- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07285915
Stressin rooli sydänpysähdyksessä (Kortisoli CPR) (Cortizol)
Stressi keskeisenä tekijänä, joka vaikuttaa sydämenpysähdyksen puhkeamiseen ja kulkuun
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Huolimatta merkittävistä edistysaskeleista elvytyslääketieteessä, sairaalan ulkopuolinen sydänpysähdys (OHCA) jatkaa huonolla ennusteella, ja vain noin 30 % tapauksista selviytyy hyvällä neurologisella tuloksella. Euroopassa OHCA vaikuttaa vuosittain noin 67–170 henkilöön 100 000:sta kohti; Tšekin tasavallassa ilmaantuvuus on noin 90 100 000:sta kohti. Useimmat sydänpysähdykset (60–70 %) ovat sydän- ja verisuonitaustaisia, joissa pitkäaikainen stressi on tunnettu altistava riskitekijä.
Krooninen stressi ei vaikuta vain sydän- ja verisuonitautien kehittymiseen, vaan myös niiden kliiniseen ilmenemiseen moduloiden autonominen hermosto – sydämen rytmin ja arytmogeenisen riskin olennainen säätelevä tekijä. Siksi on uskottavaa, että pitkittynyt stressi edesauttaa myös sydänpysähdyksen puhkeamista ja etenemistä.
Vaikka kroonisen stressin ja sydän- ja verisuonitautien välinen suhde on hyvin dokumentoitu, tietoja, jotka erityisesti yhdistävät stressin sairaalan ulkopuoliseen sydänpysähdykseen, on vielä puutteellisesti. OHCA:n puhkeamiseen ja refraktaarisuuteen vaikuttavat patofysiologiset tekijät ovat myös edelleen epäselviä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kroonista stressitasoa OHCA-potilailla mittaamalla kortisolipitoisuuksia hiusnäytteistä. Koska kortisoli kerääntyy hiukseen sen kasvun aikana, 3 cm:n segmentti heijastaa stressialtistusta edellisen kolmen kuukauden aikana. Nämä havainnot korreloidaan potilaiden demografisten ja kliinisten profiilien kanssa, mukaan lukien elvytyksen jälkeisen tilan vakavuus, neurologiset lopputulokset ja mahdollinen pysähdyksen refraktaarisuus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jana Smalcova, MD, Ph.D.
- Puhelinnumero: +420 775 360 017
- Sähköposti: jana.smalcova@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Milan Hromadka, MD, Ph.D.
- Puhelinnumero: +420 377 105 840
- Sähköposti: hromadka@fnplzen.cz
Opiskelupaikat
-
-
Czech Republic
-
Pilsen, Czech Republic, Tšekki, 30100
- Rekrytointi
- University Hospital Pilsen
-
Ottaa yhteyttä:
- Jana Smalcova, MD, Ph.D.
- Puhelinnumero: +420 775 360 017
- Sähköposti: jana.smalcova@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Milan Hromadka, MD, Ph.D.
- Puhelinnumero: +420 377 105 840
- Sähköposti: hromadka@fnplzen.cz
-
Päätutkija:
- Jana Smalcova, MD, Ph.D.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sydämenpysähdys
- Sydäninfarkti
- 18 - 100 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan omaisten vastustus tutkimusta kohtaan
- Kortikoidien ja masennuslääkkeiden krooninen hoito
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sydänpysähdys
|
3 cm:n hiusnäytteenotto kortisolitason perusteella.
|
|
Kokeellinen: Sydänkohtaus
|
3 cm:n hiusnäytteenotto kortisolitason perusteella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hiuksen kortisolitasojen arviointi CA-potilailla vs sydänkohtauspotilailla
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen
|
Hiuskortisolitasojen arviointi CA-potilailla vs sydänkohtauspotilailla
|
Ilmoittautuminen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neurologisten lopputulosten korrelaatio CPC-asteikolla sydänpysähdyksen potilailla hiuskortisolitasoihin.
Aikaikkuna: 30 ja 90 päivää CA:n jälkeen
|
CPC-asteikolla mitattujen neurologisten lopputulosten korrelaatio sydämenpysähdyksen potilaiden hiuskortisolitasoihin.
|
30 ja 90 päivää CA:n jälkeen
|
|
Yhteys elintoimintahäiriöiden vakavuuden (sydän, keuhkot, munuaiset, aivot) mukaan luokitellun elvytysjälkeisen sairauskulun vakavuuden ja hiusten kortisolitasojen välillä
Aikaikkuna: 30 päivää CA:n jälkeen
|
Korrelaatio elvytysjakson vakavuuden ja elimivaurioiden vakavuuden (sydän, keuhkot, munuaiset, aivot) sekä hiusten kortisolitasojen välillä
|
30 päivää CA:n jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Stress
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .