Intervenção de Caminhada com Atenção Plena para Aumentar a Resiliência (iWalk) (iWalk)
2 de dezembro de 2025 atualizado por: Chung-Yi Chiu, University of Illinois at Urbana-Champaign
Um Ensaio Controlado Randomizado de uma Intervenção de Meditação Caminhada (iWalk) para Aumentar a Resiliência em Adultos
Este estudo é um ensaio controlado randomizado do programa de intervenção de meditação em caminhada (iWalk), uma intervenção de múltiplos componentes que integra meditação em caminhada, educação e sessões em grupo, concebida para aumentar a resiliência em indivíduos com esclerose múltipla (EM).
Os objetivos são avaliar:
- A capacidade de recrutamento e as taxas de retenção,
- A aceitabilidade e a adesão à intervenção,
- A exequibilidade dos procedimentos de avaliação, e
- Os efeitos preliminares nos resultados psicológicos, fisiológicos e comportamentais.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O Programa iWalk é uma intervenção comportamental multi-componente de 8 semanas que integra a redução de stress baseada na atenção plena e a meditação em caminhada para promover a resiliência e a autorregulação em pessoas com EM. A intervenção combina conteúdo educativo semanal, meditação em caminhada guiada e reflexão em grupo, disponibilizados tanto presencialmente como virtualmente. Os participantes do grupo experimental assistirão a três sessões de uma hora por semana (duas via Zoom, uma presencial) focadas na atenção plena, interocepção, regulação emocional e coping positivo.
O grupo de controlo em lista de espera receberá cuidados habituais durante o período do ensaio e terá a oportunidade de participar após a conclusão do estudo.
As avaliações incluem questionários psicológicos, eletroencefalografia (EEG), tarefas cognitivas, testes de equilíbrio e monitorização da atividade física utilizando sensores vestíveis Fitbit e Hexoskin. A análise de dados inclui a avaliação de mudanças quantitativas e qualitativas na resiliência, stress, atenção plena, humor, consciência interoceptiva, qualidade de vida e atividade física ao longo de 8 semanas.
A duração total do estudo é de 10 semanas por participante, incluindo avaliações basais e pós-intervenção.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Chung-Yi Chiu
- Número de telefone: 12172446435
- E-mail: chiucy@illinois.edu
Estude backup de contato
- Nome: Vaishnavi Sridharan
- E-mail: vs35@illinois.edu
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
- Recrutamento
- University of Illinois Urbana-Champaign
-
Contato:
- Chung-Yi Chiu
- Número de telefone: 217-244-6435
- E-mail: chiucy@illinois.edu
-
Contato:
- E-mail: chiucy@illinois.edu
-
Investigador principal:
- Chung-Yi Chiu, Ph.D.
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- 18 anos ou mais,
- diagnóstico clínico de uma doença neurodegenerativa como esclerose múltipla, doença de Alzheimer, doença de Parkinson, acidente vascular cerebral, etc.,
- não ter praticado meditação regularmente (por exemplo, 10 minutos por dia) e nunca ter frequentado quaisquer aulas ou programas comunitários de meditação,
- nunca ter recebido formação em meditação através de coaching/certificação/coaching de vida,
- ter acesso à internet,
- sem comprometimento cognitivo grave, ou seja, ter uma pontuação ≥ 21 na Entrevista Telefónica Modificada para o Estado Cognitivo (TICS-M),
- ser capaz de caminhar com ou sem um dispositivo de assistência (pontuação dos Passos da Doença Determinados pelo Paciente entre 0-6),
- estar disposto a ser randomizado para um grupo de intervenção ou um grupo de controlo,
- estar disposto a usar um Fitbit (um relógio inteligente de pulso) durante oito semanas,
- ser indivíduos destros de acordo com o Questionário de Lateralidade de Edimburgo,
- estar disposto a participar em todas as avaliações, incluindo testes presenciais utilizando eletroencefalografia (EEG) e testes cognitivos, inquéritos/questionários online, e entrevistas online ou discussões em grupo de foco,
- estar disposto a usar uma t-shirt Hexoskin, que é um monitor de variabilidade da frequência cardíaca, durante a realização das avaliações presenciais.
Critérios de Exclusão:
Participantes que não consigam falar, ler, escrever ou ouvir em inglês.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Programa iWalk
Este grupo recebe o programa iWalk completo.
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Um programa comportamental multicomponente que integra meditação em marcha, educação e sessões de grupo para aumentar a resiliência e a regulação do stress em adultos com e sem condições crónicas.
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Comparador Ativo: Educação Apenas sem Prática de Mindfulness em Caminhada
Este grupo recebe apenas a parte educacional do programa iWalk, sem as sessões de caminhada mindfulness.
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Um programa comportamental multicomponente que integra meditação em marcha, educação e sessões de grupo para aumentar a resiliência e a regulação do stress em adultos com e sem condições crónicas.
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Sem intervenção: Grupo de Controlo
Este grupo não recebe qualquer intervenção e é colocado numa lista de espera.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Escala de Resiliência Connor Davidson para Adultos (CD-RISC 25)
Prazo: As avaliações da linha de base são realizadas duas semanas antes da data de início da intervenção. As avaliações pós-intervenção serão realizadas duas semanas após a intervenção. O seguimento 1 é 24 semanas após a linha de base e o seguimento 2 é 48 semanas após a linha de base.
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As avaliações da linha de base são realizadas duas semanas antes da data de início da intervenção. As avaliações pós-intervenção serão realizadas duas semanas após a intervenção. O seguimento 1 é 24 semanas após a linha de base e o seguimento 2 é 48 semanas após a linha de base.
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Escala de Resiliência na Esclerose Múltipla (MSRS)
Prazo: As avaliações da linha de base são realizadas duas semanas antes da data de início da intervenção. As avaliações pós-intervenção serão realizadas duas semanas após a intervenção. O seguimento 1 é 24 semanas após a linha de base, e o seguimento 2 é 48 semanas após a linha de base.
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As avaliações da linha de base são realizadas duas semanas antes da data de início da intervenção. As avaliações pós-intervenção serão realizadas duas semanas após a intervenção. O seguimento 1 é 24 semanas após a linha de base, e o seguimento 2 é 48 semanas após a linha de base.
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Tarefa de Stroop
Prazo: As avaliações da linha de base são realizadas duas semanas antes da data de início da intervenção. As avaliações pós-intervenção serão realizadas duas semanas após a intervenção. O seguimento 1 é 24 semanas após a linha de base, e o seguimento 2 é 48 semanas após a linha de base.
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As avaliações da linha de base são realizadas duas semanas antes da data de início da intervenção. As avaliações pós-intervenção serão realizadas duas semanas após a intervenção. O seguimento 1 é 24 semanas após a linha de base, e o seguimento 2 é 48 semanas após a linha de base.
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Teste de Símbolos e Dígitos Modais
Prazo: As avaliações basais são realizadas duas semanas antes da data de início da intervenção. As avaliações pós-intervenção serão realizadas duas semanas após a intervenção. O seguimento 1 é 24 semanas após a linha de base, e o seguimento 2 é 48 semanas após a linha de base.
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As avaliações basais são realizadas duas semanas antes da data de início da intervenção. As avaliações pós-intervenção serão realizadas duas semanas após a intervenção. O seguimento 1 é 24 semanas após a linha de base, e o seguimento 2 é 48 semanas após a linha de base.
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Teste de Classificação de Cartas de Wisconsin
Prazo: As avaliações de base são realizadas duas semanas antes da data de início da intervenção. As avaliações pós-intervenção serão realizadas duas semanas após a intervenção. O seguimento 1 é 24 semanas após a avaliação de base e o seguimento 2 é 48 semanas após a avaliação de base.
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As avaliações de base são realizadas duas semanas antes da data de início da intervenção. As avaliações pós-intervenção serão realizadas duas semanas após a intervenção. O seguimento 1 é 24 semanas após a avaliação de base e o seguimento 2 é 48 semanas após a avaliação de base.
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Tarefa de Atenção Sustentada à Resposta
Prazo: As avaliações da linha de base são realizadas duas semanas antes da data de início da intervenção. As avaliações pós-intervenção serão realizadas duas semanas após a intervenção. O seguimento 1 é 24 semanas após a linha de base e o seguimento 2 é 48 semanas após a linha de base.
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As avaliações da linha de base são realizadas duas semanas antes da data de início da intervenção. As avaliações pós-intervenção serão realizadas duas semanas após a intervenção. O seguimento 1 é 24 semanas após a linha de base e o seguimento 2 é 48 semanas após a linha de base.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2029
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de outubro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Real)
16 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB25-0202
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .