Mindfulness Wandeling Interventie om Veerkracht te Verbeteren (iWalk) (iWalk)
2 december 2025 bijgewerkt door: Chung-Yi Chiu, University of Illinois at Urbana-Champaign
Een Gerandomiseerde Gecontroleerde Studie naar een Wandelmeditatie-interventie (iWalk) om Veerkracht bij Volwassenen te Verbeteren
Deze studie is een gerandomiseerde gecontroleerde trial van het wandelmeditatie-interventie (iWalk) programma, een multi-componenten interventie die wandelmeditatie, educatie en groepsessies integreert, ontworpen om veerkracht te vergroten bij personen met multiple sclerose (MS).
De doelstellingen zijn om te evalueren:
- Recruteringscapaciteit en retentiepercentages,
- Aanvaardbaarheid en therapietrouw aan de interventie,
- Uitvoerbaarheid van beoordelingsprocedures, en
- Voorlopige effecten op psychologische, fysiologische en gedragsmatige uitkomsten.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het iWalk-programma is een 8-weken durende, multicomponent gedragsinterventie die mindfulness-gebaseerde stressreductie en loopmeditatie integreert om veerkracht en zelfregulatie bij mensen met MS te bevorderen. De interventie combineert wekelijkse educatieve inhoud, begeleide loopmeditatie en groepsreflectie, zowel persoonlijk als virtueel aangeboden. Deelnemers in de experimentele groep zullen drie sessies van één uur per week bijwonen (twee via Zoom, één persoonlijk) gericht op mindfulness, interoceptie, emotieregulatie en positieve coping.<\/p>
De wachtlijstcontrolegroep krijgt tijdens de proefperiode gebruikelijke zorg en krijgt na afloop van het onderzoek de mogelijkheid tot deelname aangeboden.<\/p>
Beoordelingen omvatten psychologische vragenlijsten, elektro-encefalografie (EEG), cognitieve taken, balanstesten en monitoring van fysieke activiteit met Fitbit- en Hexoskin-draagbare sensoren. Data-analyse omvat het beoordelen van kwantitatieve en kwalitatieve veranderingen in veerkracht, stress, mindfulness, stemming, interoceptief bewustzijn, levenskwaliteit en fysieke activiteit gedurende 8 weken.<\/p>
De totale studieduur is 10 weken per deelnemer, inclusief baseline- en post-interventiebeoordelingen.<\/p>
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
90
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Chung-Yi Chiu
- Telefoonnummer: 12172446435
- E-mail: chiucy@illinois.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Vaishnavi Sridharan
- E-mail: vs35@illinois.edu
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Verenigde Staten, 61801
- Werving
- University of Illinois Urbana-Champaign
-
Contact:
- Chung-Yi Chiu
- Telefoonnummer: 217-244-6435
- E-mail: chiucy@illinois.edu
-
Contact:
- E-mail: chiucy@illinois.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Chung-Yi Chiu, Ph.D.
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder,
- klinische diagnose van een neurodegeneratieve ziekte zoals multiple sclerose, de ziekte van Alzheimer, de ziekte van Parkinson, beroerte, etc.,
- hebben niet regelmatig gemediteerd (bijv. 10 minuten per dag) en hebben nooit deelgenomen aan meditatielessen of gemeenschapsprogramma's,
- nooit meditatietraining gevolgd via coaching/certificering/life coaching,
- hebben toegang tot internet,
- zonder ernstige cognitieve beperking, d.w.z. een score van ≥ 21 op de Modified Telephonic Interview for Cognitive Status (TICS-M),
- in staat zijn om te lopen met of zonder hulpmiddel (Patient determined Disease Steps score varieert van 0-6),
- bereid zijn om gerandomiseerd te worden naar een interventie- of controlegroep,
- bereid zijn om Fitbit (een polsslimhorloge) acht weken te dragen,
- rechtshandig zijn volgens de Edinburgh Handedness Questionnaire,
- bereid zijn om deel te nemen aan alle beoordelingen, inclusief persoonlijke tests met elektro-encefalografie (EEG) en cognitieve tests, online enquêtes/vragenlijsten, en online interviews of focusgroepdiscussies,
- bereid zijn om een Hexoskin T-shirt, een hartslagvariabiliteitsmonitor, te dragen tijdens de persoonlijke beoordelingen.
Exclusiecriteria:
Deelnemers die niet kunnen spreken, lezen, schrijven of luisteren in het Engels.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: iWalk Program
Deze groep ontvangt het volledige iWalk-programma.
|
Een multidisciplinair gedragsprogramma dat wandelmeditatie, educatie en groepsessies integreert om veerkracht en stressregulatie te verbeteren bij volwassenen met en zonder chronische aandoeningen.
|
|
Actieve vergelijker: Alleen Educatie zonder Loop Mindfulness Praktijk
Deze groep krijgt alleen het educatieve deel van het iWalk-programma zonder loopmindfulnesssessies.
|
Een multidisciplinair gedragsprogramma dat wandelmeditatie, educatie en groepsessies integreert om veerkracht en stressregulatie te verbeteren bij volwassenen met en zonder chronische aandoeningen.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Deze groep krijgt geen interventie en wordt op een wachtlijst geplaatst.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Connor Davidson Resilience Scale voor Volwassenen (CD-RISC 25)
Tijdsspanne: De basislijnmetingen worden twee weken voor de startdatum van de interventie uitgevoerd. Post-interventiebeoordelingen worden twee weken na de interventie uitgevoerd. Follow-up 1 is 24 weken na de basislijn en follow-up 2 is 48 weken na de basislijn.
|
De basislijnmetingen worden twee weken voor de startdatum van de interventie uitgevoerd. Post-interventiebeoordelingen worden twee weken na de interventie uitgevoerd. Follow-up 1 is 24 weken na de basislijn en follow-up 2 is 48 weken na de basislijn.
|
|
Multiple Sclerose Veerkracht Schaal (MSRS)
Tijdsspanne: De basislijnmetingen worden twee weken voor de startdatum van de interventie uitgevoerd. Post-interventiemetingen worden twee weken na de interventie uitgevoerd. Follow-up 1 is 24 weken vanaf de basislijn, en follow-up 2 is 48 weken vanaf de basislijn.
|
De basislijnmetingen worden twee weken voor de startdatum van de interventie uitgevoerd. Post-interventiemetingen worden twee weken na de interventie uitgevoerd. Follow-up 1 is 24 weken vanaf de basislijn, en follow-up 2 is 48 weken vanaf de basislijn.
|
|
Stroop Taak
Tijdsspanne: De basislijnmetingen worden uitgevoerd twee weken voor de startdatum van de interventie. Post-interventiemetingen worden uitgevoerd twee weken na de interventie. Follow-up 1 is 24 weken vanaf de basislijn, en follow-up 2 is 48 weken vanaf de basislijn.
|
De basislijnmetingen worden uitgevoerd twee weken voor de startdatum van de interventie. Post-interventiemetingen worden uitgevoerd twee weken na de interventie. Follow-up 1 is 24 weken vanaf de basislijn, en follow-up 2 is 48 weken vanaf de basislijn.
|
|
Symbol Digit Modalities Test
Tijdsspanne: De baseline-metingen worden twee weken voor de startdatum van de interventie uitgevoerd. De post-interventiemetingen worden twee weken na de interventie uitgevoerd. Follow-up 1 is 24 weken vanaf de baseline, en follow-up 2 is 48 weken vanaf de baseline.
|
De baseline-metingen worden twee weken voor de startdatum van de interventie uitgevoerd. De post-interventiemetingen worden twee weken na de interventie uitgevoerd. Follow-up 1 is 24 weken vanaf de baseline, en follow-up 2 is 48 weken vanaf de baseline.
|
|
Wisconsin Card Sorting Test
Tijdsspanne: De basislijnmetingen worden uitgevoerd twee weken vóór de startdatum van de interventie. Post-interventiebeoordelingen worden twee weken na de interventie uitgevoerd. Follow-up 1 is 24 weken vanaf de basislijn, en follow-up 2 is 48 weken vanaf de basislijn.
|
De basislijnmetingen worden uitgevoerd twee weken vóór de startdatum van de interventie. Post-interventiebeoordelingen worden twee weken na de interventie uitgevoerd. Follow-up 1 is 24 weken vanaf de basislijn, en follow-up 2 is 48 weken vanaf de basislijn.
|
|
Sustained Attention to Response Task
Tijdsspanne: De basislijnmetingen worden twee weken vóór de startdatum van de interventie uitgevoerd. Post-interventiemetingen worden twee weken na de interventie uitgevoerd. Follow-up 1 is 24 weken vanaf de basislijn, en follow-up 2 is 48 weken vanaf de basislijn.
|
De basislijnmetingen worden twee weken vóór de startdatum van de interventie uitgevoerd. Post-interventiemetingen worden twee weken na de interventie uitgevoerd. Follow-up 1 is 24 weken vanaf de basislijn, en follow-up 2 is 48 weken vanaf de basislijn.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2029
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2029
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 oktober 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 december 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 december 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 december 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB25-0202
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .