Intervención de Caminata Consciente para Mejorar la Resiliencia (iWalk) (iWalk)
2 de diciembre de 2025 actualizado por: Chung-Yi Chiu, University of Illinois at Urbana-Champaign
Un Ensayo Controlado Aleatorizado de una Intervención de Meditación Caminando (iWalk) para Mejorar la Resiliencia en Adultos
Este estudio es un ensayo controlado aleatorizado del programa de intervención de meditación caminando (iWalk), una intervención multicomponente que integra meditación caminando, educación y sesiones grupales diseñadas para mejorar la resiliencia en personas con esclerosis múltiple (EM).
Los objetivos son evaluar:
- Capacidad de reclutamiento y tasas de retención,
- Aceptabilidad y adherencia a la intervención,
- Viabilidad de los procedimientos de evaluación, y
- Efectos preliminares en resultados psicológicos, fisiológicos y conductuales.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El Programa iWalk es una intervención conductual multicomponente de 8 semanas que integra la reducción del estrés basada en mindfulness y la meditación caminando para promover la resiliencia y la autorregulación en personas con esclerosis múltiple. La intervención combina contenido educativo semanal, meditación caminando guiada y reflexión grupal, impartida tanto en persona como virtualmente. Los participantes del grupo experimental asistirán a tres sesiones de una hora por semana (dos a través de Zoom, una en persona) centradas en mindfulness, interocepción, regulación emocional y afrontamiento positivo.
El grupo de control en lista de espera recibirá la atención habitual durante el período del ensayo y se le ofrecerá la participación después de la finalización del estudio.
Las evaluaciones incluyen cuestionarios psicológicos, electroencefalografía (EEG), tareas cognitivas, pruebas de equilibrio y monitorización de la actividad física mediante sensores portátiles Fitbit y Hexoskin. El análisis de datos incluye la evaluación de cambios cuantitativos y cualitativos en resiliencia, estrés, mindfulness, estado de ánimo, conciencia interoceptiva, calidad de vida y actividad física durante 8 semanas.
La duración total del estudio es de 10 semanas por participante, incluyendo evaluaciones iniciales y posteriores a la intervención.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
90
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Chung-Yi Chiu
- Número de teléfono: 12172446435
- Correo electrónico: chiucy@illinois.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Vaishnavi Sridharan
- Correo electrónico: vs35@illinois.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
- Reclutamiento
- University of Illinois Urbana-Champaign
-
Contacto:
- Chung-Yi Chiu
- Número de teléfono: 217-244-6435
- Correo electrónico: chiucy@illinois.edu
-
Contacto:
- Correo electrónico: chiucy@illinois.edu
-
Investigador principal:
- Chung-Yi Chiu, Ph.D.
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más,
- diagnóstico clínico de una enfermedad neurodegenerativa como esclerosis múltiple, enfermedad de Alzheimer, enfermedad de Parkinson, accidente cerebrovascular, etc.,
- no han practicado meditación regularmente (por ejemplo, 10 minutos al día) y nunca han asistido a clases de meditación o programas comunitarios,
- nunca han recibido formación en meditación a través de coaching/certificación/life coaching,
- tienen acceso a internet,
- sin deterioro cognitivo grave, es decir, tienen una puntuación ≥ 21 en la Entrevista Telefónica Modificada para el Estado Cognitivo (TICS-M),
- pueden caminar con o sin dispositivo de asistencia (la puntuación de Pasos de la Enfermedad Determinados por el Paciente oscila entre 0 y 6),
- están dispuestos a ser asignados aleatoriamente a un grupo de intervención o a un grupo de control,
- están dispuestos a usar Fitbit (un reloj inteligente de muñeca) durante ocho semanas,
- son individuos diestros según el Cuestionario de Lateralidad de Edimburgo,
- están dispuestos a participar en todas las evaluaciones, incluidas pruebas presenciales con electroencefalografía (EEG) y pruebas cognitivas, encuestas/cuestionarios en línea, y entrevistas en línea o grupos de discusión,
- están dispuestos a usar una camiseta Hexoskin, que es un monitor de variabilidad de la frecuencia cardíaca, durante las evaluaciones presenciales.
Criterios de exclusión:
Participantes que no puedan hablar, leer, escribir o escuchar en inglés.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Programa iWalk
Este grupo recibe el programa completo iWalk.
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Un programa conductual multicomponente que integra meditación caminando, educación y sesiones grupales para mejorar la resiliencia y la regulación del estrés en adultos con y sin enfermedades crónicas.
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Comparador activo: Educación Solamente sin Práctica de Mindfulness Caminando
Este grupo recibe solo la parte educativa del programa iWalk sin las sesiones de mindfulness caminando.
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Un programa conductual multicomponente que integra meditación caminando, educación y sesiones grupales para mejorar la resiliencia y la regulación del estrés en adultos con y sin enfermedades crónicas.
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Sin intervención: Grupo de control
Este grupo no recibe ninguna intervención y se coloca en una lista de espera.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Escala de Resiliencia Connor Davidson para Adultos (CD-RISC 25)
Periodo de tiempo: Las evaluaciones de línea base se realizan dos semanas antes de la fecha de inicio de la intervención. Las evaluaciones post-intervención se llevarán a cabo dos semanas después de la intervención. El seguimiento 1 es a las 24 semanas desde la línea base, y el seguimiento 2 es a las 48 semanas desde la línea base.
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Las evaluaciones de línea base se realizan dos semanas antes de la fecha de inicio de la intervención. Las evaluaciones post-intervención se llevarán a cabo dos semanas después de la intervención. El seguimiento 1 es a las 24 semanas desde la línea base, y el seguimiento 2 es a las 48 semanas desde la línea base.
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Escala de Resiliencia en Esclerosis Múltiple (MSRS)
Periodo de tiempo: Las evaluaciones de referencia se realizan dos semanas antes de la fecha de inicio de la intervención. Las evaluaciones posteriores a la intervención se llevarán a cabo dos semanas después de la intervención. El seguimiento 1 es a las 24 semanas desde la evaluación de referencia, y el seguimiento 2 es a las 48 semanas desde la evaluación de referencia.
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Las evaluaciones de referencia se realizan dos semanas antes de la fecha de inicio de la intervención. Las evaluaciones posteriores a la intervención se llevarán a cabo dos semanas después de la intervención. El seguimiento 1 es a las 24 semanas desde la evaluación de referencia, y el seguimiento 2 es a las 48 semanas desde la evaluación de referencia.
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Tarea de Stroop
Periodo de tiempo: Las evaluaciones de referencia se realizan dos semanas antes de la fecha de inicio de la intervención. Las evaluaciones posteriores a la intervención se llevarán a cabo dos semanas después de la intervención. El seguimiento 1 es a las 24 semanas desde la evaluación de referencia, y el seguimiento 2 es a las 48 semanas desde la evaluación de referencia.
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Las evaluaciones de referencia se realizan dos semanas antes de la fecha de inicio de la intervención. Las evaluaciones posteriores a la intervención se llevarán a cabo dos semanas después de la intervención. El seguimiento 1 es a las 24 semanas desde la evaluación de referencia, y el seguimiento 2 es a las 48 semanas desde la evaluación de referencia.
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Prueba de Modalidades de Símbolos y Dígitos
Periodo de tiempo: Las evaluaciones de referencia se realizan dos semanas antes de la fecha de inicio de la intervención. Las evaluaciones postintervención se realizarán dos semanas después de la intervención. El seguimiento 1 es a las 24 semanas desde la referencia, y el seguimiento 2 es a las 48 semanas desde la referencia.
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Las evaluaciones de referencia se realizan dos semanas antes de la fecha de inicio de la intervención. Las evaluaciones postintervención se realizarán dos semanas después de la intervención. El seguimiento 1 es a las 24 semanas desde la referencia, y el seguimiento 2 es a las 48 semanas desde la referencia.
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Prueba de Clasificación de Tarjetas de Wisconsin
Periodo de tiempo: Las evaluaciones de referencia se realizan dos semanas antes de la fecha de inicio de la intervención. Las evaluaciones posteriores a la intervención se llevarán a cabo dos semanas después de la intervención. El seguimiento 1 es a las 24 semanas desde la referencia, y el seguimiento 2 es a las 48 semanas desde la referencia.
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Las evaluaciones de referencia se realizan dos semanas antes de la fecha de inicio de la intervención. Las evaluaciones posteriores a la intervención se llevarán a cabo dos semanas después de la intervención. El seguimiento 1 es a las 24 semanas desde la referencia, y el seguimiento 2 es a las 48 semanas desde la referencia.
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Tarea de Atención Sostenida a la Respuesta
Periodo de tiempo: Las evaluaciones de referencia se realizan dos semanas antes de la fecha de inicio de la intervención. Las evaluaciones posteriores a la intervención se llevarán a cabo dos semanas después de la intervención. El seguimiento 1 es a las 24 semanas desde la línea de base, y el seguimiento 2 es a las 48 semanas desde la línea de base.
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Las evaluaciones de referencia se realizan dos semanas antes de la fecha de inicio de la intervención. Las evaluaciones posteriores a la intervención se llevarán a cabo dos semanas después de la intervención. El seguimiento 1 es a las 24 semanas desde la línea de base, y el seguimiento 2 es a las 48 semanas desde la línea de base.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2025
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2029
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de octubre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
16 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB25-0202
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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