- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07285915
Role stresu při srdeční zástavě (Cortizol CPR) (Cortizol)
Stres jako klíčový faktor ovlivňující vznik a průběh srdeční zástavy
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Navzdory významnému pokroku v resuscitační medicíně má mimonemocniční zástava srdce (OHCA) stále špatnou prognózu, přičemž přežití doprovázené dobrým neurologickým výsledkem je pouze asi ve 30 % případů. V Evropě postihuje OHCA přibližně 67–170 jedinců na 100 000 ročně; v České republice je incidence kolem 90 na 100 000. Většina srdečních zástav (60–70 %) je kardiovaskulárního původu, kde dlouhodobý stres je známým přispívajícím rizikovým faktorem.
Chronický stres nejen ovlivňuje rozvoj kardiovaskulárních onemocnění, ale také ovlivňuje jejich klinický projev modulací autonomního nervového systému – zásadního regulátoru srdečního rytmu a arytmogenního rizika. Proto je pravděpodobné, že dlouhodobý stres také přispívá k nástupu a průběhu srdeční zástavy.
Zatímco vztah mezi chronickým stresem a kardiovaskulárním onemocněním je dobře zdokumentován, údaje konkrétně spojující stres s mimonemocniční zástavou srdce stále chybějí. Patofyziologické faktory ovlivňující nástup a refrakternost OHCA také zůstávají nejasné.
Tato studie si klade za cíl vyhodnotit úrovně chronického stresu u pacientů po OHCA měřením koncentrací kortizolu ve vzorcích vlasů. Protože se kortizol během růstu vlasů hromadí, 3 cm segment odráží expozici stresu za předchozí tři měsíce. Tato zjištění budou korelována s demografickými a klinickými profily pacientů, včetně závažnosti poresuscitačního stavu, neurologických výsledků a potenciální refrakternosti zástavy.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Jana Smalcova, MD, Ph.D.
- Telefonní číslo: +420 775 360 017
- E-mail: jana.smalcova@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Milan Hromadka, MD, Ph.D.
- Telefonní číslo: +420 377 105 840
- E-mail: hromadka@fnplzen.cz
Studijní místa
-
-
Czech Republic
-
Pilsen, Czech Republic, Česko, 30100
- Nábor
- University Hospital Pilsen
-
Kontakt:
- Jana Smalcova, MD, Ph.D.
- Telefonní číslo: +420 775 360 017
- E-mail: jana.smalcova@gmail.com
-
Kontakt:
- Milan Hromadka, MD, Ph.D.
- Telefonní číslo: +420 377 105 840
- E-mail: hromadka@fnplzen.cz
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jana Smalcova, MD, Ph.D.
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zařazení:
- Srdeční zástava
- Srdeční infarkt
- 18 - 100 let
Kritéria vyloučení:
- Nesouhlas pacientových příbuzných se studií
- Chronická léčba kortikoidy a antidepresivy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Srdeční zástava
|
Odběr 3cm vlasů kvůli hladině kortizolu.
|
|
Experimentální: Srdeční infarkt
Infarkt
|
Odběr 3cm vlasů kvůli hladině kortizolu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení hladin kortizolu ve vlasech u pacientů s CA vs. pacientů se srdečním infarktem
Časové okno: Zápis
|
Hodnocení hladin kortizolu ve vlasech u pacientů s CA vs. pacientů s infarktem myokardu
|
Zápis
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelace neurologických výsledků pomocí CPC škály u pacientů s CA s hladinami kortizolu ve vlasech.
Časové okno: 30 a 90 dnů po CA
|
Korelace neurologických výsledků pomocí CPC škály u pacientů se srdeční zástavou s hladinami kortizolu ve vlasech.
|
30 a 90 dnů po CA
|
|
Korelace mezi závažností postresuscitačního průběhu podle závažnosti orgánového poškození (srdce, plíce, ledviny, mozek) a hladinami kortizolu ve vlasech
Časové okno: 30 dnů po CA
|
Korelace mezi závažností průběhu po resuscitaci podle závažnosti poškození orgánů (srdce, plíce, ledviny, mozek) a hladinami kortizolu ve vlasech
|
30 dnů po CA
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Stress
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Srdeční zástava (CA)
-
Steward St. Elizabeth's Medical Center of Boston...DokončenoCA prostatySpojené státy
-
Stanford UniversityNáborChoroba z ukládání gadolinia | Ca-DTPASpojené státy
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceZatím nenabíráme
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Nábor
-
University of PecsNáborSrdeční zástava (CA)Maďarsko
-
Yang LiuDokončenoChronická nestabilita kotníku, CAČína
-
Lawson Health Research InstituteUniversity of Western Ontario, CanadaNeznámýPostcardiac Arrest Terapeutická hypotermieKanada
-
Yang LiuDokončenoChronická nestabilita kotníku, CA | Základní fyzická zdatnostČína
-
Azienda Usl di BolognaZatím nenabíráme
Klinické studie na Vzorek vlasů
-
Hillel Yaffe Medical CenterNeznámý
-
BrandiZoneCitruslabsDokončenoZtráta vlasů | Zdraví vlasůSpojené státy
-
NovoBliss Research Pvt LtdBlossom Microbiotics LLCAktivní, ne nábor
-
Spencer Forrest, Inc.DokončenoAndrogenetická alopecieSpojené státy
-
Acorn Biolabs Inc.NáborOmlazení | Kmenová buňka | Stárnutí obličeje | Bankovnictví kmenových buněkSpojené státy
-
Arbor Life LabsDokončenoAndrogenetická alopecie | Androgenní alopecie | Ztráta vlasů/plešatost | Ředění vlasů | Telogen Effluvium | Řídnutí vlasůSpojené státy
-
Riphah International UniversityDokončenoPlantární fasciitidaPákistán
-
The First Hospital of Jilin UniversityDokončenoRakovina konečníkuČína
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterUkončenoRodiny nebo nejbližší příbuzní pacientů léčených v MSKCC pro nekutánní spinocelulární karcinomy | Horní aerodigestivní traktSpojené státy
-
Arbor Life LabsDokončenoAndrogenetická alopecie | Androgenní alopecie | Ztráta vlasů/plešatost | Ředění vlasů | Telogen Effluvium | Řídnutí vlasůSpojené státy