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Il Ruolo dello Stress nell'Arresto Cardiaco (Cortizol CPR) (Cortizol)

27 aprile 2026 aggiornato da: University Hospital Pilsen

Lo stress come fattore chiave che influenza l'insorgenza e il decorso dell'arresto cardiaco

L'obiettivo di questo studio è valutare lo stress a lungo termine nei pazienti dopo un arresto cardiaco extraospedaliero. Per fare ciò, misureremo i livelli dell'ormone dello stress cortisolo nei campioni di capelli. Il cortisolo viene prodotto in quantità maggiori durante periodi di stress continuo e si accumula nei capelli man mano che crescono. Poiché i capelli crescono circa 1 cm al mese, un campione di capelli di 3 cm può mostrare il livello medio di stress negli ultimi tre mesi. I risultati saranno confrontati con informazioni anonimizzate dalla tua cartella clinica e dalle cure ricevute prima e durante il ricovero ospedaliero.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nonostante i significativi progressi nella medicina della rianimazione, l'arresto cardiaco extraospedaliero (OHCA) continua ad avere una prognosi sfavorevole, con sopravvivenza accompagnata da buoni esiti neurologici in solo circa il 30% dei casi. In Europa, l'OHCA colpisce circa 67-170 individui ogni 100.000 all'anno; nella Repubblica Ceca, l'incidenza è di circa 90 ogni 100.000. La maggior parte degli arresti cardiaci (60-70%) è di origine cardiovascolare, dove lo stress a lungo termine è un noto fattore di rischio contribuente.

Lo stress cronico non solo influenza lo sviluppo della malattia cardiovascolare, ma ne influenza anche la manifestazione clinica modulando il sistema nervoso autonomo - un regolatore essenziale del ritmo cardiaco e del rischio aritmogeno. Pertanto, è plausibile che lo stress prolungato contribuisca anche all'insorgenza e al decorso dell'arresto cardiaco.

Sebbene la relazione tra stress cronico e malattia cardiovascolare sia ben documentata, mancano ancora dati che colleghino specificamente lo stress all'arresto cardiaco extraospedaliero. Anche i fattori fisiopatologici che influenzano l'insorgenza e la refrattarietà dell'OHCA rimangono poco chiari.

Questo studio mira a valutare i livelli di stress cronico nei pazienti dopo OHCA misurando le concentrazioni di cortisolo nei campioni di capelli. Poiché il cortisolo si accumula nei capelli durante la loro crescita, un segmento di 3 cm riflette l'esposizione allo stress nei tre mesi precedenti. Questi risultati saranno correlati con i profili demografici e clinici dei pazienti, inclusa la gravità delle condizioni post-rianimazione, gli esiti neurologici e la potenziale refrattarietà dell'arresto.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

136

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Milan Hromadka, MD, Ph.D.
  • Numero di telefono: +420 377 105 840
  • Email: hromadka@fnplzen.cz

Luoghi di studio

  • Cechia
    • Czech Republic
      • Pilsen, Czech Republic, Cechia, 30100
        • Reclutamento
        • University Hospital Pilsen
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jana Smalcova, MD, Ph.D.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Arresto cardiaco
  • Attacco cardiaco
  • 18 - 100 anni

Criteri di esclusione:

  • Disapprovazione dei familiari del paziente allo studio
  • Trattamento cronico con corticosteroidi e antidepressivi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Arresto cardiaco
Test diagnostico: Campione di capelli
Prelievo di 3 cm di capelli per il livello di cortisolo.
Sperimentale: Attacco cardiaco
Infarto
Test diagnostico: Campione di capelli
Prelievo di 3 cm di capelli per il livello di cortisolo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione dei livelli di cortisolo nei capelli nei pazienti con CA rispetto ai pazienti con infarto
Lasso di tempo: Arruolamento
Valutazione dei livelli di cortisolo nei capelli nei pazienti con CA rispetto ai pazienti con infarto miocardico
Arruolamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione degli esiti neurologici mediante la scala CPC nei pazienti con CA con i livelli di cortisolo nei capelli.
Lasso di tempo: 30 e 90 giorni dopo l'CA
Correlazione dei risultati neurologici utilizzando la scala CPC in pazienti con arresto cardiaco con livelli di cortisolo nei capelli.
30 e 90 giorni dopo l'CA
Correlazione tra la gravità del decorso post-rianimazione in base alla gravità del danno d'organo (cuore, polmoni, reni, cervello) e i livelli di cortisolo nei capelli
Lasso di tempo: 30 giorni dopo CA
Correlazione tra la gravità del decorso post-rianimazione in base alla gravità del danno d'organo (cuore, polmoni, reni, cervello) e i livelli di cortisolo nei capelli
30 giorni dopo CA

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital Pilsen

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

31 luglio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 ottobre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

16 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Stress

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Arresto cardiaco (CA)

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