Mindfullness-gåtiltak for å styrke motstandsdyktighet (iWalk) (iWalk)
2. desember 2025 oppdatert av: Chung-Yi Chiu, University of Illinois at Urbana-Champaign
En randomisert kontrollert studie av en gåmeditasjonsintervensjon (iWalk) for å styrke motstandsdyktighet hos voksne
Denne studien er en randomisert kontrollert studie av walking meditation-intervensjonen (iWalk)-programmet, en flerkomponentintervensjon som integrerer gangmeditasjon, opplæring og gruppesessioner designet for å øke motstandskraften hos individer med multippel sklerose (MS).
Målene er å evaluere:
- Rekrutteringskapasitet og oppholdstid,
- Akseptabilitet og overholdelse av intervensjonen,
- Gjennomførbarhet av vurderingsprosedyrer, og
- Foreløpige effekter på psykologiske, fysiologiske og atferdsmessige utfall.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
iWalk-programmet er en 8-ukers, flerkomponent atferdsintervensjon som integrerer mindfulness-basert stressreduksjon og gåmeditasjon for å fremme motstandsdyktighet og selvregulering hos personer med MS. Intervensjonen kombinerer ukentlig undervisningsinnhold, veiledet gåmeditasjon og grupperefleksjon som leveres både personlig og virtuelt. Deltakere i eksperimentgruppen vil delta på tre timelange økter per uke (to via Zoom, en personlig) med fokus på mindfulness, interoception, emosjonell regulering og positiv mestring.
Ventelistekontrollgruppen vil motta vanlig behandling i prøveperioden og vil bli tilbudt deltakelse etter studiens fullføring.
Vurderinger inkluderer psykologiske spørreskjemaer, elektroencefalografi (EEG), kognitive oppgaver, balansetesting og fysisk aktivitetsmonitorering ved bruk av Fitbit og Hexoskin bærbare sensorer. Dataanalyse inkluderer vurdering av kvantitative og kvalitative endringer i motstandsdyktighet, stress, mindfulness, humør, interoceptiv bevissthet, livskvalitet og fysisk aktivitet over 8 uker.
Den totale studiens varighet er 10 uker per deltaker, inkludert baseline- og postintervensjonsvurderinger.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
90
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Chung-Yi Chiu
- Telefonnummer: 12172446435
- E-post: chiucy@illinois.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Vaishnavi Sridharan
- E-post: vs35@illinois.edu
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Forente stater, 61801
- Rekruttering
- University of Illinois Urbana-Champaign
-
Ta kontakt med:
- Chung-Yi Chiu
- Telefonnummer: 217-244-6435
- E-post: chiucy@illinois.edu
-
Ta kontakt med:
- E-post: chiucy@illinois.edu
-
Hovedetterforsker:
- Chung-Yi Chiu, Ph.D.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 18 år eller eldre,
- klinisk diagnose av en nevrodegenerativ sykdom som multippel sklerose, Alzheimers sykdom, Parkinsons sykdom, hjerneslag, etc.,
- har ikke praktisert meditasjon regelmessig (f.eks. 10 minutter per dag) og har aldri deltatt på noen meditasjonsklasser eller fellesskapsprogrammer,
- aldri mottatt meditasjonstrening via coaching/sertifisering/livscoaching,
- har tilgang til internett,
- uten alvorlig kognitiv svikt, dvs. har en score på ≥21 på Modified Telephonic Interview for Cognitive Status (TICS-M),
- være i stand til å gå med eller uten hjelpemiddel (Patient determined Disease Steps score fra 0-6),
- er villige til å bli randomisert til en intervensjons- eller kontrollgruppe,
- er villige til å bære Fitbit (et håndledds-smartur) i åtte uker,
- er personer som er høyrehendte i henhold til Edinburgh Handedness Questionnaire,
- er villige til å delta i alle vurderinger, inkludert personlig testing ved bruk av elektroencefalografi (EEG) og kognitive tester, online spørreundersøkelser/spørreskjemaer, og online intervjuer eller fokusgruppediskusjoner,
- er villige til å bære en Hexoskin t-skjorte, som er en hjerterytmevariabilitetsmonitor, mens de gjennomfører vurderingene personlig.
Ekskluderingskriterier:
Deltakere som ikke kan snakke, lese, skrive eller lytte på engelsk.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: iWalk-programmet
Denne gruppen mottar det komplette iWalk-programmet.
|
Et flerkomponentatferdsprogram som integrerer gangmeditasjon, opplæring og gruppesessioner for å forbedre motstandskraft og stressregulering hos voksne med og uten kroniske tilstander.
|
|
Aktiv komparator: Kun undervisning uten gående meditasjonspraksis
Denne gruppen mottar kun utdanningsdelen av iWalk-programmet uten gåtur med oppmerksomhetstrening.
|
Et flerkomponentatferdsprogram som integrerer gangmeditasjon, opplæring og gruppesessioner for å forbedre motstandskraft og stressregulering hos voksne med og uten kroniske tilstander.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Denne gruppen mottar ingen intervensjon og blir satt på en venteliste.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Connor Davidson Resilience Scale for Adults (CD-RISC 25)
Tidsramme: Baseline-målingene gjøres to uker før intervensjonsstartdatoen. Post-intervensjonsvurderinger vil bli utført to uker etter intervensjonen. Oppfølging 1 er 24 uker fra baseline, og oppfølging 2 er 48 uker fra baseline.
|
Baseline-målingene gjøres to uker før intervensjonsstartdatoen. Post-intervensjonsvurderinger vil bli utført to uker etter intervensjonen. Oppfølging 1 er 24 uker fra baseline, og oppfølging 2 er 48 uker fra baseline.
|
|
Multiple Sclerosis Resiliense Skala (MSRS)
Tidsramme: Baseline-målingene utføres to uker før intervensjonsstartdatoen. Etterintervensjonsvurderingene vil bli utført to uker etter intervensjonen. Oppfølging 1 er 24 uker fra baseline, og oppfølging 2 er 48 uker fra baseline.
|
Baseline-målingene utføres to uker før intervensjonsstartdatoen. Etterintervensjonsvurderingene vil bli utført to uker etter intervensjonen. Oppfølging 1 er 24 uker fra baseline, og oppfølging 2 er 48 uker fra baseline.
|
|
Stroop-oppgave
Tidsramme: Baseline-målingene er gjort to uker før intervensjonsstartdatoen. Etter-intervensjonsvurderinger vil bli utført to uker etter intervensjonen. Oppfølging 1 er 24 uker fra baseline, og oppfølging 2 er 48 uker fra baseline.
|
Baseline-målingene er gjort to uker før intervensjonsstartdatoen. Etter-intervensjonsvurderinger vil bli utført to uker etter intervensjonen. Oppfølging 1 er 24 uker fra baseline, og oppfølging 2 er 48 uker fra baseline.
|
|
Symbol Siffer Modaliteter Test
Tidsramme: Baseline-målingene utføres to uker før intervensjonsstartdatoen. Etterintervensjonsvurderinger vil bli utført to uker etter intervensjonen. Oppfølging 1 er 24 uker fra baseline, og oppfølging 2 er 48 uker fra baseline.
|
Baseline-målingene utføres to uker før intervensjonsstartdatoen. Etterintervensjonsvurderinger vil bli utført to uker etter intervensjonen. Oppfølging 1 er 24 uker fra baseline, og oppfølging 2 er 48 uker fra baseline.
|
|
Wisconsin Card Sorting Test
Tidsramme: Baseline-målingene er utført to uker før intervensjonsstartdatoen. Post-intervensjonsvurderinger vil bli utført to uker etter intervensjonen. Oppfølging 1 er 24 uker fra baseline, og oppfølging 2 er 48 uker fra baseline.
|
Baseline-målingene er utført to uker før intervensjonsstartdatoen. Post-intervensjonsvurderinger vil bli utført to uker etter intervensjonen. Oppfølging 1 er 24 uker fra baseline, og oppfølging 2 er 48 uker fra baseline.
|
|
Vedvarende oppmerksomhet til responsoppgave
Tidsramme: Baseline-målingene ble gjort to uker før intervensjonsstartdatoen. Etter-intervensjonsvurderinger vil bli utført to uker etter intervensjonen. Oppfølging 1 er 24 uker fra baseline, og oppfølging 2 er 48 uker fra baseline.
|
Baseline-målingene ble gjort to uker før intervensjonsstartdatoen. Etter-intervensjonsvurderinger vil bli utført to uker etter intervensjonen. Oppfølging 1 er 24 uker fra baseline, og oppfølging 2 er 48 uker fra baseline.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2025
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2029
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2029
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. oktober 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. desember 2025
Først lagt ut (Faktiske)
16. desember 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB25-0202
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .