顕微鏡下精巣内精子採取における限定的精巣内精子採取の候補者特定。
顕微鏡下精巣内精子採取における限定的精巣切開が可能な不妊男性の同定
この後ろ向き観察研究の目的は、特定の臨床的特徴が、より侵襲の少ない「ミニ切開」版マイクロTESEを用いて精子回収に成功する可能性のある不妊男性を予測するのに役立つかどうかを明らかにすることです。 本研究は、精子数が非常に少ないか全くない男性（非閉塞性無精子症、潜精子症、または重度のOAT）に焦点を当てています。
本研究が答えようとする主な質問は以下の通りです：
一部の男性において、小さく限定的な解剖のみのマイクロTESEだけで精子を成功裏に見つけることができるか？
どのような臨床因子（ホルモンレベルや病歴など）が、この侵襲の少ないアプローチの恩恵を受ける可能性のある男性を特定するのに役立つか？
研究者は、ミニ切開のみで精子回収に成功した男性と、より広範囲なマイクロTESEを必要とした男性を比較し、特定の特徴がどのアプローチが有効であるかを予測するかどうかを検証します。
調査の概要
状態
詳細な説明
この後ろ向きコホート研究は、術前の臨床的特徴が、限局解剖・小切開マイクロTESEによって精子回収が成功する可能性が高い不妊男性を特定するのに役立つかどうかを評価します。 段階的な外科的アプローチは、標的マイクロ生検のための小さな赤道切開から始まり、最初に精子が確認されない場合にのみ拡張されます。
この研究は、10年間にわたり高容量不妊センターで初めてマイクロTESEを受けた男性を含みます。 すべての手順は標準化された外科的プロトコルに従い、単一の経験豊富な外科医によって実施され、技術の均一性が確保されました。
術前に定期的に収集されたホルモンレベル、精液パラメータ、精巣体積、関連する病歴などの臨床データを、小切開のみが必要だった男性と拡大解剖に進んだ男性の間で分析・比較しました。 これらの違いを調べることにより、この研究は、特定の患者の特徴が侵襲の少ないアプローチの成功を予測できるかどうかを判断することを目指しています。
この知見は、重症男性不妊症の男性に対する術前カウンセリングの指針となり、より個別化された外科的計画の支援に役立つ可能性があります。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
Quebec
-
Montreal、Quebec、カナダ、H4P 2S4
- Clinique ovo
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
選定基準：
- 顕微鏡下精巣内精子採取法（micro-TESE）を受けた、潜在性精子無力症または非閉塞性無精子症の患者
除外基準：
- 潜在性精子無力症の可逆的な原因が考えられる患者（例：精索静脈瘤、発熱性疾患、または最近の毒素曝露）
- 部分的な生殖管閉塞が疑われる患者（例：精管再吻合術後、精管精巣上体吻合術後、および射精管閉塞を伴う少量潜在性精子無力症）
- 以前に顕微鏡下精巣内精子採取法（micro-TESE）、精巣上体精子吸引術（TESA）、または精巣内精子採取法（TESE）を受けた患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
限定的解剖（小切開）顕微鏡下精巣内精子採取法（micro-TESE）中に精子が確認されることとして定義される、精子回収成功率
時間枠：限定的切除（ミニ切開）の際に
|
限定的切除（ミニ切開）の際に
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
血清FSHレベル
時間枠：ベースライン時
|
ベースライン時
|
|
血清テストステロンレベル
時間枠：ベースライン時
|
ベースライン時
|
|
精巣体積
時間枠：ベースライン時
|
ベースライン時
|
|
遺伝子異常率
時間枠：ベースライン時
|
ベースライン時
|
|
限定的マイクロTESEから広範マイクロTESEへの手順転換率
時間枠：限定的切開（ミニ切開）の際に
|
限定的切開（ミニ切開）の際に
|
協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Mini incision Micro-TESE
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。