Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mindfulness-gå-intervention för att stärka psykisk motståndskraft (iWalk) (iWalk)

2 december 2025 uppdaterad av: Chung-Yi Chiu, University of Illinois at Urbana-Champaign

En randomiserad kontrollerad studie av en gående meditation intervention (iWalk) för att förbättra motståndskraften hos vuxna

Denna studie är en randomiserad kontrollerad studie av walking meditation-interventionen (iWalk) programmet, en multi-komponent intervention som integrerar walking meditation, utbildning och gruppsessioner designade för att stärka resilience hos individer med multipel skleros (MS).

Målen är att utvärdera:

  1. Rekryteringskapacitet och retentionstakt,
  2. Acceptans och följsamhet till interventionen,
  3. Genomförbarhet av bedömningsprocedurer, och
  4. Preliminära effekter på psykologiska, fysiologiska och beteendemässiga utfall.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

iWalk-programmet är en 8-veckors, flerkomponentsbeteendeintervention som integrerar mindfulnessbaserad stressreducering och gående meditation för att främja motståndskraft och självreglering hos personer med MS. Interventionen kombinerar veckovis utbildningsinnehåll, guidad gående meditation och gruppreflektion som levereras både personligen och virtuellt. Deltagare i experimentgruppen kommer att delta i tre timlånga sessioner per vecka (två via Zoom, en personligen) med fokus på mindfulness, interoception, känslomässig reglering och positiv hantering.

Väntelistekontrollgruppen kommer att få vanlig vård under försöksperioden och kommer att erbjudas deltagande efter studieavslut.

Utvärderingar inkluderar psykologiska frågeformulär, elektroencefalografi (EEG), kognitiva uppgifter, balanstestning och fysisk aktivitetsövervakning med hjälp av Fitbit- och Hexoskin-bärbara sensorer. Dataanalys inkluderar bedömning av kvantitativa och kvalitativa förändringar i motståndskraft, stress, mindfulness, humör, interoceptiv medvetenhet, livskvalitet och fysisk aktivitet över 8 veckor.

Den totala studieperioden är 10 veckor per deltagare, inklusive baslinje- och postinterventionsutvärderingar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

90

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Illinois
      • Urbana, Illinois, Förenta staterna, 61801
        • Rekrytering
        • University of Illinois Urbana-Champaign
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Chung-Yi Chiu, Ph.D.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. 18 år eller äldre,
  2. klinisk diagnos av en neurodegenerativ sjukdom såsom multipel skleros, Alzheimers sjukdom, Parkinsons sjukdom, stroke, etc.,
  3. har inte regelbundet praktiserat meditation (t.ex. 10 minuter per dag) och har aldrig deltagit i några meditationskurser eller samhällsprogram,
  4. aldrig fått meditationsträning via coachning/certifiering/livscoaching,
  5. har tillgång till internet,
  6. utan svår kognitiv nedsättning, d.v.s. har ett poäng ≥ 21 på Modified Telephonic Interview for Cognitive Status (TICS-M),
  7. kan gå med eller utan hjälpmedel (Patient determined Disease Steps poäng mellan 0-6),
  8. är villiga att randomiseras till en interventions- eller kontrollgrupp,
  9. är villiga att bära Fitbit (ett armbandsur med smarta funktioner) i åtta veckor,
  10. är personer som är högerhänta enligt Edinburgh Handedness Questionnaire,
  11. är villiga att delta i alla utvärderingar, inklusive personliga tester med elektroencefalografi (EEG) och kognitiva tester, online-enkäter/frågeformulär och onlineintervjuer eller fokusgruppsdiskussioner,
  12. är villiga att bära en Hexoskin-t-shirt, som är en hjärtfrekvensvariabilitetsmonitor, under de personliga utvärderingarna.

Exklusionskriterier:

Deltagare som inte kan tala, läsa, skriva eller lyssna på engelska.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: iWalk Program
Den här gruppen får hela iWalk-programmet.
Beteende: iWalk-programmet
Ett beteendevetenskapligt program med flera komponenter som integrerar gångmeditation, utbildning och gruppsamtal för att stärka motståndskraften och stressregleringen hos vuxna med och utan kroniska sjukdomar.
Aktiv komparator: Endast utbildning utan mindfulnessövning med gående
Denna grupp får endast utbildningsdelen av iWalk-programmet utan gående mindfulness-sessioner.
Beteende: iWalk-programmet
Ett beteendevetenskapligt program med flera komponenter som integrerar gångmeditation, utbildning och gruppsamtal för att stärka motståndskraften och stressregleringen hos vuxna med och utan kroniska sjukdomar.
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Denna grupp får inget ingrepp och placeras på en väntelista.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Connor Davidson Resilience Scale for Adults (CD-RISC 25)
Tidsram: Baslinjemätningarna utförs två veckor före interventionsstartdatumet. Postinterventionsbedömningar kommer att genomföras två veckor efter interventionen. Uppföljning 1 är 24 veckor från baslinjen, och uppföljning 2 är 48 veckor från baslinjen.
Baslinjemätningarna utförs två veckor före interventionsstartdatumet. Postinterventionsbedömningar kommer att genomföras två veckor efter interventionen. Uppföljning 1 är 24 veckor från baslinjen, och uppföljning 2 är 48 veckor från baslinjen.
Multiple Sclerosis Resilience Scale (MSRS)
Tidsram: Baslinjemätningar utförs två veckor före interventionsstartdatumet. Post-interventionsbedömningar genomförs två veckor efter interventionen. Uppföljning 1 är 24 veckor från baslinjen, och uppföljning 2 är 48 veckor från baslinjen.
Baslinjemätningar utförs två veckor före interventionsstartdatumet. Post-interventionsbedömningar genomförs två veckor efter interventionen. Uppföljning 1 är 24 veckor från baslinjen, och uppföljning 2 är 48 veckor från baslinjen.
Stroopuppgift
Tidsram: Baslinjemätningarna utförs två veckor före interventionsstartdatum. Postinterventionsbedömningar kommer att genomföras två veckor efter interventionen. Uppföljning 1 är 24 veckor från baslinjen, och uppföljning 2 är 48 veckor från baslinjen.
Baslinjemätningarna utförs två veckor före interventionsstartdatum. Postinterventionsbedömningar kommer att genomföras två veckor efter interventionen. Uppföljning 1 är 24 veckor från baslinjen, och uppföljning 2 är 48 veckor från baslinjen.
Symbolsifframodulitetstest
Tidsram: Baslinjemätningarna utförs två veckor före interventionsstartdatumet. Post-interventionsbedömningar kommer att genomföras två veckor efter interventionen. Uppföljning 1 är 24 veckor från baslinjen, och uppföljning 2 är 48 veckor från baslinjen.
Baslinjemätningarna utförs två veckor före interventionsstartdatumet. Post-interventionsbedömningar kommer att genomföras två veckor efter interventionen. Uppföljning 1 är 24 veckor från baslinjen, och uppföljning 2 är 48 veckor från baslinjen.
Wisconsin Card Sorting Test
Tidsram: Baslinjemätningarna utförs två veckor före interventionsstartdatumet. Post-interventionsbedömningar kommer att genomföras två veckor efter interventionen. Uppföljning 1 är 24 veckor från baslinjen, och uppföljning 2 är 48 veckor från baslinjen.
Baslinjemätningarna utförs två veckor före interventionsstartdatumet. Post-interventionsbedömningar kommer att genomföras två veckor efter interventionen. Uppföljning 1 är 24 veckor från baslinjen, och uppföljning 2 är 48 veckor från baslinjen.
Upprätthållen uppmärksamhet för svaruppgift
Tidsram: Baslinjemätningarna genomförs två veckor före interventionens startdatum. Postinterventionsbedömningar genomförs två veckor efter interventionen. Uppföljning 1 är 24 veckor från baslinjen, och uppföljning 2 är 48 veckor från baslinjen.
Baslinjemätningarna genomförs två veckor före interventionens startdatum. Postinterventionsbedömningar genomförs två veckor efter interventionen. Uppföljning 1 är 24 veckor från baslinjen, och uppföljning 2 är 48 veckor från baslinjen.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Illinois at Urbana-Champaign

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2029

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 oktober 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 december 2025

Första postat (Faktisk)

16 december 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB25-0202

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera