Neurofeedback bij de behandeling van aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (ADHD NF)
Effectiviteit van Neurofeedback in de Behandeling van Aandachtstekortstoornis met Hyperactiviteit in een Steekproef van Patiënten in Tanta, Egypte
Aandachtstekort-/hyperactiviteitsstoornis (ADHD) is een veelvoorkomende, chronische en invaliderende stoornis. Hoewel farmacologische behandelingen voor ADHD gemakkelijk kunnen worden geïmplementeerd en meestal effectief zijn, zijn hun langetermijntherapeutische effecten nog onzeker en zijn bijwerkingen gebruikelijk, vooral slaapproblemen, verminderde eetlust en groeivertraging. Bovendien lijken psychosociale behandelingen, zoals oudertraining en gedragstherapie, alleen effectief te zijn tijdens de uitvoering ervan, en hun effecten worden zelden langdurig volgehouden.
Neurofeedback is een biofeedbackmethode gebaseerd op het uitgangspunt dat er een relatie bestaat tussen oppervlakte-EEG en de onderliggende thalamocorticale mechanismen die verantwoordelijk zijn voor de ritmes en frequentiemodulaties.
Variaties in alertheid en gedragscontrole lijken direct gerelateerd aan thalamocorticale generatormechanismen. Het principe van NF is dat deelnemers na verloop van tijd operante controle over hun EEG leren en veranderen van een "abnormale" toestand naar een toestand die lijkt op die van normaal ontwikkelende kinderen. Dit proces wordt geacht uiteindelijk de symptomen geassocieerd met ADHD te verhelpen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Aandachtstekort-/hyperactiviteitsstoornis (ADHD) is een veelvoorkomende, chronische en invaliderende stoornis. Hoewel farmacologische behandelingen voor ADHD eenvoudig kunnen worden geïmplementeerd en meestal effectief zijn, zijn hun langetermijntherapeutische effecten nog onzeker en zijn bijwerkingen gebruikelijk, vooral slaapproblemen, verminderde eetlust en groeivertraging. Bovendien lijken psychosociale behandelingen, zoals oudertraining en gedragstherapie, alleen effectief te zijn tijdens de uitvoering ervan, en hun effecten worden zelden langdurig volgehouden. Klinische richtlijnen voor aandachtstekort-/hyperactiviteitsstoornis (ADHD) bevelen multimodale behandelingsbenaderingen aan, waarbij huidig bewijs suggereert dat medicatie, waaronder methylfenidaat en verschillende amfetamineformuleringen, in combinatie met psychosociale behandeling het meest effectief is op korte termijn. Medicatiebehandelingen hebben een groot effectgrootte bij de acute behandeling van ADHD en, wanneer gecombineerd met psychosociale behandelingen, werden grote effecten waargenomen tot 2 jaar behandeling. Desalniettemin wordt algemeen aanvaard dat verdere behandelingen met langdurige effecten moeten worden ontwikkeld en geëvalueerd.
In het afgelopen decennium is een toenemend aantal onderzoeken naar niet-farmacologische behandelingen gepubliceerd. Neurofeedback (NF), dat gericht is op het verbeteren van zelfregulatie van hersenactiviteit (meestal het elektro-encefalogram, EEG) met behulp van een hersen-computerinterface, heeft aan populariteit gewonnen. Een veelbelovend aspect van neurofeedback is dat het kan steunen op procedureel leren, waardoor mogelijk langdurige effecten en dus langer klinisch voordeel na voltooiing van neurofeedbackbehandeling mogelijk zijn. In recente jaren zijn verschillende gerandomiseerde controleonderzoeken (RCT's) en meta-analyses gepubliceerd over de effectiviteit van neurofeedback voor kinderen met ADHD, over het algemeen met gemengde resultaten en interpretaties.
Neurofeedback is een biofeedbackmethode gebaseerd op de redenering dat er een relatie bestaat tussen oppervlakte-EEG en de onderliggende thalamocorticale mechanismen die verantwoordelijk zijn voor de ritmes en frequentiemodulaties.
Variaties in alertheid en gedragscontrole lijken direct gerelateerd aan thalamocorticale generatormechanismen. Het principe van NF is dat deelnemers na verloop van tijd operante controle over hun EEG leren en veranderen van een "abnormale" toestand naar een toestand die lijkt op die van normaal ontwikkelende kinderen. Dit proces zou uiteindelijk de symptomen geassocieerd met ADHD moeten verhelpen. Het doel van deze studie is om de effectiviteit van Neurofeedback te beoordelen bij de behandeling van Aandachtstekort Hyperactiviteitsstoornis in een steekproef van patiënten in Tanta, Egypte.
Alle deelnemers aan deze studie worden onderworpen aan het volgende:
- Verzameling van sociaal-demografische gegevens met behulp van de El Gilany en El Wasify-schaal
De Conners Beoordelingsschaal voor ADHD
- Uitgevoerd bij baseline voordat neurofeedback wordt gestart
- Na 15 sessies follow-up
- Na beëindiging van de sessies
Neurofeedback:
- De patiënten zullen 30 sessies ontvangen, elk met een duur van 50 minuten.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Tanta, Egypte
- NeuroPsychiatry Department - Faculty of Medicine - Tanta University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers zijn tussen 12 en 18 jaar oud
- Beide geslachten worden opgenomen (mannen & vrouwen)
- Bereidheid om deel te nemen aan alle onderzoeksprocedures
Uitsluitingscriteria:
- Niet bereid om deel te nemen aan het onderzoek
- Andere psychiatrische stoornissen
- Verstandelijke beperking
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Effectiviteit van Neurofeedback bij de behandeling van Attention Deficit Hyperactivity Disorder
3- Neurofeedback: - De patiënten zullen 30 sessies ontvangen, elk met een duur van 50 minuten. |
Het doel van deze studie is om de effectiviteit van Neurofeedback te beoordelen bij het beheer van Attention Deficit Hyperactivity Disorder in een steekproef van patiënten in de stad Tanta, Egypte
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
5. De Arabische versie van de Conners Rating Scale
Tijdsspanne: Bij de uitgangswaarde na 35 dagen na 70 dagen
|
De Arabische versie van de Conners' Rating Scale is ontwikkeld als een uitgebreide checklist voor het verkrijgen van ouderrapporten over de basisproblemen waarmee kinderen te maken hebben die worden doorverwezen naar een poliklinische psychiatrische setting. De Conners' Comprehensive Behavior Rating Scale is een vragenlijst die zich richt op gedrags-, sociale en academische problemen bij kinderen en adolescenten. Het kan helpen bij het diagnosticeren en beoordelen van aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit. De Arabische versie van de Conners' Rating Scale bestaat uit 48 items verdeeld over 6 schalen. De 6 schalen omvatten: gedragsstoornis, leerproblemen, psychosomatische problemen, impulsiviteit, hyperactiviteit en angst. Het wordt over het algemeen als normaal beschouwd wanneer scores lager zijn dan 60, terwijl scores boven de 60 wijzen op academische, gedrags- of sociale problemen. Er zijn ook verschillende klassen:
|
Bij de uitgangswaarde na 35 dagen na 70 dagen
|
|
Verzameling van sociaal-demografische gegevens met behulp van de El gilany en ElWasify schaal
Tijdsspanne: - Uitgevoerd bij aanvang
|
Sociaaleconomische status (SES) wordt gemeten aan de hand van 3 variabelen: opleiding, beroep en inkomen.
Hoewel SES wordt gezien als een overgeërfde factor, kan het in de moderne samenleving migreren op basis van factoren zoals beroep, opleiding, inkomen, type huisvesting, materiële bezittingen.
De uiteindelijke schaal omvatte 7 domeinen in de vorm van opleiding, beroep, familie, familiebezittingen, huisvestingssanitatie, gezondheidszorg en economisch domein met een totaalscore van 84, waarbij een hogere score duidt op een betere SES.
|
- Uitgevoerd bij aanvang
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Psychische aandoening
- Neurologische ontwikkelingsstoornissen
- Aandachtstekort en storende gedragsstoornissen
- Aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit
- Therapeutica
- Mind-body therapieën
- Complementaire therapieën
- Gedragstherapie
- Psychotherapie
- Gedragsdisciplines en activiteiten
- Biofeedback, psychologie
- Feedback, psychologisch
- Neurofeedback
Andere studie-ID-nummers
- 36264PR1295/7/25
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .