- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07285915
Rola stresu w zatrzymaniu krążenia (Cortizol CPR) (Cortizol)
Stres jako kluczowy czynnik wpływający na wystąpienie i przebieg zatrzymania krążenia
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pomimo znacznych postępów w medycynie resuscytacyjnej, pozaszpitalne zatrzymanie krążenia (OHCA) nadal wiąże się ze złym rokowaniem, przy czym przeżycie z dobrymi wynikami neurologicznymi występuje tylko w około 30% przypadków. W Europie OHCA dotyka rocznie około 67-170 osób na 100 000 mieszkańców; w Czechach częstość występowania wynosi około 90 na 100 000. Większość zatrzymań krążenia (60-70%) ma pochodzenie sercowo-naczyniowe, gdzie długotrwały stres jest znanym czynnikiem ryzyka.
Przewlekły stres nie tylko wpływa na rozwój chorób sercowo-naczyniowych, ale także oddziałuje na ich manifestację kliniczną poprzez modulację autonomicznego układu nerwowego – kluczowego regulatora rytmu serca i ryzyka arytmogennego. Dlatego też prawdopodobne jest, że długotrwały stres przyczynia się również do wystąpienia i przebiegu zatrzymania krążenia.
Chociaż związek między przewlekłym stresem a chorobami sercowo-naczyniowymi został dobrze udokumentowany, dane bezpośrednio łączące stres z pozaszpitalnym zatrzymaniem krążenia nadal są niewystarczające. Czynniki patofizjologiczne wpływające na wystąpienie i oporność OHCA również pozostają niejasne.
Niniejsze badanie ma na celu ocenę poziomu przewlekłego stresu u pacjentów po OHCA poprzez pomiar stężeń kortyzolu w próbkach włosów. Ponieważ kortyzol kumuluje się we włosach podczas ich wzrostu, segment o długości 3 cm odzwierciedla ekspozycję na stres w ciągu ostatnich trzech miesięcy. Uzyskane wyniki zostaną skorelowane z profilem demograficznym i klinicznym pacjentów, w tym z ciężkością stanu po resuscytacji, wynikami neurologicznymi oraz potencjalną opornością zatrzymania krążenia.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jana Smalcova, MD, Ph.D.
- Numer telefonu: +420 775 360 017
- E-mail: jana.smalcova@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Milan Hromadka, MD, Ph.D.
- Numer telefonu: +420 377 105 840
- E-mail: hromadka@fnplzen.cz
Lokalizacje studiów
-
-
Czech Republic
-
Pilsen, Czech Republic, Czechy, 30100
- Rekrutacyjny
- University Hospital Pilsen
-
Kontakt:
- Jana Smalcova, MD, Ph.D.
- Numer telefonu: +420 775 360 017
- E-mail: jana.smalcova@gmail.com
-
Kontakt:
- Milan Hromadka, MD, Ph.D.
- Numer telefonu: +420 377 105 840
- E-mail: hromadka@fnplzen.cz
-
Główny śledczy:
- Jana Smalcova, MD, Ph.D.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Zatrzymanie krążenia
- Zawał serca
- 18 - 100 lat
Kryteria wyłączenia:
- Niezgoda krewnych pacjenta na udział w badaniu
- Przewlekłe leczenie kortykosteroidami i lekami przeciwdepresyjnymi
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zatrzymanie akcji serca
|
Pobranie 3 cm włosów w celu określenia poziomu kortyzolu.
|
|
Eksperymentalny: Zawał serca
|
Pobranie 3 cm włosów w celu określenia poziomu kortyzolu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena poziomów kortyzolu we włosach u pacjentów z CA w porównaniu z pacjentami po zawale serca
Ramy czasowe: Rejestracja
|
Ocena poziomu kortyzolu we włosach u pacjentów z CA w porównaniu z pacjentami po zawale serca
|
Rejestracja
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja wyników neurologicznych z wykorzystaniem skali CPC u pacjentów po NZK z poziomem kortyzolu we włosach.
Ramy czasowe: 30 i 90 dni po CA
|
Korelacja wyników neurologicznych z zastosowaniem skali CPC u pacjentów z CA z poziomem kortyzolu we włosach.
|
30 i 90 dni po CA
|
|
Korelacja między nasileniem przebiegu po resuscytacji zgodnie z nasileniem uszkodzeń narządów (serce, płuca, nerki, mózg) a poziomem kortyzolu we włosach
Ramy czasowe: 30 dni po CA
|
Korelacja między nasileniem przebiegu po resuscytacji a stopniem uszkodzenia narządów (serce, płuca, nerki, mózg) a poziomem kortyzolu we włosach
|
30 dni po CA
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Stress
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zatrzymanie krążenia (CA)
-
University College, LondonLucida Medical LtdJeszcze nie rekrutacja
-
Liu ChengAktywny, nie rekrutujący
-
Steward St. Elizabeth's Medical Center of Boston...ZakończonyProstata CAStany Zjednoczone
-
Stanford UniversityRekrutacyjnyChoroba odkładania się gadolinu | Ca-DTPAStany Zjednoczone
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityRekrutacyjnyZatrzymanie akcji serca | Post-Cardiac Arecrest CareChiny
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceJeszcze nie rekrutacja
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Rekrutacyjny
-
University of PecsRekrutacyjny
-
British Columbia Cancer AgencyRekrutacyjny
-
Akiva MintzRekrutacyjny
Badania kliniczne na Próbka włosów
-
usMIMA S.L.RekrutacyjnyZaparcia Przewlekłe idiopatyczneZjednoczone Królestwo
-
Nanjing Medical UniversityJeszcze nie rekrutacjaRak płaskonabłonkowy przełyku
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRodziny lub najbliżsi krewni pacjentów leczonych w MSKCC z powodu nieskórnego raka płaskonabłonkowego | Górny przewód pokarmowyStany Zjednoczone
-
University Health Network, TorontoAnemia Institute for Research & EducationZakończonyChoroba serca | KoagulopatiaKanada
-
Augusta UniversityRekrutacyjnyZmienione bierne wyrzynanie się zębówStany Zjednoczone
-
Medical College of WisconsinZakończonyKomunikacja | Zaangażowanie pacjentaStany Zjednoczone
-
King's College LondonKing's College Hospital NHS Trust; London Ambulance Service NHS TrustJeszcze nie rekrutacja
-
Wake Forest University Health SciencesZakończonyOstry udar niedokrwienny | Krwotok śródmózgowyStany Zjednoczone
-
Summa Therapeutics, LLCJeszcze nie rekrutacjaPeryferyjna choroba tętnicza poniżej kolana | Peryferyjna choroba tętnicza, Rutherford 4 i 5 z możliwością poprawy unaczynieniaStany Zjednoczone
-
Obafemi Awolowo University Teaching HospitalMemorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRak jelita grubegoNigeria