- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07285915
Stressens roll vid hjärtstillestånd (Cortizol CPR) (Cortizol)
Stress som en nyckelfaktor som påverkar uppkomsten och förloppet av hjärtstillestånd
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Trots betydande framsteg inom reanimationsmedicin har hjärtstopp utanför sjukhus (OHCA) fortsatt en dålig prognos, med överlevnad åtföljd av goda neurologiska utfall i endast cirka 30 % av fallen. I Europa drabbar OHCA ungefär 67–170 individer per 100 000 årligen; i Tjeckien är incidensen cirka 90 per 100 000. De flesta hjärtstopp (60–70 %) är av kardiovaskulärt ursprung, där långvarig stress är en känd bidragande riskfaktor.
Kronisk stress påverkar inte bara utvecklingen av hjärt-kärlsjukdom utan också dess kliniska manifestation genom att modulera det autonoma nervsystemet – en viktig regulator av hjärtrytm och arytmogen risk. Därför är det troligt att långvarig stress också bidrar till uppkomsten och förloppet av hjärtstopp.
Medan sambandet mellan kronisk stress och hjärt-kärlsjukdom har varit väl dokumenterat saknas fortfarande data som specifikt länkar stress till hjärtstopp utanför sjukhus. De patofysiologiska faktorerna som påverkar uppkomsten och refraktäriteten av OHCA är också fortfarande oklara.
Denna studie syftar till att utvärdera kroniska stressnivåer hos patienter efter OHCA genom att mäta kortisolkoncentrationer i hårprover. Eftersom kortisol ackumuleras i håret under dess tillväxt reflekterar ett 3 cm segment stressexponering under de föregående tre månaderna. Dessa fynd kommer att korreleras med patienternas demografiska och kliniska profiler, inklusive svårighetsgrad av postreanimationsskick, neurologiska utfall och potentiell arrestrefraktäritet.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Jana Smalcova, MD, Ph.D.
- Telefonnummer: +420 775 360 017
- E-post: jana.smalcova@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Milan Hromadka, MD, Ph.D.
- Telefonnummer: +420 377 105 840
- E-post: hromadka@fnplzen.cz
Studieorter
-
-
Czech Republic
-
Pilsen, Czech Republic, Tjeckien, 30100
- Rekrytering
- University Hospital Pilsen
-
Kontakt:
- Jana Smalcova, MD, Ph.D.
- Telefonnummer: +420 775 360 017
- E-post: jana.smalcova@gmail.com
-
Kontakt:
- Milan Hromadka, MD, Ph.D.
- Telefonnummer: +420 377 105 840
- E-post: hromadka@fnplzen.cz
-
Huvudutredare:
- Jana Smalcova, MD, Ph.D.
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Hjärtstopp
- Hjärtinfarkt
- 18 - 100 år
Exklusionskriterier:
- Patientens anhöriga ogillar studien
- Kronisk behandling med kortikoider och antidepressiva
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Hjärtstillestånd
Hjärtstopp
|
Provtagning av 3 cm hår på grund av kortisolnivå.
|
|
Experimentell: Hjärtattack
Hjärtinfarkt
|
Provtagning av 3 cm hår på grund av kortisolnivå.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedömning av hårkortisolnivåer hos CA-patienter jämfört med hjärtinfarktpatienter
Tidsram: Rekrytering
|
Bedömning av hårkortisolnivåer hos CA-patienter jämfört med hjärtinfarktpatienter
|
Rekrytering
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Korrelation av neurologiska utfall med CPC-skalan hos CA-patienter med hårkortisolnivåer.
Tidsram: 30 och 90 dagar efter CA
|
Korrelation av neurologiska utfall med CPC-skalan hos CA-patienter med hårkortisolnivåer.
|
30 och 90 dagar efter CA
|
|
Korrelation mellan svårighetsgraden av postresuscitationsförloppet enligt svårighetsgraden av organskada (hjärta, lungor, njurar, hjärna) och hårcortisolnivåer
Tidsram: 30 dagar efter CA
|
Korrelation mellan svårighetsgraden av postresuscitationsförloppet enligt svårighetsgraden av organskador (hjärta, lungor, njurar, hjärna) och hårkortisolnivåer
|
30 dagar efter CA
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Stress
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .