レジリエンスを高めるマインドフルネスウォーキング介入（iWalk） (iWalk)
2025年12月2日 更新者：Chung-Yi Chiu、University of Illinois at Urbana-Champaign
歩行瞑想介入（iWalk）による成人のレジリエンス向上に関するランダム化比較試験
本研究は、多発性硬化症（MS）患者のレジリエンスを高めるために設計された、歩行瞑想、教育、グループセッションを統合した多成分介入プログラムである歩行瞑想介入（iWalk）のランダム化比較試験です。
目的は以下を評価することです：
- 募集能力と維持率、
- 介入の受容性と遵守状況、
- 評価手順の実現可能性、および
- 心理的、生理的、行動的アウトカムに対する予備的効果。
調査の概要
詳細な説明
iWalkプログラムは、MS（多発性硬化症）患者のレジリエンスと自己調整能力を促進するため、マインドフルネスに基づくストレス低減法と歩行瞑想を統合した、8週間の多成分行動介入です。 この介入は、毎週提供される教育コンテンツ、ガイド付き歩行瞑想、対面および仮想で行われるグループ内省を組み合わせています。 実験群の参加者は、マインドフルネス、内受容感覚、情動調整、およびポジティブな対処に焦点を当てた、週3回（Zoomを介した2回と対面1回）の1時間セッションに参加します。
待機対照群は、試験期間中は通常のケアを受け、研究完了後に参加の機会が提供されます。
評価項目には、心理学的質問票、脳波検査（EEG）、認知課題、バランステスト、およびFitbitとHexoskinウェアラブルセンサーを用いた身体活動モニタリングが含まれます。 データ分析には、8週間にわたるレジリエンス、ストレス、マインドフルネス、気分、内受容感覚の自覚、生活の質、および身体活動の定量的・質的変化の評価が含まれます。
参加者1人あたりの総研究期間は、ベースライン評価と介入後評価を含めて10週間です。
研究の種類
介入
入学 (推定)
90
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Chung-Yi Chiu
- 電話番号：12172446435
- メール：chiucy@illinois.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Vaishnavi Sridharan
- メール：vs35@illinois.edu
研究場所
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Illinois
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Urbana、Illinois、アメリカ、61801
- 募集
- University of Illinois Urbana-Champaign
-
コンタクト：
- Chung-Yi Chiu
- 電話番号：217-244-6435
- メール：chiucy@illinois.edu
-
コンタクト：
-
主任研究者：
- Chung-Yi Chiu, Ph.D.
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
参加基準：
- 18歳以上であること、
- 多発性硬化症、アルツハイマー病、パーキンソン病、脳卒中などの神経変性疾患の臨床診断を受けていること、
- 定期的な瞑想（例：1日10分）を行ったことがなく、瞑想クラスやコミュニティプログラムに参加したことがないこと、
- コーチング/認定/ライフコーチングを通じて瞑想トレーニングを受けたことがないこと、
- インターネットにアクセスできること、
- 重度の認知障害がないこと（修正電話版認知状態面接（TICS-M）のスコアが21以上であること）、
- 補助具の有無にかかわらず歩行可能であること（患者判定疾患ステップスコアが0-6の範囲であること）、
- 介入群または対照群への無作為割り付けに同意すること、
- 8週間Fitbit（リストスマートウォッチ）を装着することに同意すること、
- エディンバラ利き手調査票により右利きであること、
- 脳波（EEG）と認知テストを用いた対面試験、オンライン調査/質問票、オンライン面接またはフォーカスグループディスカッションを含む全ての評価に参加することに同意すること、
- 対面評価時に心拍変動モニターであるHexoskin Tシャツを着用することに同意すること。
除外基準：
英語で話す、読む、書く、または聞くことができない参加者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：iWalkプログラム
このグループは、完全なiWalkプログラムを受け取ります。
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慢性的な疾患のある成人およびない成人の回復力とストレス調節を向上させるために、ウォーキング瞑想、教育、グループセッションを統合した多成分行動プログラム。
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アクティブコンパレータ：歩行瞑想実践なしの教育のみ
このグループは、歩行マインドフルネスセッションなしで、iWalkプログラムの教育部分のみを受けます。
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慢性的な疾患のある成人およびない成人の回復力とストレス調節を向上させるために、ウォーキング瞑想、教育、グループセッションを統合した多成分行動プログラム。
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介入なし：対照群
このグループは介入を受けず、待機リストに置かれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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コナー・デイヴィッドソン・レジリエンス・スケール（CD-RISC 25）
時間枠：ベースライン評価は介入開始日の2週間前に行われます。介入後評価は介入開始から2週間後に行われます。フォローアップ1はベースラインから24週間後、フォローアップ2はベースラインから48週間後に行われます。
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ベースライン評価は介入開始日の2週間前に行われます。介入後評価は介入開始から2週間後に行われます。フォローアップ1はベースラインから24週間後、フォローアップ2はベースラインから48週間後に行われます。
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多発性硬化症レジリエンス尺度（MSRS）
時間枠：ベースラインの評価は介入開始日の2週間前に行われます。介入後の評価は介入の2週間後に行われます。フォローアップ1はベースラインから24週間後、フォローアップ2はベースラインから48週間後です。
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ベースラインの評価は介入開始日の2週間前に行われます。介入後の評価は介入の2週間後に行われます。フォローアップ1はベースラインから24週間後、フォローアップ2はベースラインから48週間後です。
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ストループ課題
時間枠：ベースラインは、介入開始日の2週間前に行われる評価です。介入後評価は、介入開始から2週間後に行われます。フォローアップ1はベースラインから24週間後、フォローアップ2はベースラインから48週間後です。
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ベースラインは、介入開始日の2週間前に行われる評価です。介入後評価は、介入開始から2週間後に行われます。フォローアップ1はベースラインから24週間後、フォローアップ2はベースラインから48週間後です。
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Symbol Digit Modalities Test
時間枠：ベースライン評価は介入開始日の2週間前に行われます。介入後の評価は介入終了から2週間後に行われます。フォローアップ1はベースラインから24週後、フォローアップ2はベースラインから48週後に行われます。
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ベースライン評価は介入開始日の2週間前に行われます。介入後の評価は介入終了から2週間後に行われます。フォローアップ1はベースラインから24週後、フォローアップ2はベースラインから48週後に行われます。
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ウィスコンシンカード分類テスト
時間枠：ベースラインは介入開始日の2週間前に行う評価を指します。介入後評価は介入終了2週間後に実施されます。フォローアップ1はベースラインから24週後、フォローアップ2はベースラインから48週後です。
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ベースラインは介入開始日の2週間前に行う評価を指します。介入後評価は介入終了2週間後に実施されます。フォローアップ1はベースラインから24週後、フォローアップ2はベースラインから48週後です。
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持続的注意反応課題
時間枠：ベースラインとは、介入開始日の2週間前に行われる評価のことです。介入後評価は、介入の2週間後に実施されます。フォローアップ1はベースラインから24週間後、フォローアップ2はベースラインから48週間後に行われます。
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ベースラインとは、介入開始日の2週間前に行われる評価のことです。介入後評価は、介入の2週間後に実施されます。フォローアップ1はベースラインから24週間後、フォローアップ2はベースラインから48週間後に行われます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年6月1日
一次修了 (推定)
2029年12月31日
研究の完了 (推定)
2029年12月31日
試験登録日
最初に提出
2025年10月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月2日
最初の投稿 (実際)
2025年12月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月2日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。