- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07285681
Neurofeedback en el Tratamiento del Trastorno por Déficit de Atención con Hiperactividad (ADHD NF)
Eficacia del Neurofeedback en el Tratamiento del Trastorno por Déficit de Atención con Hiperactividad en una Muestra de Pacientes en Tanta, Egipto
El trastorno por déficit de atención/hiperactividad (TDAH) es un trastorno común, crónico y debilitante. Aunque los tratamientos farmacológicos para el TDAH pueden implementarse fácilmente y suelen ser efectivos, sus efectos terapéuticos a largo plazo aún son inciertos y los eventos adversos son comunes, especialmente problemas de sueño, disminución del apetito y desaceleración del crecimiento. Además, los tratamientos psicosociales, como el entrenamiento parental y la terapia conductual, parecen ser efectivos solo durante su aplicación, y sus efectos rara vez se mantienen a largo plazo.
El neurofeedback es un método de biorretroalimentación basado en la premisa de que existe una relación entre el EEG de superficie y los mecanismos talamocorticales subyacentes responsables de sus ritmos y modulaciones de frecuencia.
Las variaciones en el estado de alerta y el control conductual parecen estar directamente relacionadas con los mecanismos generadores talamocorticales. El principio del NF es que, con el tiempo, los participantes aprenden el control operante de su EEG y cambian de un estado "anormal" a uno que se asemeja al de los niños con desarrollo típico. Se cree que este proceso eventualmente remedia los síntomas asociados con el TDAH.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El trastorno por déficit de atención/hiperactividad (TDAH) es un trastorno común, crónico y debilitante. Aunque los tratamientos farmacológicos para el TDAH pueden implementarse fácilmente y suelen ser efectivos, sus efectos terapéuticos a largo plazo aún son inciertos y los eventos adversos son comunes, especialmente problemas de sueño, disminución del apetito y desaceleración del crecimiento. Además, los tratamientos psicosociales, como el entrenamiento parental y la terapia conductual, parecen ser efectivos solo durante su aplicación, y sus efectos rara vez se mantienen a largo plazo. Las guías clínicas para el trastorno por déficit de atención/hiperactividad (TDAH) recomiendan enfoques de tratamiento multimodal, con evidencia actual que sugiere que la medicación, incluida el metilfenidato y varias formulaciones de anfetaminas, en conjunto con el tratamiento psicosocial, son más efectivos a corto plazo. Los tratamientos con medicación tienen un gran tamaño del efecto en el tratamiento agudo del TDAH y, cuando se combinan con tratamientos psicosociales, se observaron grandes efectos hasta 2 años de tratamiento. Sin embargo, es ampliamente aceptado que se deben desarrollar y evaluar más tratamientos con efectos duraderos.
En la última década, se ha publicado un número creciente de estudios que investigan tratamientos no farmacológicos. El neurofeedback (NF), que tiene como objetivo mejorar la autorregulación de la actividad cerebral (más a menudo el electroencefalograma, EEG) utilizando una interfaz cerebro-computadora, ha ganado popularidad. Un aspecto prometedor del neurofeedback es que puede basarse en el aprendizaje procedimental, lo que potencialmente permite efectos duraderos y, por lo tanto, un beneficio clínico más prolongado después de completar el tratamiento de neurofeedback. En los últimos años, se han publicado varios estudios de control aleatorizados (ECA) y metaanálisis sobre la eficacia del neurofeedback para niños con TDAH, en general con resultados e interpretaciones mixtos.
El neurofeedback es un método de biorretroalimentación basado en el fundamento de que existe una relación entre el EEG superficial y los mecanismos talamocorticales subyacentes responsables de sus ritmos y modulaciones de frecuencia.
Las variaciones en el estado de alerta y el control conductual parecen estar directamente relacionadas con los mecanismos generadores talamocorticales. El principio del NF es que, con el tiempo, los participantes aprenden el control operante de su EEG y cambian de un estado "anormal" a uno que se asemeja al de los niños con desarrollo típico. Se cree que este proceso eventualmente remedia los síntomas asociados con el TDAH. El objetivo de este estudio es evaluar la efectividad del Neurofeedback en el manejo del Trastorno por Déficit de Atención e Hiperactividad en una muestra de pacientes en la ciudad de Tanta, Egipto.
Todos los participantes en este estudio estarán sujetos a lo siguiente:
- Recolección de datos sociodemográficos utilizando la escala de El Gilany y El Wasify.
La Escala de Calificación de Conners para TDAH:
- Realizada al inicio antes de comenzar el neurofeedback.
- Seguimiento después de 15 sesiones.
- Después de finalizar las sesiones.
Neurofeedback:
- Los pacientes recibirán 30 sesiones, cada una con una duración de 50 minutos.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tanta, Egipto
- NeuroPsychiatry Department - Faculty of Medicine - Tanta University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes tienen entre 12 y 18 años
- Ambos sexos están incluidos (hombres y mujeres)
- Disposición a participar para completar los procedimientos del estudio
Criterios de exclusión:
- No estar dispuesto a participar en el estudio
- Otros trastornos psiquiátricos
- Discapacidad intelectual
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Eficacia del Neurofeedback en el tratamiento del Trastorno por Déficit de Atención con Hiperactividad
3- Neurofeedback: - Los pacientes recibirán 30 sesiones, cada una con una duración de 50 minutos. |
El objetivo de este estudio es evaluar la efectividad del Neurofeedback en el manejo del Trastorno por Déficit de Atención e Hiperactividad en una muestra de pacientes en la ciudad de Tanta, Egipto
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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5. La versión árabe de la Escala de Calificación de Conners
Periodo de tiempo: En la línea de base después de 35 días después de 70 días
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La versión árabe de la Escala de Calificación de Conners se desarrolló como una lista de verificación exhaustiva para obtener informes de los padres sobre los problemas básicos presentados por niños derivados a un entorno psiquiátrico ambulatorio. La Escala de Calificación de Conducta Integral de Conners es un cuestionario que se centra en problemas conductuales, sociales y académicos en niños y adolescentes. Puede ayudar a diagnosticar y calificar el trastorno por déficit de atención e hiperactividad. La versión árabe de la Escala de Calificación de Conners está compuesta por 48 ítems divididos en 6 escalas. Las 6 escalas incluyen: trastorno de conducta, problemas de aprendizaje, problemas psicosomáticos, impulsividad, hiperactividad y ansiedad. Generalmente se considera normal cuando las puntuaciones son inferiores a 60, mientras que puntuaciones superiores a 60 son indicios de problemas académicos, conductuales o sociales. También hay varias clases diferentes:
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En la línea de base después de 35 días después de 70 días
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Recopilación de datos sociodemográficos mediante la escala de El gilany y ElWasify
Periodo de tiempo: - Realizado en la línea base
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El nivel socioeconómico (NSE) se mide mediante 3 variables: educación, ocupación e ingresos.
Si bien el NSE se ha considerado un factor heredado, en la sociedad moderna puede migrar en función de factores como la ocupación, la educación, los ingresos, el tipo de vivienda y las posesiones materiales.
La escala final incluyó 7 dominios en forma de educación, ocupación, familia, posesiones familiares, saneamiento del hogar, atención médica y dominio económico, con una puntuación total de 84, donde una puntuación más alta indica un mejor NSE.
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- Realizado en la línea base
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Trastornos del neurodesarrollo
- Trastornos por Déficit de Atención y Conducta Disruptiva
- Trastorno por Déficit de Atención con Hiperactividad
- Terapéutica
- Terapias de la mente-cuerpo
- Terapias complementarias
- Terapia conductual
- Psicoterapia
- Disciplinas y actividades de comportamiento
- Biofeedback, psicología
- Comentarios, psicológico
- Neurofeedback
Otros números de identificación del estudio
- 36264PR1295/7/25
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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