Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mindfulness-gå-intervention til at styrke modstandsdygtighed (iWalk) (iWalk)

2. december 2025 opdateret af: Chung-Yi Chiu, University of Illinois at Urbana-Champaign

Et randomiseret kontrolleret forsøg med en gående-meditation intervention (iWalk) for at forbedre modstandsdygtighed hos voksne

Denne undersøgelse er et randomiseret kontrolleret forsøg af walking meditation-interventionen (iWalk) programmet, en multi-komponent intervention, der integrerer walking meditation, undervisning og gruppesessioner designet til at forbedre modstandsdygtigheden hos personer med multipel sklerose (MS).

Formålene er at evaluere:

  1. Rekrutteringskapacitet og fastholdelsesrater,
  2. Acceptabilitet og overholdelse af interventionen,
  3. Gennemførligheden af vurderingsprocedurer, og
  4. Foreløbige effekter på psykologiske, fysiologiske og adfærdsmæssige udfald.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

iWalk-programmet er en 8-ugers, multikomponent adfærdsintervention, der integrerer mindfulness-baseret stressreduktion og gående meditation for at fremme modstandsdygtighed og selvregulering hos mennesker med MS. Interventionen kombinerer ugentligt uddannelsesindhold, vejledt gående meditation og grupperefleksion, der leveres både personligt og virtuelt. Deltagere i forsøgsgruppen vil deltage i tre timelange sessioner om ugen (to via Zoom, én personligt), der fokuserer på mindfulness, interoception, følelsesmæssig regulering og positiv coping.

Ventelistekontrollen vil modtage sædvanlig pleje i forsøgsperioden og vil blive tilbudt deltagelse efter afslutningen af undersøgelsen.

Vurderinger inkluderer psykologiske spørgeskemaer, elektroencefalografi (EEG), kognitive opgaver, balancetest og fysisk aktivitetsmonitorering ved hjælp af Fitbit- og Hexoskin-wearable-sensorer. Dataanalyse inkluderer vurdering af kvantitative og kvalitative ændringer i modstandsdygtighed, stress, mindfulness, humør, interoceptiv bevidsthed, livskvalitet og fysisk aktivitet over 8 uger.

Den samlede undersøgelsesvarighed er 10 uger pr. deltager, inklusive baseline- og post-interventionsvurderinger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Urbana, Illinois, Forenede Stater, 61801
        • Rekruttering
        • University of Illinois Urbana-Champaign
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Chung-Yi Chiu, Ph.D.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. 18 år eller ældre,
  2. klinisk diagnose af en neurodegenerativ sygdom såsom multipel sklerose, Alzheimers sygdom, Parkinsons sygdom, slagtilfælde osv.,
  3. ikke har praktiseret meditation regelmæssigt (f.eks. 10 minutter om dagen) og aldrig har deltaget i nogen meditationsklasser eller fællesskabsprogrammer,
  4. aldrig har modtaget meditationstræning via coaching/certificering/livscoaching,
  5. har internetadgang,
  6. uden svær kognitiv svækkelse, dvs. har en score på ≥ 21 på Modified Telephonic Interview for Cognitive Status (TICS-M),
  7. er i stand til at gå med eller uden hjælpemidler (Patient determined Disease Steps score mellem 0-6),
  8. er villige til at blive randomiseret til en interventionsgruppe eller en kontrolgruppe,
  9. er villige til at bære Fitbit (et smartur til håndleddet) i otte uger,
  10. er personer, der er højrehåndede ifølge Edinburgh Handedness Questionnaire,
  11. er villige til at deltage i alle vurderinger, herunder personlige test med elektroencefalografi (EEG) og kognitive tests, online spørgeskemaer og online interviews eller fokusgruppediskussioner,
  12. er villige til at bære en Hexoskin t-shirt, som er en monitor for hjertefrekvensvariabilitet, mens de gennemfører de personlige vurderinger.

Eksklusionskriterier:

Deltagere, der ikke kan tale, læse, skrive eller lytte på engelsk.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: iWalk Program
Denne gruppe modtager det komplette iWalk-program.
Adfærdsmæssigt: iWalk Programmet
Et adfærdsprogram med flere komponenter, der integrerer gående meditation, undervisning og gruppesessioner for at forbedre modstandsdygtighed og stressregulering hos voksne med og uden kroniske tilstande.
Aktiv komparator: Uddannelse uden gående mindfulness-praksis
Denne gruppe modtager kun uddannelsesdelen af iWalk-programmet uden gang-meditation sessioner.
Adfærdsmæssigt: iWalk Programmet
Et adfærdsprogram med flere komponenter, der integrerer gående meditation, undervisning og gruppesessioner for at forbedre modstandsdygtighed og stressregulering hos voksne med og uden kroniske tilstande.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Denne gruppe modtager ingen intervention og placeres på en venteliste.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Connor Davidson Resilience Scale for Adults (CD-RISC 25)
Tidsramme: Baseline-målingerne udføres to uger før interventionens startdato. Post-interventionsvurderingerne vil blive udført to uger efter interventionen. Opfølgning 1 er 24 uger fra baseline, og opfølgning 2 er 48 uger fra baseline.
Baseline-målingerne udføres to uger før interventionens startdato. Post-interventionsvurderingerne vil blive udført to uger efter interventionen. Opfølgning 1 er 24 uger fra baseline, og opfølgning 2 er 48 uger fra baseline.
Multiple Sclerosis Resilience Skala (MSRS)
Tidsramme: Baseline-målingerne udføres to uger før interventionsstartdatoen. Post-interventionsvurderingerne vil blive udført to uger efter interventionen. Opfølgning 1 er 24 uger fra baseline, og opfølgning 2 er 48 uger fra baseline.
Baseline-målingerne udføres to uger før interventionsstartdatoen. Post-interventionsvurderingerne vil blive udført to uger efter interventionen. Opfølgning 1 er 24 uger fra baseline, og opfølgning 2 er 48 uger fra baseline.
Stroop-oplæg
Tidsramme: Baseline-målinger foretages to uger før interventionsstartdatoen. Post-interventionsvurderinger vil blive udført to uger efter interventionen. Opfølgning 1 er 24 uger fra baseline, og opfølgning 2 er 48 uger fra baseline.
Baseline-målinger foretages to uger før interventionsstartdatoen. Post-interventionsvurderinger vil blive udført to uger efter interventionen. Opfølgning 1 er 24 uger fra baseline, og opfølgning 2 er 48 uger fra baseline.
Symbol Digit Modalities Test
Tidsramme: Baseline-målinger foretages to uger før interventionsstartdatoen. Post-interventionsvurderinger vil blive udført to uger efter interventionen. Opfølgning 1 er 24 uger fra baseline, og opfølgning 2 er 48 uger fra baseline.
Baseline-målinger foretages to uger før interventionsstartdatoen. Post-interventionsvurderinger vil blive udført to uger efter interventionen. Opfølgning 1 er 24 uger fra baseline, og opfølgning 2 er 48 uger fra baseline.
Wisconsin Card Sorting Test
Tidsramme: Baseline-målingerne udføres to uger før interventionsstartdatoen. Post-interventionsvurderinger vil blive udført to uger efter interventionen. Opfølgning 1 er 24 uger fra baseline, og opfølgning 2 er 48 uger fra baseline.
Baseline-målingerne udføres to uger før interventionsstartdatoen. Post-interventionsvurderinger vil blive udført to uger efter interventionen. Opfølgning 1 er 24 uger fra baseline, og opfølgning 2 er 48 uger fra baseline.
Vedvarende opmærksomhed på reaktionsopgave
Tidsramme: Baseline-målingerne er udført to uger før interventionsstartdatoen. Post-interventionsvurderinger vil blive udført to uger efter interventionen. Opfølgning 1 er 24 uger fra baseline, og opfølgning 2 er 48 uger fra baseline.
Baseline-målingerne er udført to uger før interventionsstartdatoen. Post-interventionsvurderinger vil blive udført to uger efter interventionen. Opfølgning 1 er 24 uger fra baseline, og opfølgning 2 er 48 uger fra baseline.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Illinois at Urbana-Champaign

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2029

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. oktober 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. december 2025

Først opslået (Faktiske)

16. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB25-0202

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner