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회복력 향상을 위한 마음챙김 걷기 중재 (iWalk) (iWalk)

2025년 12월 2일 업데이트: Chung-Yi Chiu, University of Illinois at Urbana-Champaign

걷기 명상 중재(iWalk)가 성인의 회복탄력성 향상에 미치는 효과에 대한 무작위 대조군 임상시험

이 연구는 걷기 명상 중재(iWalk) 프로그램에 대한 무작위 대조 시험으로, 걷기 명상, 교육 및 그룹 세션을 통합하여 다발성 경화증(MS) 환자의 회복탄력성을 향상시키도록 설계된 다중 구성 요소 중재입니다.

목표는 다음과 같습니다:

  1. 모집 능력 및 유지율,
  2. 중재에 대한 수용성 및 순응도,
  3. 평가 절차의 실행 가능성,
  4. 심리적, 생리적 및 행동적 결과에 대한 예비 효과.

연구 개요

상세 설명

iWalk 프로그램은 8주간 진행되는 다중 구성요소 행동 개입으로, 마음챙김 기반 스트레스 감소와 걷기 명상을 통합하여 다발성 경화증 환자의 회복탄력성과 자기 조절 능력을 촉진합니다. 이 개입은 주간 교육 콘텐츠, 안내식 걷기 명상, 그리고 대면 및 가상으로 제공되는 그룹 성찰을 결합합니다. 실험군 참가자는 주당 세 번의 1시간 세션(두 번은 Zoom을 통한 원격, 한 번은 대면)에 참석하며, 마음챙김, 내수용 감각, 정서 조절, 긍정적 대처에 초점을 맞춥니다.

대기 명단 통제군은 시험 기간 동안 일반적인 치료를 받으며, 연구 완료 후 참여가 제공됩니다.

평가에는 심리적 설문지, 뇌전도(EEG), 인지 과제, 균형 테스트, Fitbit 및 Hexoskin 착용형 센서를 이용한 신체 활동 모니터링이 포함됩니다. 데이터 분석은 8주간에 걸친 회복탄력성, 스트레스, 마음챙김, 기분, 내수용 인식, 삶의 질, 신체 활동의 정량적 및 정성적 변화 평가를 포함합니다.

전체 연구 기간은 참가자당 10주로, 기초 평가와 개입 후 평가를 포함합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

90

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Illinois
      • Urbana, Illinois, 미국, 61801
        • 모병
        • University of Illinois Urbana-Champaign
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Chung-Yi Chiu, Ph.D.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  1. 18세 이상,
  2. 다발성 경화증, 알츠하이머병, 파킨슨병, 뇌졸중 등과 같은 신경퇴행성 질환의 임상 진단을 받은 경우,
  3. 정기적으로 명상을 실천한 적이 없고(예: 하루 10분), 명상 수업이나 커뮤니티 프로그램에 참석한 적이 없는 경우,
  4. 코칭/인증/라이프 코칭을 통한 명상 훈련을 받은 적이 없는 경우,
  5. 인터넷 접근이 가능한 경우,
  6. 심각한 인지 장애가 없으며, 즉, 개선된 전화 인지 상태 인터뷰(TICS-M)에서 21점 이상을 받은 경우,
  7. 보조 장치 유무에 관계없이 걸을 수 있는 경우(환자 결정 질병 단계 점수 범위: 0-6),
  8. 중재군 또는 대조군에 무작위 배정되는 것에 동의하는 경우,
  9. 8주 동안 Fitbit(손목 스마트 워치)를 착용하는 것에 동의하는 경우,
  10. 에든버러 손잡이 설문지에 따라 오른손잡이인 개인인 경우,
  11. 뇌파(EEG) 및 인지 테스트를 사용한 대면 검사, 온라인 설문조사/질문지, 온라인 인터뷰 또는 포커스 그룹 토론을 포함한 모든 평가에 참여하는 것에 동의하는 경우,
  12. 대면 평가를 수행하는 동안 심박수 변동성 모니터인 Hexoskin 티셔츠를 착용하는 것에 동의하는 경우.

제외 기준:

영어로 말하거나 읽고 쓰고 듣지 못하는 참가자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: iWalk 프로그램
이 그룹은 완전한 iWalk 프로그램을 받습니다.
만성 질환 유무에 관계없이 성인의 회복탄력성과 스트레스 조절을 향상시키기 위해 걷기 명상, 교육, 그룹 세션을 통합한 다중 구성 요소 행동 프로그램.
활성 비교기: 걷기 명상 연습 없이 교육만
이 그룹은 걷기 명상 세션 없이 iWalk 프로그램의 교육 부분만 받습니다.
만성 질환 유무에 관계없이 성인의 회복탄력성과 스트레스 조절을 향상시키기 위해 걷기 명상, 교육, 그룹 세션을 통합한 다중 구성 요소 행동 프로그램.
간섭 없음: 통제군
이 그룹은 어떠한 중재도 받지 않고 대기자 명단에 배치됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
코너 데이비드슨 회복력 척도 성인용 (CD-RISC 25)
기간: 기준선 평가는 중재 시작일 2주 전에 실시됩니다. 중재 후 평가는 중재 후 2주에 실시됩니다. 후속 조사 1은 기준선으로부터 24주 후이며, 후속 조사 2는 기준선으로부터 48주 후입니다.
기준선 평가는 중재 시작일 2주 전에 실시됩니다. 중재 후 평가는 중재 후 2주에 실시됩니다. 후속 조사 1은 기준선으로부터 24주 후이며, 후속 조사 2는 기준선으로부터 48주 후입니다.
다발성 경화증 회복력 척도 (MSRS)
기간: 기준선 평가는 중재 시작일 2주 전에 실시됩니다. 중재 후 평가는 중재 후 2주에 실시됩니다. 추적 평가 1은 기준선에서 24주 후, 추적 평가 2는 기준선에서 48주 후입니다.
기준선 평가는 중재 시작일 2주 전에 실시됩니다. 중재 후 평가는 중재 후 2주에 실시됩니다. 추적 평가 1은 기준선에서 24주 후, 추적 평가 2는 기준선에서 48주 후입니다.
스트룹 과제
기간: 기준선 평가는 중재 시작일 2주 전에 실시됩니다. 중재 후 평가는 중재 종료 2주 후에 실시됩니다. 추적 평가 1은 기준선부터 24주 후에, 추적 평가 2는 기준선부터 48주 후에 실시됩니다.
기준선 평가는 중재 시작일 2주 전에 실시됩니다. 중재 후 평가는 중재 종료 2주 후에 실시됩니다. 추적 평가 1은 기준선부터 24주 후에, 추적 평가 2는 기준선부터 48주 후에 실시됩니다.
심볼 디지트 변환 검사
기간: 기준선 평가는 개입 시작 날짜 2주 전에 실시합니다. 개입 후 평가는 개입 후 2주에 실시됩니다. 후속 평가 1은 기준선으로부터 24주 후, 후속 평가 2는 기준선으로부터 48주 후입니다.
기준선 평가는 개입 시작 날짜 2주 전에 실시합니다. 개입 후 평가는 개입 후 2주에 실시됩니다. 후속 평가 1은 기준선으로부터 24주 후, 후속 평가 2는 기준선으로부터 48주 후입니다.
위스콘신 카드 분류 검사
기간: 기준선 평가는 개입 시작일 2주 전에 실시됩니다. 개입 후 평가는 개입 후 2주에 실시됩니다. 추적 1은 기준선에서 24주 후, 추적 2는 기준선에서 48주 후입니다.
기준선 평가는 개입 시작일 2주 전에 실시됩니다. 개입 후 평가는 개입 후 2주에 실시됩니다. 추적 1은 기준선에서 24주 후, 추적 2는 기준선에서 48주 후입니다.
지속적 반응 주의 과제
기간: 기초 평가는 중재 시작일 2주 전에 실시됩니다. 중재 후 평가는 중재 종료 2주 후에 실시됩니다. 추적 평가 1은 기초 평가로부터 24주 후, 추적 평가 2는 기초 평가로부터 48주 후에 실시됩니다.
기초 평가는 중재 시작일 2주 전에 실시됩니다. 중재 후 평가는 중재 종료 2주 후에 실시됩니다. 추적 평가 1은 기초 평가로부터 24주 후, 추적 평가 2는 기초 평가로부터 48주 후에 실시됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 6월 1일

기본 완료 (추정된)

2029년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2029년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 10월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 2일

처음 게시됨 (실제)

2025년 12월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 12월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 2일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • IRB25-0202

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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