Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De rol van stress bij een hartstilstand (Cortizol CPR) (Cortizol)

27 april 2026 bijgewerkt door: University Hospital Pilsen

Stress als een belangrijke factor die het ontstaan en verloop van een hartstilstand beïnvloedt

Het doel van deze studie is om langdurige stress bij patiënten na een buiten het ziekenhuis opgetreden hartstilstand te beoordelen. Om dit te doen, zullen we de niveaus van het stresshormoon cortisol in haarmonsters meten. Cortisol wordt in grotere hoeveelheden geproduceerd tijdens periodes van aanhoudende stress en hoopt zich op in het haar naarmate het groeit. Omdat haar ongeveer 1 cm per maand groeit, kan een haarmonster van 3 cm uw gemiddelde stressniveau over de afgelopen drie maanden weergeven. De resultaten zullen worden vergeleken met geanonimiseerde informatie uit uw medische dossiers en de zorg die u vóór en tijdens uw ziekenhuisopname heeft ontvangen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Ondanks aanzienlijke vooruitgang in de reanimatiegeneeskunde, blijft een hartstilstand buiten het ziekenhuis (OHCA) een slechte prognose hebben, waarbij overleving gepaard gaat met goede neurologische uitkomsten in slechts ongeveer 30% van de gevallen. In Europa treft OHCA jaarlijks ongeveer 67-170 personen per 100.000; in Tsjechië ligt de incidentie rond de 90 per 100.000. De meeste hartstilstanden (60-70%) zijn van cardiovasculaire oorsprong, waarbij langdurige stress een bekende bijdragende risicofactor is.

Chronische stress beïnvloedt niet alleen de ontwikkeling van cardiovasculaire aandoeningen, maar ook de klinische manifestatie ervan door het autonome zenuwstelsel te moduleren - een essentiële regulator van het hartritme en het risico op aritmie. Daarom is het aannemelijk dat langdurige stress ook bijdraagt aan het ontstaan en verloop van een hartstilstand.

Hoewel de relatie tussen chronische stress en cardiovasculaire aandoeningen goed is gedocumenteerd, ontbreken er nog steeds specifieke gegevens die stress koppelen aan een hartstilstand buiten het ziekenhuis. De pathofysiologische factoren die het ontstaan en de refractoriteit van OHCA beïnvloeden, blijven ook onduidelijk.

Deze studie heeft als doel chronische stressniveaus bij patiënten na OHCA te evalueren door cortisolconcentraties in haarmonsters te meten. Aangezien cortisol zich ophoopt in het haar tijdens de groei, weerspiegelt een segment van 3 cm de blootstelling aan stress gedurende de voorgaande drie maanden. Deze bevindingen zullen worden gecorreleerd met de demografische en klinische profielen van de patiënten, inclusief de ernst van de post-reanimatieconditie, neurologische uitkomsten en mogelijke refractoriteit van de hartstilstand.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

136

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Tsjechië
    • Czech Republic
      • Pilsen, Czech Republic, Tsjechië, 30100
        • Werving
        • University Hospital Pilsen
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jana Smalcova, MD, Ph.D.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Hartstilstand
  • Hartaanval
  • 18 - 100 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Afkeuring van de studie door de naasten van de patiënt
  • Chronische behandeling met corticosteroïden en antidepressiva

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Hartstilstand
Diagnostische toets: Monster van haar
Afname van 3 cm haar vanwege het cortizolniveau.
Experimenteel: Hartaanval
Diagnostische toets: Monster van haar
Afname van 3 cm haar vanwege het cortizolniveau.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van cortisolspiegels in het haar bij CA-patiënten versus hartaanvalpatiënten
Tijdsspanne: Inschrijving
Beoordeling van haarcortisolgehaltes bij CA-patiënten versus hartaanvalpatiënten
Inschrijving

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correlatie van neurologische uitkomsten met behulp van de CPC-schaal bij CA-patiënten met haarcortisolwaarden.
Tijdsspanne: 30 en 90 dagen na CA
Correlatie van neurologische uitkomsten met de CPC-schaal bij CA-patiënten met haarcortisolwaarden.
30 en 90 dagen na CA
Correlatie tussen de ernst van het post-reanimatieverloop volgens de ernst van orgaanschade (hart, longen, nieren, hersenen) en cortisolgehaltes in het haar
Tijdsspanne: 30 dagen na CA
Correlatie tussen de ernst van het post-reanimatiebeloop volgens de ernst van orgaanschade (hart, longen, nieren, hersenen) en het cortisolniveau in het haar
30 dagen na CA

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital Pilsen

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 januari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

31 juli 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 oktober 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Stress

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren