Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Mindfulness Walking Intervention to Enhance Resilience (iWalk) (iWalk)

2. Dezember 2025 aktualisiert von: Chung-Yi Chiu, University of Illinois at Urbana-Champaign

Eine randomisierte kontrollierte Studie zu einer Gehmeditationsintervention (iWalk) zur Stärkung der Resilienz bei Erwachsenen

Diese Studie ist eine randomisierte kontrollierte Studie des Gehmeditations-Interventionsprogramms (iWalk), einer multikomponenten Intervention, die Gehmeditation, Aufklärung und Gruppensitzungen integriert, um die Resilienz bei Personen mit Multipler Sklerose (MS) zu verbessern.

Die Ziele sind die Bewertung von:

  1. Rekrutierungsfähigkeit und Beibehaltungsraten,
  2. Akzeptanz und Einhaltung der Intervention,
  3. Durchführbarkeit der Bewertungsverfahren, und
  4. Vorläufige Auswirkungen auf psychologische, physiologische und verhaltensbezogene Ergebnisse.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das iWalk-Programm ist eine 8-wöchige, multikomponente verhaltensbezogene Intervention, die achtsamkeitsbasierte Stressreduktion und Gehmeditation integriert, um Resilienz und Selbstregulation bei Menschen mit MS zu fördern. Die Intervention kombiniert wöchentliche Bildungsinhalte, geführte Gehmeditation und Gruppenerfahrung, die sowohl persönlich als auch virtuell durchgeführt werden. Teilnehmer der Experimentalgruppe nehmen an drei einstündigen Sitzungen pro Woche teil (zwei via Zoom, eine persönlich), die sich auf Achtsamkeit, Interozeption, Emotionsregulation und positives Coping konzentrieren.

Die Wartelisten-Kontrollgruppe erhält während der Studienphase die übliche Versorgung und wird nach Abschluss der Studie zur Teilnahme eingeladen.

Die Bewertungen umfassen psychologische Fragebögen, Elektroenzephalographie (EEG), kognitive Aufgaben, Gleichgewichtstests und körperliche Aktivitätsüberwachung mit Fitbit- und Hexoskin-Wearable-Sensoren. Die Datenanalyse umfasst die Bewertung quantitativer und qualitativer Veränderungen in Resilienz, Stress, Achtsamkeit, Stimmung, interozeptivem Bewusstsein, Lebensqualität und körperlicher Aktivität über 8 Wochen.

Die gesamte Studiendauer beträgt 10 Wochen pro Teilnehmer, einschließlich Basis- und Post-Interventionsbewertungen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. 18 Jahre oder älter,
  2. klinische Diagnose einer neurodegenerativen Erkrankung wie Multiple Sklerose, Alzheimer-Krankheit, Parkinson-Krankheit, Schlaganfall usw.,
  3. haben nicht regelmäßig Meditation praktiziert (z. B. 10 Minuten pro Tag) und haben noch nie an Meditationskursen oder Gemeinschaftsprogrammen teilgenommen,
  4. haben noch nie Meditationsschulungen durch Coaching/Zertifizierung/Life-Coaching erhalten,
  5. haben Internetzugang,
  6. ohne schwere kognitive Beeinträchtigung, d. h. haben einen Wert von ≥ 21 im modifizierten telefonischen Interview für den kognitiven Status (TICS-M),
  7. in der Lage sind, mit oder ohne Gehhilfe zu gehen (Patient Determined Disease Steps-Score im Bereich von 0-6),
  8. bereit sind, einer Interventions- oder Kontrollgruppe randomisiert zugewiesen zu werden,
  9. bereit sind, acht Wochen lang eine Fitbit (eine Smartwatch am Handgelenk) zu tragen,
  10. Personen sind, die laut dem Edinburgh-Händigkeitsfragebogen rechtshändig sind,
  11. bereit sind, an allen Bewertungen teilzunehmen, einschließlich persönlicher Tests mit Elektroenzephalographie (EEG) und kognitiven Tests, Online-Umfragen/Fragebögen sowie Online-Interviews oder Fokusgruppendiskussionen,
  12. bereit sind, während der persönlichen Bewertungen ein Hexoskin-T-Shirt zu tragen, das ein Herzfrequenzvariabilitätsmonitor ist.

Ausschlusskriterien:

Teilnehmer, die nicht Englisch sprechen, lesen, schreiben oder verstehen können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: iWalk Programm
Diese Gruppe erhält das komplette iWalk-Programm.
Verhalten: iWalk-Programm
Ein multikomponentielles Verhaltensprogramm, das Gehmeditation, Bildung und Gruppensitzungen integriert, um die Resilienz und Stressregulation bei Erwachsenen mit und ohne chronische Erkrankungen zu verbessern.
Aktiver Komparator: Nur Bildung ohne gehende Achtsamkeitspraxis
Diese Gruppe erhält nur den Schulungsteil des iWalk-Programms ohne Geh-Achtsamkeitssitzungen.
Verhalten: iWalk-Programm
Ein multikomponentielles Verhaltensprogramm, das Gehmeditation, Bildung und Gruppensitzungen integriert, um die Resilienz und Stressregulation bei Erwachsenen mit und ohne chronische Erkrankungen zu verbessern.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Diese Gruppe erhält keine Intervention und wird auf eine Warteliste gesetzt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Connor-Davidson-Resilienzskala für Erwachsene (CD-RISC 25)
Zeitfenster: Die Basisbewertungen werden zwei Wochen vor dem Beginn der Intervention durchgeführt. Die Bewertungen nach der Intervention werden zwei Wochen nach der Intervention durchgeführt. Follow-up 1 erfolgt 24 Wochen nach der Baseline, und Follow-up 2 erfolgt 48 Wochen nach der Baseline.
Die Basisbewertungen werden zwei Wochen vor dem Beginn der Intervention durchgeführt. Die Bewertungen nach der Intervention werden zwei Wochen nach der Intervention durchgeführt. Follow-up 1 erfolgt 24 Wochen nach der Baseline, und Follow-up 2 erfolgt 48 Wochen nach der Baseline.
Multiple-Sklerose-Resilienz-Skala (MSRS)
Zeitfenster: Die Baseline-Bewertungen erfolgen zwei Wochen vor dem Interventionsbeginn. Post-Interventions-Bewertungen werden zwei Wochen nach der Intervention durchgeführt. Follow-up 1 erfolgt 24 Wochen nach Baseline, und Follow-up 2 erfolgt 48 Wochen nach Baseline.
Die Baseline-Bewertungen erfolgen zwei Wochen vor dem Interventionsbeginn. Post-Interventions-Bewertungen werden zwei Wochen nach der Intervention durchgeführt. Follow-up 1 erfolgt 24 Wochen nach Baseline, und Follow-up 2 erfolgt 48 Wochen nach Baseline.
Stroop-Aufgabe
Zeitfenster: Die Basisbewertungen werden zwei Wochen vor dem Beginn der Intervention durchgeführt. Die Bewertungen nach der Intervention werden zwei Wochen nach der Intervention durchgeführt. Follow-up 1 erfolgt 24 Wochen nach der Basisbewertung, und Follow-up 2 erfolgt 48 Wochen nach der Basisbewertung.
Die Basisbewertungen werden zwei Wochen vor dem Beginn der Intervention durchgeführt. Die Bewertungen nach der Intervention werden zwei Wochen nach der Intervention durchgeführt. Follow-up 1 erfolgt 24 Wochen nach der Basisbewertung, und Follow-up 2 erfolgt 48 Wochen nach der Basisbewertung.
Symbol-Ziffer-Modalitäten-Test
Zeitfenster: Die Baseline-Mittelwert-Bewertungen erfolgen zwei Wochen vor dem Interventionsstartdatum. Die Post-Interventions-Bewertungen werden zwei Wochen nach der Intervention durchgeführt. Follow-up 1 erfolgt 24 Wochen nach der Baseline, und Follow-up 2 erfolgt 48 Wochen nach der Baseline.
Die Baseline-Mittelwert-Bewertungen erfolgen zwei Wochen vor dem Interventionsstartdatum. Die Post-Interventions-Bewertungen werden zwei Wochen nach der Intervention durchgeführt. Follow-up 1 erfolgt 24 Wochen nach der Baseline, und Follow-up 2 erfolgt 48 Wochen nach der Baseline.
Wisconsin Card Sorting Test
Zeitfenster: Die Baseline-Bewertungen werden zwei Wochen vor Beginn der Intervention durchgeführt. Post-Interventions-Bewertungen werden zwei Wochen nach der Intervention durchgeführt. Follow-up 1 erfolgt 24 Wochen nach der Baseline, und Follow-up 2 erfolgt 48 Wochen nach der Baseline.
Die Baseline-Bewertungen werden zwei Wochen vor Beginn der Intervention durchgeführt. Post-Interventions-Bewertungen werden zwei Wochen nach der Intervention durchgeführt. Follow-up 1 erfolgt 24 Wochen nach der Baseline, und Follow-up 2 erfolgt 48 Wochen nach der Baseline.
Daueraufmerksamkeits-Reaktionsaufgabe
Zeitfenster: Die Baseline-Messungen werden zwei Wochen vor Beginn der Intervention durchgeführt. Post-Interventions-Messungen erfolgen zwei Wochen nach der Intervention. Follow-up 1 findet 24 Wochen nach der Baseline statt, und Follow-up 2 erfolgt 48 Wochen nach der Baseline.
Die Baseline-Messungen werden zwei Wochen vor Beginn der Intervention durchgeführt. Post-Interventions-Messungen erfolgen zwei Wochen nach der Intervention. Follow-up 1 findet 24 Wochen nach der Baseline statt, und Follow-up 2 erfolgt 48 Wochen nach der Baseline.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Illinois at Urbana-Champaign

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Oktober 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB25-0202

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Erwachsene

Klinische Studien zur iWalk-Programm

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Benin

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren