Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Neurofeedback i behandling av oppmerksomhetsunderskudd og hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD NF)

2. desember 2025 oppdatert av: Mai Ahmed Salem, Tanta University

Effektiviteten av nevrofeedback i behandlingen av oppmerksomhetsunderskudd-hyperaktivitetsforstyrrelse i en pasientgruppe i Tanta, Egypt

Oppmerksomhetsunderskudd/hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD) er en vanlig, kronisk og svekkende lidelse. Selv om farmakologiske behandlinger for ADHD kan iverksettes enkelt og vanligvis er effektive, er deres langsiktige terapeutiske effekter fortsatt usikre og bivirkninger er vanlige, spesielt søvnproblemer, redusert appetitt og vekstnedgang. Videre ser psykososiale behandlinger, som foreldreopplæring og atferdsterapi, ut til å være effektive kun under gjennomføringen, og deres effekter opprettholdes sjelden på lang sikt.

Neurofeedback er en biofeedback-metode basert på rasjonalet om at det er et forhold mellom overflate-EEG og de underliggende thalamokortikale mekanismene som er ansvarlige for dens rytmer og frekvensmodulasjoner.

Variasjoner i årvåkenhet og atferdskontroll ser ut til å være direkte relatert til thalamokortikale generatormekanismer. Prinsippet for NF er at over tid lærer deltakerne operant kontroll over sin EEG og endrer seg fra en "unormal" tilstand til en som ligner på den hos typisk utviklende barn. Denne prosessen antas til slutt å avhjelpe symptomene forbundet med ADHD.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Oppmerksomhetsforstyrrelse med hyperaktivitet (ADHD) er en vanlig, kronisk og belastende lidelse. Selv om farmakologiske behandlinger for ADHD enkelt kan iverksettes og vanligvis er effektive, er deres langsiktige terapeutiske effekter fortsatt usikre, og bivirkninger er vanlige, spesielt søvnproblemer, redusert appetitt og vekstavtagelse. Videre ser psykososiale behandlinger, som foreldreopplæring og atferdsterapi, ut til å være effektive kun under gjennomføringen, og deres effekter opprettholdes sjelden på lang sikt. Kliniske retningslinjer for oppmerksomhetsforstyrrelse med hyperaktivitet (ADHD) anbefaler multimodal behandlingstilnærming, med dagens vitenskap som tyder på at medikamenter, inkludert metylfenidat og ulike amfetaminformuleringer, i kombinasjon med psykososial behandling er mest effektive på kort sikt. Medikamentbehandlinger har stor effektstørrelse i akutt behandling av ADHD, og når kombinert med psykososiale behandlinger, ble store effekter observert opp til 2 års behandling. Likevel er det bredt akseptert at ytterligere behandlinger med langvarige effekter må utvikles og evalueres.

I løpet av det siste tiåret har et økende antall studier som undersøker ikke-farmakologiske behandlinger blitt publisert. Neurofeedback (NF), som har som mål å forbedre selvregulering av hjerneaktivitet (oftest elektroencefalogram, EEG) ved hjelp av et hjerne-datamaskin-grensesnitt, har fått økt popularitet. Et lovende aspekt ved neurofeedback er at det kan bygge på prosedyrelæring, noe som potensielt muliggjør varige effekter og dermed lengre klinisk nytte etter fullført neurofeedbackbehandling. I de senere år har flere randomiserte kontrollstudier (RCTs) og metaanalyser blitt publisert om effekten av neurofeedback for barn med ADHD, generelt med blandede resultater og tolkninger.

Neurofeedback er en biofeedbackmetode basert på rasjonalet om at det er en sammenheng mellom overflate-EEG og de underliggende thalamokortikale mekanismene som er ansvarlige for dens rytmer og frekvensmodulasjoner.

Variasjoner i årvåkenhet og atferdskontroll ser ut til å være direkte relatert til thalamokortikale generatormekanismer. Prinsippet for NF er at over tid lærer deltakere operant kontroll over sitt EEG og endrer seg fra en "unormal" tilstand til en som ligner på hos typisk utviklende barn. Denne prosessen antas å etter hvert lindre symptomene forbundet med ADHD. Målet med denne studien er å vurdere effektiviteten av Neurofeedback i behandlingen av oppmerksomhetsforstyrrelse med hyperaktivitet i en utvalgsgruppe av pasienter i Tanta by, Egypt.

Alle deltakere i denne studien vil bli gjenstand for følgende:

  1. Innsamling av sosiodemografiske data ved bruk av El Gilany og El Wasify-skalaen
  2. Conners Rating Scale for ADHD

    • Utført ved basislinje før start av neurofeedback
    • Etter 15 økter oppfølging
    • Etter avslutning av øktene
  3. Neurofeedback:

    • Pasientene vil motta 30 økter, hver varer 50 minutter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Tanta, Egypt
        • NeuroPsychiatry Department - Faculty of Medicine - Tanta University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakere er mellom 12 og 18 år gamle
  • Begge kjønn er inkludert (menn og kvinner).
  • Villighet til å delta for å fullføre studien

Eksklusjonskriterier:

  • Uvillighet til å delta i studien.
  • Andre psykiske lidelser.
  • Intellektuell funksjonsnedsettelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Effektiviteten av nevrofeedback i behandling av Attention Deficit Hyperactivity Disorder

3- Nevrofeedback:

- Pasientene vil motta 30 økter som hver varer 50 minutter.

Målet med denne studien er å vurdere effektiviteten av Nevrofeedback i behandlingen av ADHD (Attention Deficit Hyperactivity Disorder) hos en gruppe pasienter i Tanta by, Egypt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
5. Den arabiske versjonen av Conners Rating Scale
Tidsramme: Ved utgangspunktet etter 35 dager etter 70 dager

Den arabiske versjonen av Conners' Rating Scale ble utviklet som en omfattende sjekkliste for å innhente foreldrerapporter om de grunnleggende presentasjonsproblemene for barn som henvises til en poliklinisk psykiatrisk setting. Conners' Comprehensive Behavior Rating Scale er et spørreskjema som fokuserer på atferdsmessige, sosiale og akademiske problemer hos barn og ungdom. Det kan hjelpe med å diagnostisere og vurdere oppmerksomhetsunderskudd hyperaktivitetsforstyrrelse. Den arabiske versjonen av Conners' Rating Scale består av 48 elementer fordelt på 6 skalaer. De 6 skalaene inkluderer: atferdsforstyrrelse, lærevansker, psykosomatiske problemer, impulsivitet, hyperaktivitet og angst.

Det regnes vanligvis som normalt når poengsummer er under 60, mens poengsummer over 60 er tegn på akademiske, atferdsmessige eller sosiale problemer. Det finnes også flere forskjellige klasser:

  • En T-poengsum på mer enn 60 kan indikere at barnet kan ha et problem som ADHD.
  • En T-poengsum større enn 60 men under 70 kan indikere moderat alvorlige problemer.
Ved utgangspunktet etter 35 dager etter 70 dager
Innsamling av sosiodemografiske data ved bruk av El gilany- og ElWasify-skalaen
Tidsramme: - Utført ved basislinje
Sosioøkonomisk status (SES) måles ved 3 variabler: utdanning, yrke og inntekt. Mens SES har blitt sett på som en arvet faktor, kan den i det moderne samfunnet endre seg på grunnlag av faktorer som yrke, utdanning, inntekt, boligtype, materielle eiendeler. Den endelige skalaen inkluderte 7 domener i form av utdanning, yrke, familie, familieeiendeler, hjemmets sanitære forhold, helsetjenester og økonomisk domene med en total poengsum på 84, hvor en høyere poengsum indikerer bedre SES.
- Utført ved basislinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. oktober 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

16. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. desember 2025

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere