- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07285915
Stressens rolle i hjertestop (Cortizol CPR) (Cortizol)
Stress som en nøglefaktor, der påvirker indtræden og forløbet af hjertestop
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
På trods af betydelige fremskridt inden for genoplivningsmedicin har hjertestop uden for hospitalet (OHCA) fortsat en dårlig prognose, hvor overlevelse ledsaget af gode neurologiske udfald kun forekommer i omkring 30% af tilfældene. I Europa rammer OHCA omkring 67-170 personer pr. 100.000 årligt; i Tjekkiet er incidensen omkring 90 pr. 100.000. De fleste hjertestop (60-70%) har kardiovaskulær oprindelse, hvor langvarig stress er en kendt bidragende risikofaktor.
Kronisk stress påvirker ikke kun udviklingen af hjerte-kar-sygdom, men også dens kliniske manifestation ved at modulere det autonome nervesystem - en essentiel regulator af hjerterytme og arytmogen risiko. Derfor er det plausibelt, at langvarig stress også bidrager til indtræden og forløbet af hjertestop.
Mens sammenhængen mellem kronisk stress og hjerte-kar-sygdom er veldokumenteret, mangler der stadig data, der specifikt forbinder stress med hjertestop uden for hospitalet. De patofysiologiske faktorer, der påvirker indtræden og refraktæritet af OHCA, er heller ikke klarlagt.
Dette studie har til formål at evaluere kroniske stressniveauer hos patienter efter OHCA ved at måle kortisolkoncentrationer i hårprøver. Da kortisol akkumuleres i håret under dets vækst, afspejler et 3 cm segment stresseksponering over de foregående tre måneder. Disse fund vil blive korreleret med patienternes demografiske og kliniske profiler, herunder alvorlighed af post-resuscitation tilstand, neurologiske udfald og potentiel stop-refraktæritet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Jana Smalcova, MD, Ph.D.
- Telefonnummer: +420 775 360 017
- E-mail: jana.smalcova@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Milan Hromadka, MD, Ph.D.
- Telefonnummer: +420 377 105 840
- E-mail: hromadka@fnplzen.cz
Studiesteder
-
-
Czech Republic
-
Pilsen, Czech Republic, Tjekkiet, 30100
- Rekruttering
- University Hospital Pilsen
-
Kontakt:
- Jana Smalcova, MD, Ph.D.
- Telefonnummer: +420 775 360 017
- E-mail: jana.smalcova@gmail.com
-
Kontakt:
- Milan Hromadka, MD, Ph.D.
- Telefonnummer: +420 377 105 840
- E-mail: hromadka@fnplzen.cz
-
Ledende efterforsker:
- Jana Smalcova, MD, Ph.D.
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hjertestop
- Hjerteanfald
- 18 - 100 år
Eksklusionskriterier:
- Uaccept fra patientens pårørende om deltagelse i studiet
- Kronisk behandling med kortikosteroider og antidepressiva
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Hjertestop
|
Prøvetagning af 3 cm hår på grund af kortisol-niveau.
|
|
Eksperimentel: Hjerteanfald
|
Prøvetagning af 3 cm hår på grund af kortisol-niveau.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af hårcortisolniveauer hos CA-patienter versus hjerteanfaldspatienter
Tidsramme: Indskrivning
|
Vurdering af hårkortisolniveauer hos CA-patienter versus patienter med hjerteanfald
|
Indskrivning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelation af neurologiske resultater ved brug af CPC-skalaen hos CA-patienter med hårcortisol-niveauer.
Tidsramme: 30 og 90 dage efter CA
|
Korrelation af neurologiske udfald ved brug af CPC-skalaen hos CA-patienter med hårcortisol-niveauer.
|
30 og 90 dage efter CA
|
|
Sammenhæng mellem sværhedsgraden af forløbet efter genoplivning i forhold til sværhedsgraden af organskader (hjerte, lunger, nyrer, hjerne) og hårcortisolniveauer
Tidsramme: 30 dage efter CA
|
Korrelation mellem sværhedsgraden af forløbet efter genoplivning i forhold til sværhedsgraden af organskade (hjerte, lunger, nyrer, hjerne) og hårs kortisolniveauer
|
30 dage efter CA
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Stress
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjertestop (CA)
-
Ye ShengIkke rekrutterer endnuOut-of-Hospital Cardiac Arrest (Simuleret)Kina
-
Peking University Third HospitalPeking University First Hospital; Peking University People's Hospital; Qilu... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuHjertestop (CA) | Post Cardiac Arrest Syndrome
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityRekrutteringHjertestop | Post-Cardiac Arrest CareKina
-
ORIXHAIkke rekrutterer endnuHjertestop | Post Cardiac Arrest SyndromeFrankrig
-
Russian Federation of Anesthesiologists and ReanimatologistsAfsluttetPost Cardiac Arrest SyndromeDen Russiske Føderation
-
University of AarhusAfsluttetHjertestop | Hypotermi | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
University of AarhusUkendtHjertestop uden for hospitalet | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuCardiac CT TOF
-
Alexion Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringTransthyretin-type Cardiac AmyloidosisJapan
-
IRCCS Ospedale San RaffaeleIkke rekrutterer endnu
Kliniske forsøg med Hårprøve
-
Hillel Yaffe Medical CenterUkendt
-
Freedom Laser Therapy, Inc.TKL Research, Inc.UkendtAndrogenetisk alopeciForenede Stater
-
BrandiZoneCitruslabsAfsluttetHårtab | HårsundhedForenede Stater
-
Spencer Forrest, Inc.Afsluttet
-
NovoBliss Research Pvt LtdAfsluttet
-
Nutraceutical Wellness Inc.AfsluttetHår udtyndingForenede Stater
-
Nutraceutical Wellness Inc.AfsluttetHår udtyndingForenede Stater
-
NovoBliss Research Pvt LtdIkke rekrutterer endnuHårfald og for tidligt grånende hår
-
University Hospital, Clermont-FerrandUkendt
-
Maastricht UniversityTNO; Netherlands Instititute for Health Services Research; University of...AfsluttetHjertefejl | Diabetes mellitus, type 2 | Kronisk obstruktiv lungesygdom | AstmaHolland