正念行走干预以增强心理韧性（iWalk） (iWalk)
2025年12月2日 更新者：Chung-Yi Chiu、University of Illinois at Urbana-Champaign
一项关于步行冥想干预（iWalk）增强成人心理韧性的随机对照试验
本研究是一项针对行走冥想干预（iWalk）计划的随机对照试验，该计划是一个多组分干预方案，融合了行走冥想、教育和小组会议，旨在增强多发性硬化症（MS）患者的心理韧性。
目标在于评估：
- 招募能力和保留率，
- 干预的可接受性和依从性，
- 评估程序的可行性，以及
- 对心理、生理和行为结果的初步影响。
研究概览
详细说明
iWalk项目是一项为期8周的多组分行为干预，整合了基于正念的压力缓解和行走冥想，旨在促进多发性硬化症患者的心理韧性和自我调节能力。 该干预结合了每周的教育内容、引导式行走冥想以及线上线下同步进行的团体反思。 实验组参与者将每周参加三次一小时课程（两次通过Zoom线上进行，一次线下面对面），重点关注正念、内感受、情绪调节和积极应对策略。
等候名单对照组将在试验期间接受常规护理，并在研究完成后获得参与机会。
评估内容包括心理问卷、脑电图（EEG）、认知任务、平衡测试，以及使用Fitbit和Hexoskin可穿戴传感器进行的身体活动监测。 数据分析涵盖为期8周的韧性、压力、正念水平、情绪状态、内感受意识、生活质量和身体活动的定量与定性变化评估。
每位参与者的总研究时长为10周，包括基线评估和干预后评估。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
90
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Chung-Yi Chiu
- 电话号码：12172446435
- 邮箱：chiucy@illinois.edu
研究联系人备份
- 姓名：Vaishnavi Sridharan
- 邮箱：vs35@illinois.edu
学习地点
-
-
Illinois
-
Urbana、Illinois、美国、61801
- 招聘中
- University of Illinois Urbana-Champaign
-
接触：
- Chung-Yi Chiu
- 电话号码：217-244-6435
- 邮箱：chiucy@illinois.edu
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接触：
-
首席研究员：
- Chung-Yi Chiu, Ph.D.
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年满18岁或以上，
- 临床诊断为神经退行性疾病，如多发性硬化症、阿尔茨海默病、帕金森病、中风等，
- 未定期进行冥想练习（例如每天10分钟）且从未参加过任何冥想课程或社区项目，
- 从未通过教练/认证/生活辅导接受过冥想培训，
- 能够访问互联网，
- 无严重认知障碍，即在改良电话认知状态评估（TICS-M）中得分≥21，
- 能够在有或没有辅助设备的情况下行走（患者确定的疾病步数评分范围为0-6），
- 愿意被随机分配至干预组或对照组，
- 愿意佩戴Fitbit（智能手表）八周，
- 根据爱丁堡利手问卷确认为右利手个体，
- 愿意参与所有评估，包括使用脑电图（EEG）和认知测试的现场测试、在线调查/问卷，以及在线访谈或焦点小组讨论，
- 愿意在进行现场评估时穿着Hexoskin T恤（心率变异性监测器）。
排除标准：
无法用英语进行说、读、写或听的参与者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：iWalk 项目
该组接受完整的iWalk计划。
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一项整合行走冥想、教育和团体课程的多成分行为计划，旨在增强患有或未患有慢性疾病的成年人的心理韧性和压力调节能力。
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有源比较器：仅教育，无行走正念练习
该组仅接受iWalk计划的教育部分，不包含行走正念课程。
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一项整合行走冥想、教育和团体课程的多成分行为计划，旨在增强患有或未患有慢性疾病的成年人的心理韧性和压力调节能力。
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无干预：对照组
该组不接受任何干预，并被列入等候名单。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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康纳-戴维森成人心理弹性量表 (CD-RISC 25)
大体时间：基线评估在干预开始日期前两周完成。干预后评估将在干预后两周进行。随访1为基线后24周，随访2为基线后48周。
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基线评估在干预开始日期前两周完成。干预后评估将在干预后两周进行。随访1为基线后24周，随访2为基线后48周。
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多发性硬化症恢复力评估量表（MSRS）
大体时间：基线评估在干预开始日期前两周进行。干预后评估将在干预后两周进行。随访1在基线后24周进行，随访2在基线后48周进行。
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基线评估在干预开始日期前两周进行。干预后评估将在干预后两周进行。随访1在基线后24周进行，随访2在基线后48周进行。
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斯特鲁普任务
大体时间：基线评估在干预开始日期前两周进行。干预后评估将在干预后两周进行。随访1为基线后24周，随访2为基线后48周。
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基线评估在干预开始日期前两周进行。干预后评估将在干预后两周进行。随访1为基线后24周，随访2为基线后48周。
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符号数字模式测试
大体时间：基线评估在干预开始日期前两周进行。干预后评估将在干预结束后两周进行。随访1为基线后24周，随访2为基线后48周。
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基线评估在干预开始日期前两周进行。干预后评估将在干预结束后两周进行。随访1为基线后24周，随访2为基线后48周。
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威斯康星卡片分类测试
大体时间：基线评估在干预开始日期前两周进行。干预后评估将在干预结束后两周进行。随访1在基线后24周进行，随访2在基线后48周进行。
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基线评估在干预开始日期前两周进行。干预后评估将在干预结束后两周进行。随访1在基线后24周进行，随访2在基线后48周进行。
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持续注意反应任务
大体时间：基线评估在干预开始日期前两周进行。干预后评估将在干预结束后两周进行。随访1在基线后24周进行，随访2在基线后48周进行。
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基线评估在干预开始日期前两周进行。干预后评估将在干预结束后两周进行。随访1在基线后24周进行，随访2在基线后48周进行。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年6月1日
初级完成 (估计的)
2029年12月31日
研究完成 (估计的)
2029年12月31日
研究注册日期
首次提交
2025年10月16日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月2日
首次发布 (实际的)
2025年12月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月2日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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