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ストレスが心停止に与える役割(コルチゾールCPR) (Cortizol)

2026年4月27日 更新者:University Hospital Pilsen

ストレスは心停止の発症と経過に影響を与える重要な因子として

本研究の目的は、病院外心停止後の患者における長期的なストレスを評価することです。 これを行うために、毛髪サンプル中のストレスホルモンであるコルチゾールのレベルを測定します。 コルチゾールは持続的なストレス期間中により多く産生され、毛髪が成長するにつれて蓄積されます。 毛髪は約1か月に1 cm成長するため、3 cmの毛髪サンプルは過去3か月間の平均ストレスレベルを示すことができます。 結果は、医療記録および入院前および入院中に受けたケアからの匿名化された情報と比較されます。

調査の概要

詳細な説明

蘇生医療における大きな進歩にもかかわらず、院外心停止(OHCA)の予後は依然として不良であり、良好な神経学的転帰を伴う生存率は約30%に留まります。 ヨーロッパでは、OHCAは年間10万人あたり約67〜170人に影響を及ぼしています。チェコ共和国では、発生率は10万人あたり約90人です。 心停止の大部分(60〜70%)は心血管系に起因し、長期的なストレスは既知の寄与リスク因子です。

慢性的なストレスは、心血管疾患の発症に影響を与えるだけでなく、自律神経系(心拍リズムと不整脈リズムの重要な調節因子)を調節することにより、その臨床症状にも影響を及ぼします。 したがって、長期間のストレスが心停止の発症と経過にも寄与する可能性が高いと考えられます。

慢性的なストレスと心血管疾患の関係は十分に文書化されていますが、ストレスと院外心停止を具体的に結びつけるデータはまだ不足しています。 OHCAの発症と難治性に影響を与える病態生理学的因子も依然として不明確です。

本研究は、毛髪サンプル中のコルチゾール濃度を測定することにより、OHCA後の患者における慢性的なストレスレベルを評価することを目的としています。 コルチゾールは毛髪の成長中に蓄積するため、3 cmの毛髪セグメントは過去3か月間のストレス曝露を反映します。 これらの所見は、蘇生後の状態の重症度、神経学的転帰、および潜在的な停止難治性を含む、患者の人口統計学的および臨床的プロファイルと相関させられます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

136

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Milan Hromadka, MD, Ph.D.
  • 電話番号:+420 377 105 840
  • メール:hromadka@fnplzen.cz

研究場所

    • Czech Republic
      • Pilsen、Czech Republic、チェコ、30100
        • 募集
        • University Hospital Pilsen
        • コンタクト:
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Jana Smalcova, MD, Ph.D.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

適格基準:

  • 心停止
  • 心臓発作
  • 18歳から100歳

除外基準:

  • 患者の親族による研究への不同意
  • コルチコイドおよび抗うつ薬による慢性治療

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ふるい分け
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:心停止
コルチゾールのレベルに基づく3cmの毛髪の採取。
実験的:心臓発作
コルチゾールのレベルに基づく3cmの毛髪の採取。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
CA患者と心臓発作患者における毛髪コルチゾール値評価
時間枠:参加登録
CA患者対心筋梗塞患者における毛髪コルチゾール値評価
参加登録

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
CPCスケールを用いた心停止患者の神経学的転帰と毛髪コルチゾール値の相関。
時間枠:CA後30日および90日
心停止患者における毛髪コルチゾールレベルとCPCスケールを用いた神経学的転帰の相関。
CA後30日および90日
蘇生後の経過の重症度(心臓、肺、腎臓、脳の臓器損傷の重症度に基づく)と毛髪コルチゾール値との相関
時間枠:CA後30日
蘇生後の経過の重症度(心臓、肺、腎臓、脳の臓器損傷の重症度に基づく)と毛髪コルチゾールレベルとの相関
CA後30日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年1月8日

一次修了 (推定)

2027年7月31日

研究の完了 (推定)

2027年10月31日

試験登録日

最初に提出

2025年11月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年12月2日

最初の投稿 (実際)

2025年12月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月27日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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