Interwencja Chodzenia w Uważności w celu Wzmocnienia Odporności (iWalk) (iWalk)
2 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Chung-Yi Chiu, University of Illinois at Urbana-Champaign
Randomizowane kontrolowane badanie interwencji medytacji podczas chodzenia (iWalk) w celu wzmocnienia odporności psychicznej u dorosłych
To badanie jest randomizowanym kontrolowanym badaniem programu interwencji medytacji chodzonej (iWalk), wieloskładnikowej interwencji integrującej medytację chodzoną, edukację i sesje grupowe, zaprojektowanej w celu zwiększenia odporności u osób ze stwardnieniem rozsianym (SM).
Celem jest ocena:
- Możliwości rekrutacji i wskaźników retencji,
- Akceptowalności i przestrzegania interwencji,
- Wykonalności procedur oceny, oraz
- Wstępnych efektów na wyniki psychologiczne, fizjologiczne i behawioralne.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Program iWalk to 8-tygodniowa, wieloskładnikowa interwencja behawioralna łącząca redukcję stresu opartą na uważności oraz medytację chodzenia w celu promowania odporności i samoregulacji u osób z SM. Interwencja łączy cotygodniowe treści edukacyjne, prowadzoną medytację chodzenia oraz refleksję grupową, realizowane zarówno osobiście, jak i wirtualnie. Uczestnicy grupy eksperymentalnej będą uczestniczyć w trzech jednogodzinnych sesjach tygodniowo (dwie przez Zoom, jedna osobiście), koncentrujących się na uważności, interocepcji, regulacji emocjonalnej i pozytywnym radzeniu sobie.
Grupa kontrolna z listy oczekujących będzie otrzymywać standardową opiekę w okresie badania, a następnie zostanie zaproszona do udziału po zakończeniu badania.
Oceny obejmują kwestionariusze psychologiczne, elektroencefalografię (EEG), zadania poznawcze, testy równowagi oraz monitorowanie aktywności fizycznej przy użyciu noszonych czujników Fitbit i Hexoskin. Analiza danych obejmuje ocenę ilościowych i jakościowych zmian w zakresie odporności, stresu, uważności, nastroju, świadomości interoceptywnej, jakości życia i aktywności fizycznej w ciągu 8 tygodni.
Całkowity czas trwania badania to 10 tygodni na uczestnika, w tym oceny wyjściowe i po interwencji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
90
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Chung-Yi Chiu
- Numer telefonu: 12172446435
- E-mail: chiucy@illinois.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Vaishnavi Sridharan
- E-mail: vs35@illinois.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Stany Zjednoczone, 61801
- Rekrutacyjny
- University of Illinois Urbana-Champaign
-
Kontakt:
- Chung-Yi Chiu
- Numer telefonu: 217-244-6435
- E-mail: chiucy@illinois.edu
-
Kontakt:
- E-mail: chiucy@illinois.edu
-
Główny śledczy:
- Chung-Yi Chiu, Ph.D.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- wiek 18 lat lub więcej,
- kliniczna diagnoza choroby neurodegeneracyjnej, takiej jak stwardnienie rozsiane, choroba Alzheimera, choroba Parkinsona, udar itp.,
- nie praktykowali regularnie medytacji (np. 10 minut dziennie) i nigdy nie uczestniczyli w żadnych zajęciach medytacyjnych ani programach społecznościowych,
- nigdy nie otrzymali szkolenia z medytacji poprzez coaching/certyfikację/coaching życiowy,
- mają dostęp do internetu,
- bez ciężkiego upośledzenia funkcji poznawczych, tj. mają wynik ≥ 21 w Zmodyfikowanym Telefonicznym Wywiadzie do Oceny Stanu Poznawczego (TICS-M),
- są w stanie chodzić z pomocą lub bez urządzeń wspomagających (wynik Patient determined Disease Steps w zakresie 0-6),
- są gotowi do randomizacji do grupy interwencyjnej lub kontrolnej,
- są gotowi nosić Fitbit (inteligentny zegarek na nadgarstek) przez osiem tygodni,
- są osobami praworęcznymi według Kwestionariusza Lateralizacji Edynburskiej,
- są gotowi uczestniczyć we wszystkich ocenach, w tym w testach osobistych z użyciem elektroencefalografii (EEG) i testów poznawczych, ankietach/kwestionariuszach online oraz wywiadach online lub dyskusjach grupowych,
- są gotowi nosić koszulkę Hexoskin, która jest monitorem zmienności rytmu serca, podczas wykonywania ocen osobiście.
Kryteria wykluczenia:
Uczestnicy, którzy nie potrafią mówić, czytać, pisać ani słuchać po angielsku.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Program iWalk
Ta grupa otrzymuje kompletny program iWalk.
|
Wieloskładnikowy program behawioralny integrujący medytację chodzoną, edukację i sesje grupowe, mający na celu wzmocnienie odporności psychicznej i regulacji stresu u dorosłych z przewlekłymi schorzeniami i bez nich.
|
|
Aktywny komparator: Edukacja wyłącznie bez Praktyki Uważności w Marszu
Ta grupa otrzymuje tylko część edukacyjną programu iWalk bez sesji uważności podczas chodzenia.
|
Wieloskładnikowy program behawioralny integrujący medytację chodzoną, edukację i sesje grupowe, mający na celu wzmocnienie odporności psychicznej i regulacji stresu u dorosłych z przewlekłymi schorzeniami i bez nich.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Ta grupa nie otrzymuje żadnej interwencji i jest umieszczana na liście oczekujących.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Skala Odporności Psychicznej Connora-Davidsona dla Dorosłych (CD-RISC 25)
Ramy czasowe: Pomiary wyjściowe przeprowadza się dwa tygodnie przed rozpoczęciem interwencji. Oceny po interwencji będą przeprowadzane dwa tygodnie po interwencji. Kontrola 1 następuje 24 tygodnie od pomiaru wyjściowego, a kontrola 2 – 48 tygodni od pomiaru wyjściowego.
|
Pomiary wyjściowe przeprowadza się dwa tygodnie przed rozpoczęciem interwencji. Oceny po interwencji będą przeprowadzane dwa tygodnie po interwencji. Kontrola 1 następuje 24 tygodnie od pomiaru wyjściowego, a kontrola 2 – 48 tygodni od pomiaru wyjściowego.
|
|
Skala Odporności w Stwardnieniu Rozsianym (MSRS)
Ramy czasowe: Badania wyjściowe przeprowadza się na dwa tygodnie przed datą rozpoczęcia interwencji. Badania po interwencji przeprowadzi się dwa tygodnie po interwencji. Kontrola 1 następuje 24 tygodnie od badania wyjściowego, a kontrola 2 – 48 tygodni od badania wyjściowego.
|
Badania wyjściowe przeprowadza się na dwa tygodnie przed datą rozpoczęcia interwencji. Badania po interwencji przeprowadzi się dwa tygodnie po interwencji. Kontrola 1 następuje 24 tygodnie od badania wyjściowego, a kontrola 2 – 48 tygodni od badania wyjściowego.
|
|
Zadanie Stroopa
Ramy czasowe: Pomiary bazowe przeprowadza się dwa tygodnie przed rozpoczęciem interwencji. Oceny po interwencji będą przeprowadzone dwa tygodnie po interwencji. Kontrola 1 odbywa się 24 tygodnie od pomiarów bazowych, a kontrola 2 – 48 tygodni od pomiarów bazowych.
|
Pomiary bazowe przeprowadza się dwa tygodnie przed rozpoczęciem interwencji. Oceny po interwencji będą przeprowadzone dwa tygodnie po interwencji. Kontrola 1 odbywa się 24 tygodnie od pomiarów bazowych, a kontrola 2 – 48 tygodni od pomiarów bazowych.
|
|
Symbol Digit Modalities Test
Ramy czasowe: Oceny wyjściowe przeprowadza się dwa tygodnie przed datą rozpoczęcia interwencji. Oceny po interwencji będą przeprowadzone dwa tygodnie po interwencji. Kontrola 1 następuje 24 tygodnie od wyjściowego, a kontrola 2 – 48 tygodni od wyjściowego.
|
Oceny wyjściowe przeprowadza się dwa tygodnie przed datą rozpoczęcia interwencji. Oceny po interwencji będą przeprowadzone dwa tygodnie po interwencji. Kontrola 1 następuje 24 tygodnie od wyjściowego, a kontrola 2 – 48 tygodni od wyjściowego.
|
|
Test Sortowania Kart z Wisconsin
Ramy czasowe: Badania podstawowe przeprowadza się dwa tygodnie przed datą rozpoczęcia interwencji. Badania po interwencji będą przeprowadzone dwa tygodnie po interwencji. Badanie kontrolne 1 odbywa się 24 tygodnie od badania podstawowego, a badanie kontrolne 2 – 48 tygodni od badania podstawowego.
|
Badania podstawowe przeprowadza się dwa tygodnie przed datą rozpoczęcia interwencji. Badania po interwencji będą przeprowadzone dwa tygodnie po interwencji. Badanie kontrolne 1 odbywa się 24 tygodnie od badania podstawowego, a badanie kontrolne 2 – 48 tygodni od badania podstawowego.
|
|
Zadanie Utrzymywania Uwagi na Reakcji
Ramy czasowe: Oceny bazowe przeprowadzane są dwa tygodnie przed rozpoczęciem interwencji. Oceny po interwencji będą przeprowadzane dwa tygodnie po interwencji. Kontrola 1 następuje 24 tygodnie od oceny bazowej, a kontrola 2 – 48 tygodni od oceny bazowej.
|
Oceny bazowe przeprowadzane są dwa tygodnie przed rozpoczęciem interwencji. Oceny po interwencji będą przeprowadzane dwa tygodnie po interwencji. Kontrola 1 następuje 24 tygodnie od oceny bazowej, a kontrola 2 – 48 tygodni od oceny bazowej.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2029
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2029
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 października 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 grudnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 grudnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB25-0202
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .