- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07285915
Die Rolle von Stress bei Herzstillstand (Cortizol CPR) (Cortizol)
Stress als Schlüsselfaktor für den Ausbruch und Verlauf eines Herzstillstands
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Trotz erheblicher Fortschritte in der Reanimationsmedizin hat der außerklinische Herzstillstand (OHCA) weiterhin eine schlechte Prognose, wobei nur in etwa 30 % der Fälle ein Überleben mit guten neurologischen Ergebnissen einhergeht. In Europa betrifft OHCA jährlich etwa 67–170 Personen pro 100.000 Einwohner; in der Tschechischen Republik liegt die Inzidenz bei etwa 90 pro 100.000. Die meisten Herzstillstände (60–70 %) haben kardiovaskulären Ursprung, wobei langfristiger Stress ein bekannter Risikofaktor ist.
Chronischer Stress beeinflusst nicht nur die Entstehung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen, sondern auch deren klinische Manifestation, indem er das autonome Nervensystem moduliert – einen wesentlichen Regulator des Herzrhythmus und des arrhythmogenen Risikos. Daher ist es plausibel, dass anhaltender Stress auch zum Auftreten und Verlauf eines Herzstillstands beiträgt.
Während der Zusammenhang zwischen chronischem Stress und Herz-Kreislauf-Erkrankungen gut dokumentiert ist, fehlen noch Daten, die Stress spezifisch mit außerklinischem Herzstillstand in Verbindung bringen. Die pathophysiologischen Faktoren, die das Auftreten und die Refraktärität von OHCA beeinflussen, sind ebenfalls noch unklar.
Diese Studie zielt darauf ab, das chronische Stressniveau bei Patienten nach OHCA durch Messung der Cortisolkonzentration in Haarproben zu bewerten. Da sich Cortisol während des Haarwachstums im Haar ansammelt, spiegelt ein 3 cm langes Segment die Stressbelastung in den vorangegangenen drei Monaten wider. Diese Ergebnisse werden mit demografischen und klinischen Profilen der Patienten korreliert, einschließlich der Schwere des Zustands nach der Reanimation, neurologischen Ergebnissen und möglicher Refraktärität des Stillstands.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Jana Smalcova, MD, Ph.D.
- Telefonnummer: +420 775 360 017
- E-Mail: jana.smalcova@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Milan Hromadka, MD, Ph.D.
- Telefonnummer: +420 377 105 840
- E-Mail: hromadka@fnplzen.cz
Studienorte
-
-
Czech Republic
-
Pilsen, Czech Republic, Tschechien, 30100
- Rekrutierung
- University Hospital Pilsen
-
Kontakt:
- Jana Smalcova, MD, Ph.D.
- Telefonnummer: +420 775 360 017
- E-Mail: jana.smalcova@gmail.com
-
Kontakt:
- Milan Hromadka, MD, Ph.D.
- Telefonnummer: +420 377 105 840
- E-Mail: hromadka@fnplzen.cz
-
Hauptermittler:
- Jana Smalcova, MD, Ph.D.
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Herzstillstand
- Herzinfarkt
- 18 - 100 Jahre
Ausschlusskriterien:
- Ablehnung der Studie durch die Angehörigen des Patienten
- Chronische Behandlung mit Kortikosteroiden und Antidepressiva
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Herzstillstand
|
Entnahme einer 3 cm langen Haarprobe aufgrund des Cortisolspiegels.
|
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Experimental: Herzinfarkt
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Entnahme einer 3 cm langen Haarprobe aufgrund des Cortisolspiegels.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewertung der Haarkortisolspiegel bei CA-Patienten im Vergleich zu Herzinfarktpatienten
Zeitfenster: Einschreibung
|
Bewertung der Haar-Cortisol-Spiegel bei CA-Patienten im Vergleich zu Herzinfarktpatienten
|
Einschreibung
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Korrelation neurologischer Ergebnisse unter Verwendung der CPC-Skala bei CA-Patienten mit Haar-Cortisolwerten.
Zeitfenster: 30 und 90 Tage nach CA
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Korrelation neurologischer Ergebnisse unter Verwendung der CPC-Skala bei Herzstillstand-Patienten mit Haar-Kortisolspiegeln.
|
30 und 90 Tage nach CA
|
|
Korrelation zwischen dem Schweregrad des post-reanimatorischen Verlaufs gemäß dem Schweregrad der Organschädigung (Herz, Lunge, Nieren, Gehirn) und den Haarkortisolwerten
Zeitfenster: 30 Tage nach CA
|
Korrelation zwischen dem Schweregrad des post-reanimatorischen Verlaufs gemäß dem Schweregrad der Organschädigung (Herz, Lunge, Nieren, Gehirn) und den Haarkortisolwerten
|
30 Tage nach CA
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Stress
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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