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Neurofeedback en el Tratamiento del Trastorno por Déficit de Atención con Hiperactividad (ADHD NF)

2 de diciembre de 2025 actualizado por: Mai Ahmed Salem, Tanta University

Eficacia del Neurofeedback en el Tratamiento del Trastorno por Déficit de Atención con Hiperactividad en una Muestra de Pacientes en Tanta, Egipto

El trastorno por déficit de atención/hiperactividad (TDAH) es un trastorno común, crónico y debilitante. Aunque los tratamientos farmacológicos para el TDAH pueden implementarse fácilmente y suelen ser efectivos, sus efectos terapéuticos a largo plazo aún son inciertos y los eventos adversos son comunes, especialmente problemas de sueño, disminución del apetito y desaceleración del crecimiento. Además, los tratamientos psicosociales, como el entrenamiento parental y la terapia conductual, parecen ser efectivos solo durante su aplicación, y sus efectos rara vez se mantienen a largo plazo.

El neurofeedback es un método de biorretroalimentación basado en la premisa de que existe una relación entre el EEG de superficie y los mecanismos talamocorticales subyacentes responsables de sus ritmos y modulaciones de frecuencia.

Las variaciones en el estado de alerta y el control conductual parecen estar directamente relacionadas con los mecanismos generadores talamocorticales. El principio del NF es que, con el tiempo, los participantes aprenden el control operante de su EEG y cambian de un estado "anormal" a uno que se asemeja al de los niños con desarrollo típico. Se cree que este proceso eventualmente remedia los síntomas asociados con el TDAH.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El trastorno por déficit de atención/hiperactividad (TDAH) es un trastorno común, crónico y debilitante. Aunque los tratamientos farmacológicos para el TDAH pueden implementarse fácilmente y suelen ser efectivos, sus efectos terapéuticos a largo plazo aún son inciertos y los eventos adversos son comunes, especialmente problemas de sueño, disminución del apetito y desaceleración del crecimiento. Además, los tratamientos psicosociales, como el entrenamiento parental y la terapia conductual, parecen ser efectivos solo durante su aplicación, y sus efectos rara vez se mantienen a largo plazo. Las guías clínicas para el trastorno por déficit de atención/hiperactividad (TDAH) recomiendan enfoques de tratamiento multimodal, con evidencia actual que sugiere que la medicación, incluida el metilfenidato y varias formulaciones de anfetaminas, en conjunto con el tratamiento psicosocial, son más efectivos a corto plazo. Los tratamientos con medicación tienen un gran tamaño del efecto en el tratamiento agudo del TDAH y, cuando se combinan con tratamientos psicosociales, se observaron grandes efectos hasta 2 años de tratamiento. Sin embargo, es ampliamente aceptado que se deben desarrollar y evaluar más tratamientos con efectos duraderos.

En la última década, se ha publicado un número creciente de estudios que investigan tratamientos no farmacológicos. El neurofeedback (NF), que tiene como objetivo mejorar la autorregulación de la actividad cerebral (más a menudo el electroencefalograma, EEG) utilizando una interfaz cerebro-computadora, ha ganado popularidad. Un aspecto prometedor del neurofeedback es que puede basarse en el aprendizaje procedimental, lo que potencialmente permite efectos duraderos y, por lo tanto, un beneficio clínico más prolongado después de completar el tratamiento de neurofeedback. En los últimos años, se han publicado varios estudios de control aleatorizados (ECA) y metaanálisis sobre la eficacia del neurofeedback para niños con TDAH, en general con resultados e interpretaciones mixtos.

El neurofeedback es un método de biorretroalimentación basado en el fundamento de que existe una relación entre el EEG superficial y los mecanismos talamocorticales subyacentes responsables de sus ritmos y modulaciones de frecuencia.

Las variaciones en el estado de alerta y el control conductual parecen estar directamente relacionadas con los mecanismos generadores talamocorticales. El principio del NF es que, con el tiempo, los participantes aprenden el control operante de su EEG y cambian de un estado "anormal" a uno que se asemeja al de los niños con desarrollo típico. Se cree que este proceso eventualmente remedia los síntomas asociados con el TDAH. El objetivo de este estudio es evaluar la efectividad del Neurofeedback en el manejo del Trastorno por Déficit de Atención e Hiperactividad en una muestra de pacientes en la ciudad de Tanta, Egipto.

Todos los participantes en este estudio estarán sujetos a lo siguiente:

  1. Recolección de datos sociodemográficos utilizando la escala de El Gilany y El Wasify.
  2. La Escala de Calificación de Conners para TDAH:

    • Realizada al inicio antes de comenzar el neurofeedback.
    • Seguimiento después de 15 sesiones.
    • Después de finalizar las sesiones.
  3. Neurofeedback:

    • Los pacientes recibirán 30 sesiones, cada una con una duración de 50 minutos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Tanta, Egipto
        • NeuroPsychiatry Department - Faculty of Medicine - Tanta University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los participantes tienen entre 12 y 18 años
  • Ambos sexos están incluidos (hombres y mujeres)
  • Disposición a participar para completar los procedimientos del estudio

Criterios de exclusión:

  • No estar dispuesto a participar en el estudio
  • Otros trastornos psiquiátricos
  • Discapacidad intelectual

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Eficacia del Neurofeedback en el tratamiento del Trastorno por Déficit de Atención con Hiperactividad

3- Neurofeedback:

- Los pacientes recibirán 30 sesiones, cada una con una duración de 50 minutos.

El objetivo de este estudio es evaluar la efectividad del Neurofeedback en el manejo del Trastorno por Déficit de Atención e Hiperactividad en una muestra de pacientes en la ciudad de Tanta, Egipto

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
5. La versión árabe de la Escala de Calificación de Conners
Periodo de tiempo: En la línea de base después de 35 días después de 70 días

La versión árabe de la Escala de Calificación de Conners se desarrolló como una lista de verificación exhaustiva para obtener informes de los padres sobre los problemas básicos presentados por niños derivados a un entorno psiquiátrico ambulatorio. La Escala de Calificación de Conducta Integral de Conners es un cuestionario que se centra en problemas conductuales, sociales y académicos en niños y adolescentes. Puede ayudar a diagnosticar y calificar el trastorno por déficit de atención e hiperactividad. La versión árabe de la Escala de Calificación de Conners está compuesta por 48 ítems divididos en 6 escalas. Las 6 escalas incluyen: trastorno de conducta, problemas de aprendizaje, problemas psicosomáticos, impulsividad, hiperactividad y ansiedad.

Generalmente se considera normal cuando las puntuaciones son inferiores a 60, mientras que puntuaciones superiores a 60 son indicios de problemas académicos, conductuales o sociales. También hay varias clases diferentes:

  • Una puntuación T superior a 60 puede indicar que el niño puede tener un problema como TDAH.
  • Una puntuación T mayor de 60 pero inferior a 70 puede indicar problemas moderadamente graves.
En la línea de base después de 35 días después de 70 días
Recopilación de datos sociodemográficos mediante la escala de El gilany y ElWasify
Periodo de tiempo: - Realizado en la línea base
El nivel socioeconómico (NSE) se mide mediante 3 variables: educación, ocupación e ingresos. Si bien el NSE se ha considerado un factor heredado, en la sociedad moderna puede migrar en función de factores como la ocupación, la educación, los ingresos, el tipo de vivienda y las posesiones materiales. La escala final incluyó 7 dominios en forma de educación, ocupación, familia, posesiones familiares, saneamiento del hogar, atención médica y dominio económico, con una puntuación total de 84, donde una puntuación más alta indica un mejor NSE.
- Realizado en la línea base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de enero de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de febrero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de octubre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

16 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de septiembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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