Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neurofeedback i behandling af opmærksomhedsunderskudshyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD NF)

2. december 2025 opdateret af: Mai Ahmed Salem, Tanta University

Effektiviteten af Neurofeedback i Behandlingen af Opmærksomhedsforstyrrelse med Hyperaktivitet i et Udvalg af Patienter i Tanta, Egypten

Opmærksomhedsunderskuds-/hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD) er en almindelig, kronisk og invalidiserende lidelse. Selvom farmakologiske behandlinger for ADHD kan implementeres nemt og normalt er effektive, er deres langsigtede terapeutiske effekter stadig usikre, og bivirkninger er almindelige, især søvnproblemer, nedsat appetit og væksthæmning. Desuden synes psykosociale behandlinger, såsom forældretræning og adfærdsterapi, kun at være effektive under deres gennemførelse, og deres effekter opretholdes sjældent på lang sigt.

Neurofeedback er en biofeedback-metode baseret på rationalet, at der er et forhold mellem overflade-EEG og de underliggende thalamocorticale mekanismer, der er ansvarlige for dens rytmer og frekvensmodulationer.

Variationer i årvågenhed og adfærdsmæssig kontrol synes direkte relateret til thalamocorticale generatormekanismer. Princippet i NF er, at deltagerne over tid lærer operant kontrol over deres EEG og skifter fra en "unormal" tilstand til en, der ligner den hos typisk udviklede børn. Denne proces menes til sidst at afhjælpe symptomerne forbundet med ADHD.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Attention-deficit/hyperactivity disorder (ADHD) er en almindelig, kronisk og invalidiserende lidelse. Selvom farmakologiske behandlinger for ADHD let kan implementeres og normalt er effektive, er deres langsigtede terapeutiske effekter stadig usikre, og bivirkninger er almindelige, især søvnproblemer, nedsat appetit og væksthæmning. Desuden synes psykosociale behandlinger, såsom forældretræning og adfærdsterapi, kun at være effektive under udførelsen, og deres effekter vedvarer sjældent på lang sigt. Kliniske retningslinjer for attention-deficit/hyperactivity disorder (ADHD) anbefaler multimodal behandlingstilgang, hvor nuværende evidens tyder på, at medicin, inklusive methylphenidat og forskellige amfetaminformuleringer, i kombination med psykosocial behandling er mest effektiv på kort sigt. Medicinbehandlinger har stor effektstørrelse i den akutte behandling af ADHD, og når kombineret med psykosociale behandlinger, blev store effekter observeret op til 2 års behandling. Ikke desto mindre er det bredt accepteret, at yderligere behandlinger med langvarige effekter skal udvikles og evalueres.

I løbet af det sidste årti er et stigende antal undersøgelser af ikke-farmakologiske behandlinger blevet offentliggjort. Neurofeedback (NF), som sigter mod at forbedre selvregulering af hjerneaktivitet (oftest elektroencefalogram, EEG) ved hjælp af en hjerne-computer-grænseflade, har vundet popularitet. Et lovende aspekt ved neurofeedback er, at det kan basere sig på procedurel læring, hvilket potentielt muliggør vedvarende effekter og dermed længere klinisk fordel efter afslutning af neurofeedbackbehandling. I de senere år er adskillige randomiserede kontrolstudier (RCT'er) og metaanalyser blevet offentliggjort om effektiviteten af neurofeedback for børn med ADHD, generelt med blandede resultater og fortolkninger.

Neurofeedback er en biofeedbackmetode baseret på rationalet om, at der er en sammenhæng mellem overflade-EEG og de underliggende thalamocorticale mekanismer, der er ansvarlige for dens rytmer og frekvensmodulationer.

Variationer i opmærksomhed og adfærdsmæssig kontrol synes direkte relateret til thalamocorticale generatormekanismer. Princippet i NF er, at deltagerne over tid lærer operant kontrol over deres EEG og skifter fra en "unormal" tilstand til en, der ligner den hos typisk udviklende børn. Denne proces menes til sidst at afhjælpe symptomerne forbundet med ADHD. Formålet med denne undersøgelse er at vurdere effektiviteten af Neurofeedback i behandlingen af Attention Deficit Hyperactivity Disorder i en stikprøve af patienter i Tanta by, Egypten.

Alle deltagere i denne undersøgelse vil blive underkastet følgende

  1. Indsamling af sociodemografiske data ved hjælp af El Gilany og El Wasify-skalaen
  2. Conners Rating Scale For ADHD

    • Udført ved baseline før start på neurofeedback
    • Efter 15 sessioner opfølgning
    • Efter afslutning af sessionerne
  3. Neurofeedback:

    • Patienterne vil modtage 30 sessioner, hver med en varighed på 50 minutter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Tanta, Egypten
        • NeuroPsychiatry Department - Faculty of Medicine - Tanta University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagerne er mellem 12 og 18 år gamle
  • Begge køn er inkluderet (mænd og kvinder).
  • Villighed til at deltage for at gennemføre studieprocedurerne

Eksklusionskriterier:

  • Uvillighed til at deltage i studiet.
  • Andre psykiatriske lidelser.
  • Intellektuel handicap

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Effektiviteten af Neurofeedback i behandlingen af Attention Deficit Hyperactivity Disorder

3- Neurofeedback:

- Patienterne vil modtage 30 sessioner, hver på 50 minutter.

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere effektiviteten af neurofeedback i behandlingen af opmærksomhedsforstyrrelse med hyperaktivitet i en stikprøve af patienter i Tanta by, Egypten

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
5. Den arabiske version af Conners Rating Scale
Tidsramme: Ved baseline efter 35 dage efter 70 dage

Den arabiske version af Conners' Rating Scale blev udviklet som en omfattende kontrolliste til at indsamle forældrerapporter om de grundlæggende præsenterende problemer hos børn henvist til en ambulant psykiatrisk klinik. Conners' Comprehensive Behavior Rating Scale er et spørgeskema, der fokuserer på adfærdsmæssige, sociale og akademiske problemer hos børn og unge. Det kan hjælpe med at diagnosticere og vurdere attention deficit hyperactivity disorder. Den arabiske version af Conners' Rating Scale består af 48 emner fordelt på 6 skalaer. De 6 skalaer omfatter: adfærdsforstyrrelse, læringsvanskeligheder, psykosomatiske problemer, impulsivitet, hyperaktivitet og angst.

Det betragtes normalt som normalt, når resultaterne er under 60, mens resultater over 60 er tegn på akademiske, adfærdsmæssige eller sociale problemer. Der er også flere forskellige klasser:

  • En T-score på mere end 60 kan indikere, at barnet kan have et problem såsom ADHD.
  • En T-score større end 60 men under 70 kan indikere moderat alvorlige problemer.
Ved baseline efter 35 dage efter 70 dage
Indsamling af socio-demografiske data ved hjælp af El gilany og ElWasify skalaen
Tidsramme: - Udført ved baseline
Socioøkonomisk status (SES) måles ved 3 variabler: uddannelse, beskæftigelse og indkomst. Mens SES tidligere blev betragtet som en arvelig faktor, kan den i moderne samfund ændre sig på baggrund af faktorer som beskæftigelse, uddannelse, indkomst, boligtype og materielle ejendele. Den endelige skala omfattede 7 domæner: uddannelse, beskæftigelse, familie, familieejendele, hjemmets sanitet, sundhedspleje og økonomisk domæne med en totalscore på 84, hvor en højere score indikerer bedre SES.
- Udført ved baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. oktober 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. december 2025

Først opslået (Faktiske)

16. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. december 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet (ADHD)

Kliniske forsøg med Neurofeedback

Abonner