Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Intervento di Camminata Consapevole per Migliorare la Resilienza (iWalk) (iWalk)

2 dicembre 2025 aggiornato da: Chung-Yi Chiu, University of Illinois at Urbana-Champaign

Uno Studio Randomizzato Controllato di un Intervento di Meditazione Camminata (iWalk) per Migliorare la Resilienza negli Adulti

Questo studio è una sperimentazione controllata randomizzata del programma di intervento di meditazione camminata (iWalk), un intervento multicomponente che integra meditazione camminata, educazione e sessioni di gruppo progettato per migliorare la resilienza nelle persone con sclerosi multipla (SM).

Gli obiettivi sono valutare:

  1. La capacità di reclutamento e i tassi di ritenzione,
  2. L'accettabilità e l'adesione all'intervento,
  3. La fattibilità delle procedure di valutazione, e
  4. Gli effetti preliminari sugli esiti psicologici, fisiologici e comportamentali.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il Programma iWalk è un intervento comportamentale multicomponente di 8 settimane che integra la riduzione dello stress basata sulla consapevolezza e la meditazione camminata per promuovere la resilienza e l'autoregolazione nelle persone con SM.
L'intervento combina contenuti educativi settimanali, meditazione camminata guidata e riflessione di gruppo erogati sia in presenza che virtualmente.
I partecipanti del gruppo sperimentale parteciperanno a tre sessioni di un'ora a settimana (due via Zoom, una in presenza) incentrate sulla consapevolezza, l'interocezione, la regolazione emotiva e il coping positivo.

Il gruppo di controllo in lista d'attesa riceverà le cure abituali durante il periodo di prova e verrà offerta loro la partecipazione dopo il completamento dello studio.

Le valutazioni includono questionari psicologici, elettroencefalografia (EEG), compiti cognitivi, test di equilibrio e monitoraggio dell'attività fisica utilizzando sensori indossabili Fitbit e Hexoskin.
L'analisi dei dati include la valutazione di cambiamenti quantitativi e qualitativi nella resilienza, stress, consapevolezza, umore, consapevolezza interocettiva, qualità della vita e attività fisica nell'arco di 8 settimane.

La durata totale dello studio è di 10 settimane per partecipante, inclusi le valutazioni basali e post-intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Urbana, Illinois, Stati Uniti, 61801
        • Reclutamento
        • University of Illinois Urbana-Champaign
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Chung-Yi Chiu, Ph.D.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. 18 anni o più,
  2. diagnosi clinica di una malattia neurodegenerativa come sclerosi multipla, malattia di Alzheimer, malattia di Parkinson, ictus, ecc.,
  3. non praticano regolarmente la meditazione (ad esempio, 10 minuti al giorno) e non hanno mai partecipato a lezioni di meditazione o programmi comunitari,
  4. non hanno mai ricevuto formazione in meditazione tramite coaching/certificazione/life coaching,
  5. hanno accesso a Internet,
  6. senza grave compromissione cognitiva, cioè con un punteggio ≥ 21 sul Modified Telephonic Interview for Cognitive Status (TICS-M),
  7. essere in grado di camminare con o senza un dispositivo di assistenza (punteggio Patient determined Disease Steps compreso tra 0 e 6),
  8. essere disposti a essere randomizzati a un gruppo di intervento o di controllo,
  9. essere disposti a indossare Fitbit (un orologio intelligente da polso) per otto settimane,
  10. essere individui destrimani secondo l'Edinburgh Handedness Questionnaire,
  11. essere disposti a partecipare a tutte le valutazioni, inclusi test in presenza utilizzando elettroencefalografia (EEG) e test cognitivi, sondaggio/questionari online e interviste online o discussioni di gruppo,
  12. essere disposti a indossare una maglietta Hexoskin, che è un monitor della variabilità della frequenza cardiaca, durante le valutazioni in presenza.

Criteri di esclusione:

Partecipanti che non possono parlare, leggere, scrivere o ascoltare in inglese.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Programma iWalk
Questo gruppo riceve il programma completo iWalk.
Comportamentale: Programma iWalk
Un programma comportamentale multicomponente che integra meditazione camminata, educazione e sessioni di gruppo per migliorare la resilienza e la regolazione dello stress negli adulti con e senza condizioni croniche.
Comparatore attivo: Solo Educazione senza Pratica di Consapevolezza Camminata
Questo gruppo riceve solo la parte educativa del programma iWalk senza le sessioni di mindfulness camminata.
Comportamentale: Programma iWalk
Un programma comportamentale multicomponente che integra meditazione camminata, educazione e sessioni di gruppo per migliorare la resilienza e la regolazione dello stress negli adulti con e senza condizioni croniche.
Nessun intervento: Gruppo di Controllo
Questo gruppo non riceve alcun intervento e viene inserito in una lista d'attesa.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Connor Davidson Resilience Scale for Adults (CD-RISC 25)
Lasso di tempo: Le valutazioni basali vengono effettuate due settimane prima della data di inizio dell'intervento. Le valutazioni post-intervento saranno condotte due settimane dopo l'intervento. Il follow-up 1 è a 24 settimane dal basale e il follow-up 2 è a 48 settimane dal basale.
Le valutazioni basali vengono effettuate due settimane prima della data di inizio dell'intervento. Le valutazioni post-intervento saranno condotte due settimane dopo l'intervento. Il follow-up 1 è a 24 settimane dal basale e il follow-up 2 è a 48 settimane dal basale.
Scala di Resilienza per la Sclerosi Multipla (MSRS)
Lasso di tempo: Le valutazioni di base vengono effettuate due settimane prima della data di inizio dell'intervento. Le valutazioni post-intervento saranno condotte due settimane dopo l'intervento. Il follow-up 1 è a 24 settimane dalla baseline, e il follow-up 2 è a 48 settimane dalla baseline.
Le valutazioni di base vengono effettuate due settimane prima della data di inizio dell'intervento. Le valutazioni post-intervento saranno condotte due settimane dopo l'intervento. Il follow-up 1 è a 24 settimane dalla baseline, e il follow-up 2 è a 48 settimane dalla baseline.
Compito Stroop
Lasso di tempo: Le valutazioni di riferimento vengono effettuate due settimane prima della data di inizio dell'intervento. Le valutazioni post-intervento saranno condotte due settimane dopo l'intervento. Il follow-up 1 è a 24 settimane dal riferimento, e il follow-up 2 è a 48 settimane dal riferimento.
Le valutazioni di riferimento vengono effettuate due settimane prima della data di inizio dell'intervento. Le valutazioni post-intervento saranno condotte due settimane dopo l'intervento. Il follow-up 1 è a 24 settimane dal riferimento, e il follow-up 2 è a 48 settimane dal riferimento.
Test delle Modalità Simbolo-Cifra
Lasso di tempo: Le valutazioni di base vengono effettuate due settimane prima della data di inizio dell'intervento. Le valutazioni post-intervento saranno condotte due settimane dopo l'intervento. Il follow-up 1 è a 24 settimane dalla baseline e il follow-up 2 è a 48 settimane dalla baseline.
Le valutazioni di base vengono effettuate due settimane prima della data di inizio dell'intervento. Le valutazioni post-intervento saranno condotte due settimane dopo l'intervento. Il follow-up 1 è a 24 settimane dalla baseline e il follow-up 2 è a 48 settimane dalla baseline.
Test di Classificazione di Carte del Wisconsin
Lasso di tempo: Le valutazioni basali vengono effettuate due settimane prima della data di inizio dell'intervento. Le valutazioni post-intervento verranno condotte due settimane dopo l'intervento. Il follow-up 1 è a 24 settimane dalla baseline e il follow-up 2 è a 48 settimane dalla baseline.
Le valutazioni basali vengono effettuate due settimane prima della data di inizio dell'intervento. Le valutazioni post-intervento verranno condotte due settimane dopo l'intervento. Il follow-up 1 è a 24 settimane dalla baseline e il follow-up 2 è a 48 settimane dalla baseline.
Compito di Attenzione Sostenuta alla Risposta
Lasso di tempo: Le valutazioni basali vengono effettuate due settimane prima della data di inizio dell'intervento. Le valutazioni post-intervento saranno condotte due settimane dopo l'intervento. Il follow-up 1 è a 24 settimane dalla baseline e il follow-up 2 è a 48 settimane dalla baseline.
Le valutazioni basali vengono effettuate due settimane prima della data di inizio dell'intervento. Le valutazioni post-intervento saranno condotte due settimane dopo l'intervento. Il follow-up 1 è a 24 settimane dalla baseline e il follow-up 2 è a 48 settimane dalla baseline.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Illinois at Urbana-Champaign

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2025

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2029

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 ottobre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

16 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB25-0202

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Programma iWalk

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Croatia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi