- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07285915
Le Rôle du Stress dans l'Arrêt Cardiaque (Cortizol CPR) (Cortizol)
Le stress comme facteur clé influençant l'apparition et l'évolution de l'arrêt cardiaque
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Malgré des avancées significatives en médecine de réanimation, l'arrêt cardiaque extra-hospitalier (ACEH) continue d'avoir un pronostic défavorable, avec une survie accompagnée de bons résultats neurologiques dans seulement environ 30 % des cas. En Europe, l'ACEH affecte approximativement 67 à 170 individus pour 100 000 annuellement ; en République tchèque, l'incidence est d'environ 90 pour 100 000. La plupart des arrêts cardiaques (60-70 %) sont d'origine cardiovasculaire, où le stress à long terme est un facteur de risque contributif connu.
Le stress chronique influence non seulement le développement des maladies cardiovasculaires, mais affecte également sa manifestation clinique en modulant le système nerveux autonome - un régulateur essentiel du rythme cardiaque et du risque arythmogène. Par conséquent, il est plausible qu'un stress prolongé contribue également à la survenue et à l'évolution de l'arrêt cardiaque.
Alors que la relation entre le stress chronique et les maladies cardiovasculaires a été bien documentée, les données liant spécifiquement le stress à l'arrêt cardiaque extra-hospitalier font encore défaut. Les facteurs physiopathologiques influençant la survenue et la réfractarité de l'ACEH restent également flous.
Cette étude vise à évaluer les niveaux de stress chronique chez les patients après un ACEH en mesurant les concentrations de cortisol dans des échantillons de cheveux. Puisque le cortisol s'accumule dans les cheveux pendant leur croissance, un segment de 3 cm reflète l'exposition au stress au cours des trois mois précédents. Ces résultats seront corrélés avec les profils démographiques et cliniques des patients, incluant la sévérité de l'état post-réanimation, les résultats neurologiques et la potentielle réfractarité de l'arrêt.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jana Smalcova, MD, Ph.D.
- Numéro de téléphone: +420 775 360 017
- E-mail: jana.smalcova@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Milan Hromadka, MD, Ph.D.
- Numéro de téléphone: +420 377 105 840
- E-mail: hromadka@fnplzen.cz
Lieux d'étude
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Czech Republic
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Pilsen, Czech Republic, Tchéquie, 30100
- Recrutement
- University Hospital Pilsen
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Contact:
- Jana Smalcova, MD, Ph.D.
- Numéro de téléphone: +420 775 360 017
- E-mail: jana.smalcova@gmail.com
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Contact:
- Milan Hromadka, MD, Ph.D.
- Numéro de téléphone: +420 377 105 840
- E-mail: hromadka@fnplzen.cz
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Chercheur principal:
- Jana Smalcova, MD, Ph.D.
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Arrêt cardiaque
- Crise cardiaque
- 18 - 100 ans
Critères d'exclusion :
- Désapprobation des proches du patient concernant l'étude
- Traitement chronique par corticostéroïdes et antidépresseurs
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Arrêt cardiaque
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Prélèvement de 3 cm de cheveux en raison du taux de cortisol.
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Expérimental: Crise cardiaque
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Prélèvement de 3 cm de cheveux en raison du taux de cortisol.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation des niveaux de cortisol capillaire chez les patients atteints de CA par rapport aux patients victimes d'une crise cardiaque
Délai: Inscription
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Évaluation des niveaux de cortisol capillaire chez les patients atteints de CA vs les patients ayant subi un infarctus du myocarde
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Inscription
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Corrélation des résultats neurologiques selon l'échelle CPC chez les patients en arrêt cardiaque avec les niveaux de cortisol capillaire.
Délai: 30 et 90 jours après l'AC
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Corrélation des résultats neurologiques utilisant l'échelle CPC chez les patients en arrêt cardiaque avec les niveaux de cortisol capillaire.
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30 et 90 jours après l'AC
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Corrélation entre la sévérité de l'évolution post-réanimation selon la sévérité des lésions organiques (cœur, poumons, reins, cerveau) et les taux de cortisol capillaire
Délai: 30 jours après l'AC
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Corrélation entre la sévérité de l'évolution post-réanimation selon la sévérité des lésions organiques (cœur, poumons, reins, cerveau) et les niveaux de cortisol capillaire
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30 jours après l'AC
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Stress
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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