- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07285915
스트레스가 심정지에 미치는 역할 (코르티졸 CPR) (Cortizol)
심정지 발병 및 경과에 영향을 미치는 주요 요인으로서의 스트레스
연구 개요
상세 설명
소생 의학의 상당한 발전에도 불구하고, 병원 밖 심정지(OHCA)는 여전히 예후가 좋지 않으며, 약 30%의 사례에서만 양호한 신경학적 결과를 동반한 생존이 관찰됩니다. 유럽에서는 OHCA가 매년 약 100,000명당 67-170명에게 영향을 미치며, 체코 공화국에서는 발생률이 약 100,000명당 90명입니다. 대부분의 심정지(60-70%)는 심혈관 기원으로, 장기간의 스트레스는 잘 알려진 위험 요인입니다.
만성 스트레스는 심혈관 질환의 발병에 영향을 미칠 뿐만 아니라, 자율 신경계를 조절하여 심장 리듬과 부정맥 위험의 중요한 조절자인 자율 신경계를 변형시켜 임상적 표현에도 영향을 미칩니다. 따라서 장기간의 스트레스가 심정지의 발병과 경과에도 기여할 수 있다는 것이 합리적입니다.
만성 스트레스와 심혈관 질환 간의 관계는 잘 문서화되어 있지만, 스트레스를 병원 밖 심정지와 구체적으로 연결하는 데이터는 아직 부족합니다. OHCA의 발병과 난치성에 영향을 미치는 병태생리학적 요인도 여전히 불분명합니다.
이 연구는 모발 샘플에서 코티솔 농도를 측정하여 OHCA 이후 환자의 만성 스트레스 수준을 평가하는 것을 목표로 합니다. 코티솔은 모발 성장 동안 모발에 축적되므로, 3cm 구간은 지난 3개월 동안의 스트레스 노출을 반영합니다. 이러한 결과는 환자의 인구통계학적 및 임상적 프로필, 소생 후 상태의 심각도, 신경학적 결과, 그리고 잠재적인 심정지 난치성과 상관관계를 분석할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Jana Smalcova, MD, Ph.D.
- 전화번호: +420 775 360 017
- 이메일: jana.smalcova@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Milan Hromadka, MD, Ph.D.
- 전화번호: +420 377 105 840
- 이메일: hromadka@fnplzen.cz
연구 장소
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Czech Republic
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Pilsen, Czech Republic, 체코, 30100
- 모병
- University Hospital Pilsen
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연락하다:
- Jana Smalcova, MD, Ph.D.
- 전화번호: +420 775 360 017
- 이메일: jana.smalcova@gmail.com
-
연락하다:
- Milan Hromadka, MD, Ph.D.
- 전화번호: +420 377 105 840
- 이메일: hromadka@fnplzen.cz
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수석 연구원:
- Jana Smalcova, MD, Ph.D.
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 심정지
- 심장마비
- 18 - 100세
제외 기준:
- 환자 가족의 연구 참여 불허
- 코르티코이드 및 항우울제의 만성적 치료
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 심정지
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코르티졸 수준으로 인한 3cm 모발 샘플링.
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실험적: 심근경색
심장마비
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코르티졸 수준으로 인한 3cm 모발 샘플링.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심정지 환자 대 심근경색 환자의 모발 코티솔 수치 평가
기간: 등록
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심정지 환자 대 심근경색 환자의 모발 코르티솔 수치 평가
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등록
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심정지 환자의 모발 코르티솔 수치와 CPC 척도를 사용한 신경학적 결과의 상관관계.
기간: 심정지 후 30일 및 90일
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심정지 환자의 모발 코티솔 농도와 CPC 척도로 측정한 신경학적 결과 간의 상관관계.
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심정지 후 30일 및 90일
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장기 손상(심장, 폐, 신장, 뇌)의 심각도에 따른 소생 후 경과의 심각도와 모발 코르티솔 수치 간의 상관관계
기간: CA 후 30일
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장기 손상(심장, 폐, 신장, 뇌)의 심각도에 따른 소생 후 경과의 중증도와 모발 코티솔 수치 간의 상관관계
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CA 후 30일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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