Intervention de marche en pleine conscience pour renforcer la résilience (iWalk) (iWalk)
2 décembre 2025 mis à jour par: Chung-Yi Chiu, University of Illinois at Urbana-Champaign
Un essai contrôlé randomisé d'une intervention de marche méditative (iWalk) pour renforcer la résilience chez les adultes
Cette étude est un essai contrôlé randomisé du programme d'intervention de méditation en marchant (iWalk), une intervention multi-composante intégrant la méditation en marchant, l'éducation et des sessions de groupe conçues pour améliorer la résilience chez les personnes atteintes de sclérose en plaques (SEP).
Les objectifs sont d'évaluer :
- La capacité de recrutement et les taux de rétention,
- L'acceptabilité et l'adhésion à l'intervention,
- La faisabilité des procédures d'évaluation, et
- Les effets préliminaires sur les résultats psychologiques, physiologiques et comportementaux.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le programme iWalk est une intervention comportementale multicomposante de 8 semaines intégrant la réduction du stress basée sur la pleine conscience et la méditation marchée pour promouvoir la résilience et l'autorégulation chez les personnes atteintes de sclérose en plaques. L'intervention combine du contenu éducatif hebdomadaire, de la méditation marchée guidée et des réflexions de groupe dispensées à la fois en personne et virtuellement. Les participants du groupe expérimental assisteront à trois séances d'une heure par semaine (deux via Zoom, une en personne) axées sur la pleine conscience, l'interoception, la régulation émotionnelle et les stratégies d'adaptation positives.
Le groupe témoin sur liste d'attente recevra les soins habituels pendant la période d'essai et se verra proposer de participer après la fin de l'étude.
Les évaluations comprennent des questionnaires psychologiques, l'électroencéphalographie (EEG), des tâches cognitives, des tests d'équilibre et la surveillance de l'activité physique à l'aide de capteurs portables Fitbit et Hexoskin. L'analyse des données comprend l'évaluation des changements quantitatifs et qualitatifs de la résilience, du stress, de la pleine conscience, de l'humeur, de la conscience intéroceptive, de la qualité de vie et de l'activité physique sur 8 semaines.
La durée totale de l'étude est de 10 semaines par participant, incluant les évaluations de base et post-intervention.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
90
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Chung-Yi Chiu
- Numéro de téléphone: 12172446435
- E-mail: chiucy@illinois.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Vaishnavi Sridharan
- E-mail: vs35@illinois.edu
Lieux d'étude
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, États-Unis, 61801
- Recrutement
- University of Illinois Urbana-Champaign
-
Contact:
- Chung-Yi Chiu
- Numéro de téléphone: 217-244-6435
- E-mail: chiucy@illinois.edu
-
Contact:
- E-mail: chiucy@illinois.edu
-
Chercheur principal:
- Chung-Yi Chiu, Ph.D.
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- 18 ans ou plus,
- diagnostic clinique d'une maladie neurodégénérative telle que la sclérose en plaques, la maladie d'Alzheimer, la maladie de Parkinson, un accident vasculaire cérébral, etc.,
- n'ont pas pratiqué régulièrement la méditation (par exemple, 10 minutes par jour) et n'ont jamais participé à des cours de méditation ou à des programmes communautaires,
- n'ont jamais reçu de formation en méditation via un coaching/certification/life coaching,
- ont accès à internet,
- sans déficience cognitive sévère, c'est-à-dire avec un score ≥ 21 au Modified Telephonic Interview for Cognitive Status (TICS-M),
- sont capables de marcher avec ou sans dispositif d'assistance (score Patient determined Disease Steps compris entre 0 et 6),
- sont prêts à être randomisés dans un groupe d'intervention ou un groupe témoin,
- sont prêts à porter un Fitbit (montre intelligente de poignet) pendant huit semaines,
- sont des individus droitiers selon le Edinburgh Handedness Questionnaire,
- sont prêts à participer à toutes les évaluations, y compris les tests en personne utilisant l'électroencéphalographie (EEG) et les tests cognitifs, les enquêtes/questionnaires en ligne, et les entretiens en ligne ou les discussions de groupe,
- sont prêts à porter un t-shirt Hexoskin, qui est un moniteur de variabilité de la fréquence cardiaque, lors des évaluations en personne.
Critères d'exclusion :
Les participants qui ne peuvent pas parler, lire, écrire ou écouter en anglais.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Programme iWalk
Ce groupe reçoit le programme iWalk complet.
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Un programme comportemental multicomposantes intégrant la marche méditative, l'éducation et des sessions de groupe pour renforcer la résilience et la régulation du stress chez les adultes avec et sans conditions chroniques.
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Comparateur actif: Éducation uniquement sans pratique de la pleine conscience en marchant
Ce groupe ne reçoit que la partie éducation du programme iWalk sans les sessions de marche en pleine conscience.
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Un programme comportemental multicomposantes intégrant la marche méditative, l'éducation et des sessions de groupe pour renforcer la résilience et la régulation du stress chez les adultes avec et sans conditions chroniques.
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Aucune intervention: Groupe témoin
Ce groupe ne reçoit aucune intervention et est placé sur une liste d'attente.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Échelle de résilience de Connor-Davidson pour adultes (CD-RISC 25)
Délai: Les évaluations de référence sont effectuées deux semaines avant la date de début de l'intervention. Les évaluations post-intervention seront réalisées deux semaines après l'intervention. Le suivi 1 est à 24 semaines après la référence, et le suivi 2 est à 48 semaines après la référence.
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Les évaluations de référence sont effectuées deux semaines avant la date de début de l'intervention. Les évaluations post-intervention seront réalisées deux semaines après l'intervention. Le suivi 1 est à 24 semaines après la référence, et le suivi 2 est à 48 semaines après la référence.
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Échelle de Résilience pour la Sclérose en Plaques (MSRS)
Délai: Les évaluations de base sont effectuées deux semaines avant la date de début de l'intervention. Les évaluations post-intervention seront réalisées deux semaines après l'intervention. Le suivi 1 est à 24 semaines de la ligne de base, et le suivi 2 est à 48 semaines de la ligne de base.
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Les évaluations de base sont effectuées deux semaines avant la date de début de l'intervention. Les évaluations post-intervention seront réalisées deux semaines après l'intervention. Le suivi 1 est à 24 semaines de la ligne de base, et le suivi 2 est à 48 semaines de la ligne de base.
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Tâche de Stroop
Délai: Les évaluations de référence sont effectuées deux semaines avant la date de début de l'intervention. Les évaluations post-intervention seront réalisées deux semaines après l'intervention. Le suivi 1 a lieu 24 semaines après la référence, et le suivi 2 a lieu 48 semaines après la référence.
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Les évaluations de référence sont effectuées deux semaines avant la date de début de l'intervention. Les évaluations post-intervention seront réalisées deux semaines après l'intervention. Le suivi 1 a lieu 24 semaines après la référence, et le suivi 2 a lieu 48 semaines après la référence.
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Test des modalités des symboles et des chiffres
Délai: Les évaluations de référence sont effectuées deux semaines avant la date de début de l'intervention. Les évaluations post-intervention seront réalisées deux semaines après l'intervention. Le suivi 1 a lieu 24 semaines après la référence, et le suivi 2 a lieu 48 semaines après la référence.
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Les évaluations de référence sont effectuées deux semaines avant la date de début de l'intervention. Les évaluations post-intervention seront réalisées deux semaines après l'intervention. Le suivi 1 a lieu 24 semaines après la référence, et le suivi 2 a lieu 48 semaines après la référence.
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Test de classement de cartes du Wisconsin
Délai: Les évaluations de base sont effectuées deux semaines avant la date de début de l'intervention. Les évaluations post-intervention seront réalisées deux semaines après l'intervention. Le suivi 1 a lieu 24 semaines après la base, et le suivi 2 a lieu 48 semaines après la base.
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Les évaluations de base sont effectuées deux semaines avant la date de début de l'intervention. Les évaluations post-intervention seront réalisées deux semaines après l'intervention. Le suivi 1 a lieu 24 semaines après la base, et le suivi 2 a lieu 48 semaines après la base.
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Tâche de vigilance soutenue
Délai: Les évaluations de base sont effectuées deux semaines avant la date de début de l'intervention. Les évaluations post-intervention seront réalisées deux semaines après l'intervention. Le suivi 1 a lieu 24 semaines après la ligne de base et le suivi 2 a lieu 48 semaines après la ligne de base.
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Les évaluations de base sont effectuées deux semaines avant la date de début de l'intervention. Les évaluations post-intervention seront réalisées deux semaines après l'intervention. Le suivi 1 a lieu 24 semaines après la ligne de base et le suivi 2 a lieu 48 semaines après la ligne de base.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2025
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2029
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2029
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 octobre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 décembre 2025
Première publication (Réel)
16 décembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB25-0202
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .