indkomst, boligtype og materielle ejendele.
Den endelige skala omfattede 7 domæner: uddannelse, beskæftigelse, familie, familieejendele, hjemmets sanitet, sundhedspleje og økonomisk domæne med en totalscore på 84, hvor en højere score indikerer bedre SES.
|
- Udført ved baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Neuroudviklingsforstyrrelser
- Opmærksomhedsunderskud og forstyrrende adfærdsforstyrrelser
- Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet
- Terapeutik
- Mind-body terapier
- Komplementære terapier
- Adfærdsterapi
- Psykoterapi
- Adfærdsdiscipliner og aktiviteter
- Biofeedback, psykologi
- Feedback, psykologisk
- Neurofeedback
Andre undersøgelses-id-numre
- 36264PR1295/7/25
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet (ADHD)
-
Children's National Research InstituteRekrutteringADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | Attention-Deficit Hyperactivity Disorder | Attention Deficit Disorder | TILFØJE | ADHD Overvejende uopmærksom type | ADHD - kombineret type | ADHD, overvejende hyperaktiv - impulsiv | Attention-Deficit Disorder i ungdomsårene | Attention-Deficit Hyperactivity...Forenede Stater
-
Çağlar Charles Daniel JaicksAfsluttetADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)Tyrkiet (Türkiye)
-
Ironshore Pharmaceuticals and Development, IncAfsluttetAttention-Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)Forenede Stater
-
Universidade do Sul de Santa CatarinaAssociação Brasileira de Cannabis MedicinalRekrutteringAttention-Deficit/Hyperactivity Disorder (ADHD)Brasilien
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiPatient-Centered Outcomes Research Institute; Children's Hospital of Philadelphia og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuAttention-Deficit/Hyperactivity Disorder (ADHD)Forenede Stater
-
Probi ABIkke rekrutterer endnuAttention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)Kina
-
University of IcelandIkke rekrutterer endnuAttention-Deficit/Hyperactivity Disorder (ADHD)
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityIkke rekrutterer endnuAttention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)
-
Humanis Saglık Anonim SirketiAfsluttet
-
Massachusetts General HospitalShireAfsluttetAttention Deficit/Hyperactivity Disorder (ADHD)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Neurofeedback
-
Kowloon Hospital, Hong KongChinese University of Hong KongAfsluttetSlag | Kognitiv svækkelseHong Kong
-
University of Rhode IslandAfsluttetNeurofeedbackForenede Stater
-
University of OxfordWellcome TrustAfsluttet
-
Leiden University Medical CenterAfsluttetForhøjet EEG Theta/Beta-forhold
-
ETH ZurichSwiss Epilepsy Centre - Klinik LenggRekrutteringSundhed, Subjektiv | Epilepsi, temporallap | Psykogent anfaldSchweiz
-
Laureate Institute for Brain Research, Inc.National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)AfsluttetDepressiv lidelse, majorForenede Stater
-
PD Dr. med. Margret Hund-GeorgiadisSwiss Tropical & Public Health Institute; Rehab BaselAfsluttet
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterUkendtNeuropatisk smerteIsrael
-
Kymberly YoungNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetBehandlingsresistent depressionForenede Stater
-
Laureate Institute for Brain Research, Inc.AfsluttetDepression | AngstForenede Stater