- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07285915
El papel del estrés en la parada cardíaca (Cortizol RCP) (Cortizol)
El estrés como factor clave que influye en el inicio y curso de la parada cardíaca
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A pesar de los avances significativos en la medicina de reanimación, la parada cardíaca extrahospitalaria (PCEH) sigue teniendo un pronóstico desfavorable, con supervivencia acompañada de buenos resultados neurológicos en solo alrededor del 30% de los casos. En Europa, la PCEH afecta aproximadamente a 67-170 individuos por cada 100.000 anualmente; en la República Checa, la incidencia es de alrededor de 90 por cada 100.000. La mayoría de las paradas cardíacas (60-70%) son de origen cardiovascular, donde el estrés prolongado es un factor de riesgo contribuyente conocido.
El estrés crónico no solo influye en el desarrollo de enfermedades cardiovasculares, sino que también afecta su manifestación clínica al modular el sistema nervioso autónomo, un regulador esencial del ritmo cardíaco y el riesgo arritmogénico. Por lo tanto, es plausible que el estrés prolongado también contribuya al inicio y curso de la parada cardíaca.
Aunque la relación entre el estrés crónico y las enfermedades cardiovasculares ha sido bien documentada, aún faltan datos que vinculen específicamente el estrés con la parada cardíaca extrahospitalaria. Los factores fisiopatológicos que influyen en el inicio y la refractariedad de la PCEH también siguen sin estar claros.
Este estudio tiene como objetivo evaluar los niveles de estrés crónico en pacientes después de una PCEH midiendo las concentraciones de cortisol en muestras de cabello. Dado que el cortisol se acumula en el cabello durante su crecimiento, un segmento de 3 cm refleja la exposición al estrés durante los tres meses anteriores. Estos hallazgos se correlacionarán con los perfiles demográficos y clínicos de los pacientes, incluida la gravedad de la condición posreanimación, los resultados neurológicos y la posible refractariedad de la parada.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Jana Smalcova, MD, Ph.D.
- Número de teléfono: +420 775 360 017
- Correo electrónico: jana.smalcova@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Milan Hromadka, MD, Ph.D.
- Número de teléfono: +420 377 105 840
- Correo electrónico: hromadka@fnplzen.cz
Ubicaciones de estudio
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Czech Republic
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Pilsen, Czech Republic, Chequia, 30100
- Reclutamiento
- University Hospital Pilsen
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Contacto:
- Jana Smalcova, MD, Ph.D.
- Número de teléfono: +420 775 360 017
- Correo electrónico: jana.smalcova@gmail.com
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Contacto:
- Milan Hromadka, MD, Ph.D.
- Número de teléfono: +420 377 105 840
- Correo electrónico: hromadka@fnplzen.cz
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Investigador principal:
- Jana Smalcova, MD, Ph.D.
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Parada cardíaca
- Ataque al corazón
- 18 - 100 años
Criterios de exclusión:
- Desaprobación de los familiares del paciente con el estudio
- Tratamiento crónico con corticoides y antidepresivos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Paro cardíaco
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Muestreo de 3 cm de cabello debido al nivel de cortisol.
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Experimental: Infarto
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Muestreo de 3 cm de cabello debido al nivel de cortisol.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de los niveles de cortisol capilar en pacientes con CA versus pacientes con infarto de miocardio
Periodo de tiempo: Inscripción
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Evaluación de los niveles de cortisol en el cabello en pacientes con CA frente a pacientes con infarto de miocardio
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Inscripción
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Correlación de los resultados neurológicos utilizando la escala CPC en pacientes con parada cardiorrespiratoria con los niveles de cortisol capilar.
Periodo de tiempo: 30 y 90 días después de la AC
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Correlación de los resultados neurológicos mediante la escala CPC en pacientes con parada cardíaca con niveles de cortisol en el cabello.
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30 y 90 días después de la AC
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Correlación entre la gravedad del curso post-reanimación según la gravedad del daño orgánico (corazón, pulmón, riñones, cerebro) y los niveles de cortisol capilar
Periodo de tiempo: 30 días después de la CA
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Correlación entre la gravedad del curso post-reanimación según la gravedad del daño orgánico (corazón, pulmón, riñones, cerebro) y los niveles de cortisol en el cabello
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30 días después de la CA
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
- Stress
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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