- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07285915
O Papel do Stress na Paragem Cardíaca (Cortizol CPR) (Cortizol)
O Stress como um Fator Chave que Influencia o Início e o Curso da Paragem Cardíaca
Para isso, iremos medir os níveis da hormona do stress cortisol em amostras de cabelo.
O cortisol é produzido em maiores quantidades durante períodos de stress contínuo e acumula-se no cabelo à medida que este cresce.
Como o cabelo cresce cerca de 1 cm por mês, uma amostra de cabelo de 3 cm pode mostrar o seu nível médio de stress nos últimos três meses.
Os resultados serão comparados com informações anónimas do seu historial médico e dos cuidados que recebeu antes e durante a sua estadia no hospital.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Apesar dos avanços significativos na medicina de reanimação, a paragem cardíaca extra-hospitalar (PCEH) continua a ter um prognóstico desfavorável, com sobrevivência acompanhada de bons resultados neurológicos em apenas cerca de 30% dos casos. Na Europa, a PCEH afeta aproximadamente 67-170 indivíduos por 100 000 anualmente; na República Checa, a incidência é de cerca de 90 por 100 000. A maioria das paragens cardíacas (60-70%) são de origem cardiovascular, em que o stresse a longo prazo é um conhecido fator de risco contributivo.
O stresse crónico não só influencia o desenvolvimento de doenças cardiovasculares, como também afeta a sua manifestação clínica, ao modular o sistema nervoso autónomo – um regulador essencial do ritmo cardíaco e do risco arritmogénico. Portanto, é plausível que o stresse prolongado também contribua para o início e o curso da paragem cardíaca.
Embora a relação entre o stresse crónico e as doenças cardiovasculares esteja bem documentada, ainda faltam dados que liguem especificamente o stresse à paragem cardíaca extra-hospitalar. Os fatores fisiopatológicos que influenciam o início e a refratariedade da PCEH também permanecem pouco claros.
Este estudo visa avaliar os níveis de stresse crónico em doentes após PCEH, medindo as concentrações de cortisol em amostras de cabelo. Uma vez que o cortisol se acumula no cabelo durante o seu crescimento, um segmento de 3 cm reflete a exposição ao stresse nos três meses anteriores. Estes resultados serão correlacionados com os perfis demográficos e clínicos dos doentes, incluindo a gravidade da condição pós-reanimação, os resultados neurológicos e a potencial refratariedade da paragem.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Jana Smalcova, MD, Ph.D.
- Número de telefone: +420 775 360 017
- E-mail: jana.smalcova@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Milan Hromadka, MD, Ph.D.
- Número de telefone: +420 377 105 840
- E-mail: hromadka@fnplzen.cz
Locais de estudo
-
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Czech Republic
-
Pilsen, Czech Republic, Tcheca, 30100
- Recrutamento
- University Hospital Pilsen
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Contato:
- Jana Smalcova, MD, Ph.D.
- Número de telefone: +420 775 360 017
- E-mail: jana.smalcova@gmail.com
-
Contato:
- Milan Hromadka, MD, Ph.D.
- Número de telefone: +420 377 105 840
- E-mail: hromadka@fnplzen.cz
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Investigador principal:
- Jana Smalcova, MD, Ph.D.
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Paragem cardíaca
- Ataque cardíaco
- 18 - 100 anos
Critérios de Exclusão:
- Desaprovação dos familiares do paciente com o estudo
- Tratamento crónico com corticoides e antidepressivos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Paragem cardíaca
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Amostragem de 3 cm de cabelo devido ao nível de cortisol.
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Experimental: Enfarte do miocárdio
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Amostragem de 3 cm de cabelo devido ao nível de cortisol.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação dos níveis de cortisol capilar em doentes com CA versus doentes com enfarte do miocárdio
Prazo: Recrutamento
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Avaliação dos níveis de cortisol capilar em doentes com CA vs doentes com enfarte do miocárdio
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Recrutamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Correlação dos resultados neurológicos usando a escala CPC em doentes com paragem cardiorrespiratória com níveis de cortisol no cabelo.
Prazo: 30 e 90 dias após a CA
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Correlação dos resultados neurológicos através da escala CPC em doentes com paragem cardiorrespiratória com os níveis de cortisol capilar.
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30 e 90 dias após a CA
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Correlação entre a gravidade do curso pós-ressuscitação de acordo com a gravidade do dano orgânico (coração, pulmão, rins, cérebro) e os níveis de cortisol capilar
Prazo: 30 dias após a CA
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Correlação entre a gravidade do curso pós-ressuscitação de acordo com a gravidade do dano orgânico (coração, pulmão, rins, cérebro) e os níveis de cortisol capilar
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30 dias após a CA
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Stress
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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