Вмешательство «Осознанная ходьба» для повышения устойчивости (iWalk) (iWalk)
2 декабря 2025 г. обновлено: Chung-Yi Chiu, University of Illinois at Urbana-Champaign
Рандомизированное контролируемое исследование вмешательства с медитацией при ходьбе (iWalk) для повышения устойчивости у взрослых
Это исследование представляет собой рандомизированное контролируемое испытание программы вмешательства медитативной ходьбы (iWalk) — многокомпонентного вмешательства, объединяющего медитативную ходьбу, обучение и групповые сессии, направленного на повышение устойчивости у лиц с рассеянным склерозом (РС).
Цели включают оценку:
- Возможности набора участников и показателей удержания,
- Приемлемости и соблюдения вмешательства,
- Осуществимости процедур оценки, а также
- Предварительных эффектов на психологические, физиологические и поведенческие исходы.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Программа iWalk представляет собой 8-недельное многокомпонентное поведенческое вмешательство, сочетающее снижение стресса на основе осознанности и медитацию при ходьбе для повышения устойчивости и саморегуляции у людей с рассеянным склерозом. Вмешательство включает еженедельный образовательный контент, управляемую медитацию при ходьбе и групповое обсуждение, проводимые как очно, так и виртуально. Участники экспериментальной группы будут посещать три часовых занятия в неделю (два через Zoom, одно очно), посвящённые осознанности, интероцепции, эмоциональной регуляции и позитивному совладанию.
Контрольная группа из списка ожидания будет получать обычное лечение в течение испытательного периода и получит предложение об участии после завершения исследования.
Оценка включает психологические опросники, электроэнцефалографию (ЭЭГ), когнитивные задачи, тестирование равновесия и мониторинг физической активности с использованием носимых датчиков Fitbit и Hexoskin. Анализ данных включает оценку количественных и качественных изменений в устойчивости, стрессе, осознанности, настроении, интероцептивной осведомлённости, качестве жизни и физической активности в течение 8 недель.
Общая продолжительность исследования составляет 10 недель на участника, включая базовую и пост-вмешательную оценки.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
90
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Chung-Yi Chiu
- Номер телефона: 12172446435
- Электронная почта: chiucy@illinois.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Vaishnavi Sridharan
- Электронная почта: vs35@illinois.edu
Места учебы
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Соединенные Штаты, 61801
- Рекрутинг
- University of Illinois Urbana-Champaign
-
Контакт:
- Chung-Yi Chiu
- Номер телефона: 217-244-6435
- Электронная почта: chiucy@illinois.edu
-
Контакт:
- Электронная почта: chiucy@illinois.edu
-
Главный следователь:
- Chung-Yi Chiu, Ph.D.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше,
- клинический диагноз нейродегенеративного заболевания, такого как рассеянный склероз, болезнь Альцгеймера, болезнь Паркинсона, инсульт и т.д.,
- не практиковали медитацию регулярно (например, 10 минут в день) и никогда не посещали занятия по медитации или программы в сообществах,
- никогда не проходили обучение медитации через коучинг/сертификацию/лайф-коучинг,
- имеют доступ в интернет,
- без тяжелых когнитивных нарушений, т.е. имеют балл ≥ 21 по модифицированному телефонному интервью для оценки когнитивного статуса (TICS-M),
- способны ходить с вспомогательными устройствами или без них (оценка по шкале Patient determined Disease Steps в диапазоне от 0 до 6),
- готовы к рандомизации в интервенционную или контрольную группу,
- готовы носить Fitbit (умные часы на запястье) в течение восьми недель,
- являются правшами согласно Эдинбургскому опроснику рукости,
- готовы участвовать во всех оценках, включая личное тестирование с использованием электроэнцефалографии (ЭЭГ) и когнитивных тестов, онлайн-опросы/анкетирование, а также онлайн-интервью или фокус-группы,
- готовы носить футболку Hexoskin, которая является монитором вариабельности сердечного ритма, во время проведения личных оценок.
Критерии исключения:
Участники, которые не могут говорить, читать, писать или воспринимать на слух на английском языке.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Программа iWalk
Эта группа получает полную программу iWalk.
|
Многокомпонентная поведенческая программа, объединяющая медитацию при ходьбе, обучение и групповые занятия для повышения устойчивости и регуляции стресса у взрослых с хроническими заболеваниями и без них.
|
|
Активный компаратор: Только обучение без практики осознанной ходьбы
Эта группа получает только образовательную часть программы iWalk без сессий осознанной ходьбы.
|
Многокомпонентная поведенческая программа, объединяющая медитацию при ходьбе, обучение и групповые занятия для повышения устойчивости и регуляции стресса у взрослых с хроническими заболеваниями и без них.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Эта группа не получает никакого вмешательства и помещается в список ожидания.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Шкала устойчивости Коннора-Дэвидсона для взрослых (CD-RISC 25)
Временное ограничение: Базовые оценки проводятся за две недели до даты начала вмешательства. Пост-вмешательственные оценки будут проведены через две недели после вмешательства. Последующее наблюдение 1 проводится через 24 недели от базового уровня, а последующее наблюдение 2 — через 48 недель от базового уровня.
|
Базовые оценки проводятся за две недели до даты начала вмешательства. Пост-вмешательственные оценки будут проведены через две недели после вмешательства. Последующее наблюдение 1 проводится через 24 недели от базового уровня, а последующее наблюдение 2 — через 48 недель от базового уровня.
|
|
Шкала устойчивости при рассеянном склерозе (MSRS)
Временное ограничение: Базовые оценки проводятся за две недели до даты начала вмешательства. Оценки после вмешательства будут проведены через две недели после вмешательства. Последующее наблюдение 1 проводится через 24 недели от базового уровня, а последующее наблюдение 2 — через 48 недель от базового уровня.
|
Базовые оценки проводятся за две недели до даты начала вмешательства. Оценки после вмешательства будут проведены через две недели после вмешательства. Последующее наблюдение 1 проводится через 24 недели от базового уровня, а последующее наблюдение 2 — через 48 недель от базового уровня.
|
|
Задача Струпа
Временное ограничение: Базовые оценки проводятся за две недели до даты начала вмешательства. Поствмешательные оценки будут проводиться через две недели после вмешательства. Последующее наблюдение 1 проводится через 24 недели от базового уровня, а последующее наблюдение 2 - через 48 недель от базового уровня.
|
Базовые оценки проводятся за две недели до даты начала вмешательства. Поствмешательные оценки будут проводиться через две недели после вмешательства. Последующее наблюдение 1 проводится через 24 недели от базового уровня, а последующее наблюдение 2 - через 48 недель от базового уровня.
|
|
Тест модальностей символов и цифр
Временное ограничение: Базовые оценки проводятся за две недели до даты начала вмешательства. Оценки после вмешательства будут проведены через две недели после вмешательства. Последующее наблюдение 1 проводится через 24 недели от базового уровня, а последующее наблюдение 2 — через 48 недель от базового уровня.
|
Базовые оценки проводятся за две недели до даты начала вмешательства. Оценки после вмешательства будут проведены через две недели после вмешательства. Последующее наблюдение 1 проводится через 24 недели от базового уровня, а последующее наблюдение 2 — через 48 недель от базового уровня.
|
|
Висконсинский тест сортировки карт
Временное ограничение: Базовые оценки проводятся за две недели до даты начала вмешательства. Оценки после вмешательства будут проводиться через две недели после вмешательства. Последующее наблюдение 1 проводится через 24 недели от базового уровня, а последующее наблюдение 2 - через 48 недель от базового уровня.
|
Базовые оценки проводятся за две недели до даты начала вмешательства. Оценки после вмешательства будут проводиться через две недели после вмешательства. Последующее наблюдение 1 проводится через 24 недели от базового уровня, а последующее наблюдение 2 - через 48 недель от базового уровня.
|
|
Задача на поддержание внимания при выполнении реакции
Временное ограничение: Базовые оценки проводятся за две недели до даты начала вмешательства. Постинтервенционные оценки будут проводиться через две недели после вмешательства. Контрольный осмотр 1 проводится через 24 недели от базового уровня, а контрольный осмотр 2 — через 48 недель от базового уровня.
|
Базовые оценки проводятся за две недели до даты начала вмешательства. Постинтервенционные оценки будут проводиться через две недели после вмешательства. Контрольный осмотр 1 проводится через 24 недели от базового уровня, а контрольный осмотр 2 — через 48 недель от базового уровня.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2029 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2029 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 октября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB25-0202
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .