Mindfulness-kävelyinterventio kestävyyden vahvistamiseksi (iWalk) (iWalk)
tiistai 2. joulukuuta 2025 päivittänyt: Chung-Yi Chiu, University of Illinois at Urbana-Champaign
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus kävelymeditointiinterventiosta (iWalk) aikuisten resilienssin parantamiseksi
Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu kokeilu kävelymeditointi-interventiosta (iWalk) -ohjelmasta, joka on monikomponenttinen interventio, joka yhdistää kävelymeditoinnin, koulutuksen ja ryhmätilaisuudet, jotka on suunniteltu parantamaan resilienssiä henkilöillä, joilla on multippeliskleroosi (MS).
Tavoitteet ovat arvioida:
- Rekrytointikykyä ja säilyttämisprosentteja,
- Intervention hyväksyttävyyttä ja sitoutumista,
- Arviointimenettelyjen toteuttamiskelpoisuutta, ja
- Alustavia vaikutuksia psykologisiin, fysiologisiin ja käyttäytymistuloksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
iWalk-ohjelma on 8 viikon monikomponenttinen käyttäytymisinterventio, joka yhdistää mindfulness-perusteisen stressinhallinnan ja kävelymeditointia edistävän meditaation MS-potilaiden resilienssin ja itsesäätelyn edistämiseksi. Interventio yhdistää viikoittaisen koulutusmateriaalin, ohjatun kävelymeditaation ja ryhmäreflektion, jotka toteutetaan sekä kasvokkain että virtuaalisesti. Kokeellisen ryhmän osallistujat osallistuvat kolmeen tuntiin viikossa (kaksi Zoomin kautta, yksi kasvokkain), jotka keskittyvät mindfulnessiin, interoseptioon, emotionaaliseen säätelyyn ja positiiviseen selviytymiseen.
Odotuslistan kontrolliryhmä saa tavanomaisen hoidon tutkimusjakson aikana, ja heille tarjotaan osallistumismahdollisuus tutkimuksen päätyttyä.
Arviointeihin kuuluvat psykologiset kyselylomakkeet, elektroenkefalografia (EEG), kognitiiviset tehtävät, tasapainotestaus ja fyysinen aktiivisuuden seuranta Fitbit- ja Hexoskin-kannettavilla antureilla. Tietojen analysointi sisältää kvantitatiivisten ja kvalitatiivisten muutosten arvioinnin resilienssissä, stressissä, mindfulnessissa, mielialassa, interoseptiivisessä tietoisuudessa, elämänlaadussa ja fyysisessä aktiivisuudessa 8 viikon aikana.
Kokonaistutkimuksen kesto on 10 viikkoa osallistujaa kohden, mukaan lukien perustaso- ja interventiojälkeiset arvioinnit.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Chung-Yi Chiu
- Puhelinnumero: 12172446435
- Sähköposti: chiucy@illinois.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Vaishnavi Sridharan
- Sähköposti: vs35@illinois.edu
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Yhdysvallat, 61801
- Rekrytointi
- University of Illinois Urbana-Champaign
-
Ottaa yhteyttä:
- Chung-Yi Chiu
- Puhelinnumero: 217-244-6435
- Sähköposti: chiucy@illinois.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Sähköposti: chiucy@illinois.edu
-
Päätutkija:
- Chung-Yi Chiu, Ph.D.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi,
- kliininen diagnoosi neurodegeneratiivisesta sairaudesta, kuten multippeliskleroosi, Alzheimerin tauti, Parkinsonin tauti, aivohalvaus jne.,
- ei ole harjoitellut meditaatiota säännöllisesti (esim. 10 minuuttia päivässä) eikä ole koskaan osallistunut mihinkään meditaatiokursseille tai yhteisöohjelmiin,
- ei ole koskaan saanut meditaatiokoulutusta valmentajan/sertifioinnin/elämäntaitovalmentajan kautta,
- on internet-yhteys,
- ei ole vaikeaa kognitiivista heikentymistä, eli vähintään 21 pistettä muokatussa puhelinhaastattelussa kognitiiviselle tilalle (TICS-M),
- kykenevät kävelemään avustavalla laitteella tai ilman (Potilaan määrittämä sairauden etenemisen pistemäärä vaihteli 0–6),
- ovat halukkaita satunnaistettavaksi interventio- tai kontrolliryhmään,
- ovat halukkaita käyttämään Fitbit-rannekelloa kahdeksan viikon ajan,
- ovat oikeakätisiä Edinburghin kätisyyskyselyn mukaan,
- ovat halukkaita osallistumaan kaikkiin arviointeihin, mukaan lukien kasvotusten suoritettavat testit elektroenkefalografialla (EEG) ja kognitiiviset testit, verkkokyselyt/kyselylomakkeet sekä verkkohaastattelut tai kohderyhmäkeskustelut,
- ovat halukkaita käyttämään Hexoskin-paitaa, joka on sykkeen vaihtelun monitori, suorittaessaan arviointeja kasvotusten.
Poissulkemiskriteerit:
Osallistujat, jotka eivät puhu, lue, kirjoita tai kuuntele englantia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: iWalk-ohjelma
Tämä ryhmä saa täydellisen iWalk-ohjelman.
|
Monikomponenttinen käyttäytymisohjelma, joka yhdistää kävelymeditointia, koulutusta ja ryhmätilaisuuksia vahvistaakseen resilienssiä ja stressinsäätelyä aikuisilla, joilla on kroonisia sairauksia ja ilman niitä.
|
|
Active Comparator: Koulutus ilman kävelymielekkyysharjoitusta
Tämä ryhmä saa vain iWalk-ohjelman koulutusosan ilman kävelymindfulness-sessioita.
|
Monikomponenttinen käyttäytymisohjelma, joka yhdistää kävelymeditointia, koulutusta ja ryhmätilaisuuksia vahvistaakseen resilienssiä ja stressinsäätelyä aikuisilla, joilla on kroonisia sairauksia ja ilman niitä.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Tämä ryhmä ei saa mitään interventiota ja heidät asetetaan odotuslistalle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Connor Davidsonin aikuisten resilienssiskaala (CD-RISC 25)
Aikaikkuna: Perustason mittaukset suoritetaan kaksi viikkoa ennen interventioiden alkamispäivää. Interventioiden jälkeiset arvioinnit suoritetaan kaksi viikkoa interventioiden jälkeen. Seuranta 1 on 24 viikkoa perustasolta, ja seuranta 2 on 48 viikkoa perustasolta.
|
Perustason mittaukset suoritetaan kaksi viikkoa ennen interventioiden alkamispäivää. Interventioiden jälkeiset arvioinnit suoritetaan kaksi viikkoa interventioiden jälkeen. Seuranta 1 on 24 viikkoa perustasolta, ja seuranta 2 on 48 viikkoa perustasolta.
|
|
MSRS (Multiple Sclerosis -resilienssiskaala)
Aikaikkuna: Perustason arvioinnit tehdään kaksi viikkoa ennen intervention alkamispäivää. Intervention jälkeiset arvioinnit suoritetaan kaksi viikkoa intervention jälkeen. Seuranta 1 on 24 viikkoa perustasosta ja seuranta 2 on 48 viikkoa perustasosta.
|
Perustason arvioinnit tehdään kaksi viikkoa ennen intervention alkamispäivää. Intervention jälkeiset arvioinnit suoritetaan kaksi viikkoa intervention jälkeen. Seuranta 1 on 24 viikkoa perustasosta ja seuranta 2 on 48 viikkoa perustasosta.
|
|
Stroop-tehtävä
Aikaikkuna: Perusarvioinnit suoritetaan kaksi viikkoa ennen interventioiden alkamispäivää. Interventioiden jälkeiset arvioinnit suoritetaan kaksi viikkoa interventioiden jälkeen. Seuranta 1 on 24 viikkoa perusarvioinnista, ja seuranta 2 on 48 viikkoa perusarvioinnista.
|
Perusarvioinnit suoritetaan kaksi viikkoa ennen interventioiden alkamispäivää. Interventioiden jälkeiset arvioinnit suoritetaan kaksi viikkoa interventioiden jälkeen. Seuranta 1 on 24 viikkoa perusarvioinnista, ja seuranta 2 on 48 viikkoa perusarvioinnista.
|
|
Symboli-Numeromodaalisuustesti
Aikaikkuna: Perustasoarvioinnit tehdään kaksi viikkoa ennen interventioiden alkamispäivää. Interventiojälkeiset arvioinnit suoritetaan kaksi viikkoa interventioiden jälkeen. Seuranta 1 on 24 viikkoa perustasosta, ja seuranta 2 on 48 viikkoa perustasosta.
|
Perustasoarvioinnit tehdään kaksi viikkoa ennen interventioiden alkamispäivää. Interventiojälkeiset arvioinnit suoritetaan kaksi viikkoa interventioiden jälkeen. Seuranta 1 on 24 viikkoa perustasosta, ja seuranta 2 on 48 viikkoa perustasosta.
|
|
Wisconsinin korttilajittelutesti
Aikaikkuna: Perustason mittaukset tehdään kaksi viikkoa ennen interventioiden alkamispäivää. Interventioiden jälkeiset arvioinnit suoritetaan kaksi viikkoa interventioiden jälkeen. Seuranta 1 on 24 viikkoa perustasosta ja seuranta 2 on 48 viikkoa perustasosta.
|
Perustason mittaukset tehdään kaksi viikkoa ennen interventioiden alkamispäivää. Interventioiden jälkeiset arvioinnit suoritetaan kaksi viikkoa interventioiden jälkeen. Seuranta 1 on 24 viikkoa perustasosta ja seuranta 2 on 48 viikkoa perustasosta.
|
|
Vastauskestävyystehtävä
Aikaikkuna: Perustason mittaukset suoritetaan kaksi viikkoa ennen intervention alkamispäivää. Intervention jälkeiset arvioinnit suoritetaan kaksi viikkoa intervention jälkeen. Seuranta 1 on 24 viikkoa perustasosta ja seuranta 2 on 48 viikkoa perustasosta.
|
Perustason mittaukset suoritetaan kaksi viikkoa ennen intervention alkamispäivää. Intervention jälkeiset arvioinnit suoritetaan kaksi viikkoa intervention jälkeen. Seuranta 1 on 24 viikkoa perustasosta ja seuranta 2 on 48 viikkoa perustasosta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. joulukuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. joulukuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 16. lokakuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 16. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 16. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB25-0202
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .