Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervence všímavé chůze pro zvýšení odolnosti (iWalk) (iWalk)

2. prosince 2025 aktualizováno: Chung-Yi Chiu, University of Illinois at Urbana-Champaign

Randomizovaná kontrolovaná studie intervenčního programu chůze s meditací (iWalk) pro zvýšení odolnosti u dospělých

Tato studie je randomizovaná kontrolovaná studie programu zásahu meditační chůze (iWalk), vícesložkového zásahu, který integruje meditační chůzi, vzdělávání a skupinové sezení navržené ke zvýšení odolnosti u jedinců s roztroušenou sklerózou (RS).

Cíle jsou vyhodnotit:

  1. Schopnost náboru a míry udržení účastníků,
  2. Přijatelnost a dodržování zásahu,
  3. Proveditelnost hodnotících postupů a
  4. Předběžné účinky na psychologické, fyziologické a behaviorální výsledky.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Program iWalk je 8týdenní, vícesložková behaviorální intervence, která integruje redukci stresu založenou na mindfulness a meditaci při chůzi, aby podpořila odolnost a seberegulaci u lidí s RS. Intervence kombinuje týdenní vzdělávací obsah, řízenou meditaci při chůzi a skupinovou reflexi, které jsou poskytovány osobně i virtuálně. Účastníci v experimentální skupině se budou účastnit tří jednohodinových sezení týdně (dvě přes Zoom, jedno osobně) zaměřených na mindfulness, interocepci, emocionální regulaci a pozitivní zvládání.

Čekací kontrolní skupina bude během zkušebního období dostávat obvyklou péči a bude jí nabídnuta účast po dokončení studie.

Hodnocení zahrnuje psychologické dotazníky, elektroencefalografii (EEG), kognitivní úkoly, testy rovnováhy a monitorování fyzické aktivity pomocí nositelných senzorů Fitbit a Hexoskin. Analýza dat zahrnuje posouzení kvantitativních a kvalitativních změn v odolnosti, stresu, mindfulness, náladě, interoceptivním uvědomění, kvalitě života a fyzické aktivitě během 8 týdnů.

Celková doba trvání studie je 10 týdnů na účastníka, včetně výchozích hodnocení a hodnocení po intervenci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Urbana, Illinois, Spojené státy, 61801
        • Nábor
        • University of Illinois Urbana-Champaign
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Chung-Yi Chiu, Ph.D.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. 18 let nebo starší,
  2. klinická diagnóza neurodegenerativního onemocnění, jako je roztroušená skleróza, Alzheimerova choroba, Parkinsonova choroba, cévní mozková příhoda atd.,
  3. nepraktikují meditaci pravidelně (např. 10 minut denně) a nikdy se neúčastnili žádných meditačních kurzů nebo komunitních programů,
  4. nikdy neabsolvovali meditační výcvik prostřednictvím koučování/certifikace/life koučování,
  5. mají přístup k internetu,
  6. bez těžkého kognitivního postižení, tj. mají skóre ≥ 21 v modifikovaném telefonickém testu kognitivního stavu (TICS-M),
  7. jsou schopni chodit s pomocí nebo bez pomocné pomůcky (skóre Patient determined Disease Steps v rozmezí 0-6),
  8. jsou ochotni být randomizováni do intervenční nebo kontrolní skupiny,
  9. jsou ochotni nosit Fitbit (chytré hodinky na zápěstí) po dobu osmi týdnů,
  10. jsou jedinci, kteří jsou praváci podle Edinburghského dotazníku lateralizace,
  11. jsou ochotni účastnit se všech hodnocení, včetně osobního testování pomocí elektroencefalografie (EEG) a kognitivních testů, online průzkumů/dotazníků a online rozhovorů nebo skupinových diskusí,
  12. jsou ochotni nosit tričko Hexoskin, které je monitor variability srdeční frekvence, během osobního hodnocení.

Vylučovací kritéria:

Účastníci, kteří nemluví, nečtou, nepíší nebo nerozumí anglicky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: iWalk Program
Tato skupina dostává kompletní program iWalk.
Behaviorální: iWalk Program
Vícekomponentní behaviorální program, který integruje chůzovou meditaci, vzdělávání a skupinová sezení, aby zvýšil odolnost a regulaci stresu u dospělých s chronickými onemocněními i bez nich.
Aktivní komparátor: Pouze vzdělání bez chůze v praxi mindfulness
Tato skupina dostává pouze vzdělávací část programu iWalk bez meditačních sezení při chůzi.
Behaviorální: iWalk Program
Vícekomponentní behaviorální program, který integruje chůzovou meditaci, vzdělávání a skupinová sezení, aby zvýšil odolnost a regulaci stresu u dospělých s chronickými onemocněními i bez nich.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Tato skupina nedostává žádný zásah a je zařazena na čekací listinu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Connor Davidson Resilience Scale for Adults (CD-RISC 25)
Časové okno: Základní hodnocení se provádí dva týdny před datem zahájení intervence. Hodnocení po intervenci se provádí dva týdny po intervenci. Sledování 1 je 24 týdnů od základního hodnocení a sledování 2 je 48 týdnů od základního hodnocení.
Základní hodnocení se provádí dva týdny před datem zahájení intervence. Hodnocení po intervenci se provádí dva týdny po intervenci. Sledování 1 je 24 týdnů od základního hodnocení a sledování 2 je 48 týdnů od základního hodnocení.
Škála resilience při roztroušené skleróze (MSRS)
Časové okno: Výchozí hodnocení se provádějí dva týdny před zahájením intervence. Pointervenční hodnocení budou provedena dva týdny po intervenci. Následná kontrola 1 je 24 týdnů od výchozího stavu a následná kontrola 2 je 48 týdnů od výchozího stavu.
Výchozí hodnocení se provádějí dva týdny před zahájením intervence. Pointervenční hodnocení budou provedena dva týdny po intervenci. Následná kontrola 1 je 24 týdnů od výchozího stavu a následná kontrola 2 je 48 týdnů od výchozího stavu.
Stroopův test
Časové okno: Základní hodnoty se hodnotí dva týdny před začátkem intervence. Pointervenční hodnocení bude provedeno dva týdny po intervenci. Následné hodnocení 1 proběhne 24 týdnů od základního měření a následné hodnocení 2 proběhne 48 týdnů od základního měření.
Základní hodnoty se hodnotí dva týdny před začátkem intervence. Pointervenční hodnocení bude provedeno dva týdny po intervenci. Následné hodnocení 1 proběhne 24 týdnů od základního měření a následné hodnocení 2 proběhne 48 týdnů od základního měření.
Test symbolů a číslic
Časové okno: Základní měření probíhají dva týdny před zahájením intervence. Hodnocení po intervenci bude provedeno dva týdny po intervenci. Následné měření 1 proběhne 24 týdnů od základního měření a následné měření 2 proběhne 48 týdnů od základního měření.
Základní měření probíhají dva týdny před zahájením intervence. Hodnocení po intervenci bude provedeno dva týdny po intervenci. Následné měření 1 proběhne 24 týdnů od základního měření a následné měření 2 proběhne 48 týdnů od základního měření.
Wisconsinský test třídění karet
Časové okno: Základní hodnocení se provádí dva týdny před datem zahájení intervence. Hodnocení po intervenci se provede dva týdny po intervenci. Následné hodnocení 1 je 24 týdnů od základního hodnocení a následné hodnocení 2 je 48 týdnů od základního hodnocení.
Základní hodnocení se provádí dva týdny před datem zahájení intervence. Hodnocení po intervenci se provede dva týdny po intervenci. Následné hodnocení 1 je 24 týdnů od základního hodnocení a následné hodnocení 2 je 48 týdnů od základního hodnocení.
Úloha trvalé pozornosti při reakci
Časové okno: Výchozí hodnocení se provádí dva týdny před datem zahájení intervence. Hodnocení po intervenci bude provedeno dva týdny po intervenci. Následná kontrola 1 je 24 týdnů od výchozího stavu a následná kontrola 2 je 48 týdnů od výchozího stavu.
Výchozí hodnocení se provádí dva týdny před datem zahájení intervence. Hodnocení po intervenci bude provedeno dva týdny po intervenci. Následná kontrola 1 je 24 týdnů od výchozího stavu a následná kontrola 2 je 48 týdnů od výchozího stavu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Illinois at Urbana-Champaign

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. října 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

16. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB25-0202

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na iWalk Program

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Myanmar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit