Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Stressens rolle i hjertestans (Kortisol HLR) (Cortizol)

27. april 2026 oppdatert av: University Hospital Pilsen

Stress som en nøkkelfaktor som påvirker utbrudd og forløp av hjertestans

Målet med denne studien er å vurdere langvarig stress hos pasienter etter et hjertestans utenfor sykehus. For å gjøre dette vil vi måle nivåer av stresshormonet kortisol i hårprøver. Kortisol produseres i større mengder i perioder med pågående stress og bygger seg opp i håret mens det vokser. Fordi hår vokser omtrent 1 cm per måned, kan en 3 cm hårprøve vise ditt gjennomsnittlige stressnivå de siste tre månedene. Resultatene vil bli sammenlignet med anonymisert informasjon fra dine medisinske journaler og den behandlingen du mottok før og under sykehusoppholdet.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Til tross for betydelige fremskritt innen gjenopplivningsmedisin, har hjertestans utenfor sykehus (OHCA) fortsatt en dårlig prognose, med overlevelse kombinert med gode nevrologiske utfall i kun omtrent 30 % av tilfellene. I Europa rammer OHCA omtrent 67–170 individer per 100 000 årlig; i Tsjekkia er forekomsten rundt 90 per 100 000. De fleste hjertestanser (60–70 %) er av kardiovaskulær opprinnelse, hvor langvarig stress er en kjent bidragende risikofaktor.

Kronisk stress påvirker ikke bare utviklingen av hjerte- og karsykdom, men også dens kliniske manifestasjon ved å modulere det autonome nervesystemet – en essensiell regulator av hjerterytme og arrytmigenerende risiko. Derfor er det sannsynlig at langvarig stress også bidrar til utbruddet og forløpet av hjertestans.

Mens sammenhengen mellom kronisk stress og hjerte- og karsykdom er godt dokumentert, mangler det fortsatt data som spesifikt knytter stress til hjertestans utenfor sykehus. De patofysiologiske faktorene som påvirker utbruddet og refrakteriteten ved OHCA er også fortsatt uklare.

Denne studien har som mål å vurdere kroniske stressnivåer hos pasienter etter OHCA ved å måle kortisolkonsentrasjoner i hårprøver. Siden kortisol akkumuleres i håret under veksten, reflekterer et 3 cm segment stresseksponering over de foregående tre månedene. Disse funnene vil bli korrelert med pasientenes demografiske og kliniske profiler, inkludert alvorlighetsgrad av tilstanden etter gjenoppliving, nevrologiske utfall og potensiell refrakteritet ved hjertestans.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

136

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tsjekkia
    • Czech Republic
      • Pilsen, Czech Republic, Tsjekkia, 30100
        • Rekruttering
        • University Hospital Pilsen
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jana Smalcova, MD, Ph.D.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hjertestans
  • Hjerteinfarkt
  • 18 - 100 år

Eksklusjonskriterier:

  • Motstand fra pasientens pårørende mot studien
  • Kronisk behandling med kortikosteroider og antidepressiva

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Hjertestans
Diagnostisk test: Hårprøve
Sampling av 3 cm hår på grunn av nivå av kortisol.
Eksperimentell: Hjerteinfarkt
Diagnostisk test: Hårprøve
Sampling av 3 cm hår på grunn av nivå av kortisol.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Måling av hårcortisolnivåer hos CA-pasienter versus hjerteinfarktpasienter
Tidsramme: Innmelding
Vurdering av hårcortisolnivåer hos CA-pasienter kontra hjerteinfarktpasienter
Innmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrelasjon av nevrologiske utfall ved bruk av CPC-skalaen hos hjertestanspasienter med hårcortisolnivåer.
Tidsramme: 30 og 90 dager etter CA
Korrelasjon av nevrologiske resultater ved bruk av CPC-skalaen hos CA-pasienter med hårkortisolnivåer.
30 og 90 dager etter CA
Sammenheng mellom alvorlighetsgraden av post-reanimasjonsforløpet i henhold til alvorlighetsgraden av organskade (hjerte, lunger, nyrer, hjerne) og hårkortisolnivåer
Tidsramme: 30 dager etter CA
Korrelasjon mellom alvorlighetsgraden av post-resuscitasjonsforløpet i henhold til alvorlighetsgraden av organskade (hjerte, lunger, nyrer, hjerne) og hårcortisolnivåer
30 dager etter CA

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital Pilsen

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. januar 2026

Primær fullføring (Antatt)

31. juli 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. oktober 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

16. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Stress

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere