- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07285915
Роль стресса в остановке сердца (Кортизол СЛР) (Cortizol)
Стресс как ключевой фактор, влияющий на возникновение и течение остановки сердца
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Несмотря на значительные достижения в реанимационной медицине, внебольничная остановка сердца (ВОС) продолжает иметь неблагоприятный прогноз, причём выживание с хорошими неврологическими исходами отмечается лишь примерно в 30% случаев. В Европе ВОС ежегодно поражает приблизительно 67-170 человек на 100 000 населения; в Чешской Республике заболеваемость составляет около 90 на 100 000. Большинство остановок сердца (60-70%) имеют сердечно-сосудистое происхождение, причём длительный стресс является известным способствующим фактором риска.
Хронический стресс не только влияет на развитие сердечно-сосудистых заболеваний, но также воздействует на их клинические проявления, модулируя вегетативную нервную систему — важнейший регулятор сердечного ритма и аритмогенного риска. Следовательно, правдоподобно, что продолжительный стресс также способствует возникновению и течению остановки сердца.
Хотя взаимосвязь между хроническим стрессом и сердечно-сосудистыми заболеваниями хорошо документирована, данные, непосредственно связывающие стресс с внебольничной остановкой сердца, всё ещё отсутствуют. Патофизиологические факторы, влияющие на возникновение и рефрактерность ВОС, также остаются неясными.
Это исследование направлено на оценку уровней хронического стресса у пациентов после ВОС путём измерения концентраций кортизола в образцах волос. Поскольку кортизол накапливается в волосах во время их роста, сегмент длиной 3 см отражает воздействие стресса за предыдущие три месяца. Эти данные будут соотнесены с демографическими и клиническими профилями пациентов, включая тяжесть состояния после реанимации, неврологические исходы и потенциальную рефрактерность остановки.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Jana Smalcova, MD, Ph.D.
- Номер телефона: +420 775 360 017
- Электронная почта: jana.smalcova@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Milan Hromadka, MD, Ph.D.
- Номер телефона: +420 377 105 840
- Электронная почта: hromadka@fnplzen.cz
Места учебы
-
-
Czech Republic
-
Pilsen, Czech Republic, Чехия, 30100
- Рекрутинг
- University Hospital Pilsen
-
Контакт:
- Jana Smalcova, MD, Ph.D.
- Номер телефона: +420 775 360 017
- Электронная почта: jana.smalcova@gmail.com
-
Контакт:
- Milan Hromadka, MD, Ph.D.
- Номер телефона: +420 377 105 840
- Электронная почта: hromadka@fnplzen.cz
-
Главный следователь:
- Jana Smalcova, MD, Ph.D.
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Остановка сердца
- Инфаркт миокарда
- 18 - 100 лет
Критерии исключения:
- Несогласие родственников пациента с исследованием
- Хроническое лечение кортикостероидами и антидепрессантами
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Остановка сердца
|
Забор 3 см волос для определения уровня кортизола.
|
|
Экспериментальный: Сердечный приступ
Инфаркт миокарда
|
Забор 3 см волос для определения уровня кортизола.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка уровня кортизола в волосах у пациентов с КА по сравнению с пациентами с инфарктом миокарда
Временное ограничение: Набор участников
|
Оценка уровня кортизола в волосах у пациентов с СА по сравнению с пациентами с инфарктом миокарда
|
Набор участников
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция неврологических исходов по шкале CPC у пациентов с остановкой сердца с уровнями кортизола в волосах.
Временное ограничение: 30 и 90 дней после CA
|
Корреляция неврологических исходов по шкале CPC у пациентов с остановкой сердца с уровнями кортизола в волосах.
|
30 и 90 дней после CA
|
|
Корреляция между тяжестью постреанимационного течения по степени повреждения органов (сердце, лёгкие, почки, мозг) и уровнем кортизола в волосах
Временное ограничение: 30 дней после CA
|
Корреляция между тяжестью постреанимационного течения в зависимости от степени повреждения органов (сердце, легкие, почки, головной мозг) и уровнем кортизола в волосах
|
30 дней после CA
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Stress
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .