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Identifizierung von Kandidaten für eine begrenzte Dissektion bei der mikrochirurgischen testikulären Spermienextraktion (TESE).

24. Februar 2026 aktualisiert von: Clinique Ovo

Identifizierung unfruchtbarer Männer, die für eine begrenzte Hodendissektion bei der Mikrodissektions-Testikulären Spermienextraktion in Frage kommen

Ziel dieser retrospektiven Beobachtungsstudie ist es herauszufinden, ob bestimmte klinische Merkmale dazu beitragen können vorherzusagen, welche unfruchtbaren Männer erfolgreich Spermien mittels einer weniger invasiven "Mini-Inzisions"-Variante der mikro-TESE gewinnen können. Die Studie konzentriert sich auf Männer mit sehr niedriger oder fehlender Spermienzahl (nicht-obstruktive Azoospermie, Kryptozoospermie oder schwere OAT).

Die Hauptfragen, die beantwortet werden sollen, sind:

Können Spermien bei einigen Männern erfolgreich nur mit einer kleinen, begrenzten Dissektions-mikro-TESE gefunden werden?

Welche klinischen Faktoren (wie Hormonspiegel oder Krankengeschichte) helfen dabei, Männer zu identifizieren, die von diesem weniger invasiven Ansatz profitieren könnten?

Die Forscher werden Männer, bei denen die Spermiengewinnung mit der Mini-Inzision allein erfolgreich war, mit Männern vergleichen, die eine umfangreichere mikro-TESE benötigten, um zu sehen, ob bestimmte Merkmale vorhersagen, welcher Ansatz wahrscheinlich funktioniert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Diese retrospektive Kohortenstudie untersucht, ob präoperative klinische Merkmale dazu beitragen können, infertile Männer zu identifizieren, bei denen eine erfolgreiche Spermiengewinnung durch eine limitierte Dissektion mit Mini-Inzision mittels Mikro-TESE wahrscheinlich ist. Der schrittweise chirurgische Ansatz beginnt mit einem kleinen äquatorialen Schnitt für gezielte Mikrobiopsien und wird nur erweitert, wenn zunächst keine Spermien identifiziert werden.

Die Studie umfasst Männer, die sich über einen Zeitraum von 10 Jahren erstmals einer Mikro-TESE in einem hochvolumigen Fertilitätszentrum unterzogen. Alle Eingriffe folgten einem standardisierten chirurgischen Protokoll und wurden von einem einzigen erfahrenen Chirurgen durchgeführt, um eine einheitliche Technik zu gewährleisten.

Klinische Daten, die routinemäßig vor der Operation erfasst wurden, wie Hormonspiegel, Samenparameter, Hodenvolumen und relevante Krankengeschichte, wurden analysiert und zwischen Männern, die nur die Mini-Inzision benötigten, und denen, die zu einer erweiterten Dissektion übergingen, verglichen. Durch die Untersuchung dieser Unterschiede zielt die Studie darauf ab, festzustellen, ob bestimmte Patientenmerkmale den Erfolg des weniger invasiven Ansatzes vorhersagen können.

Die Ergebnisse können dazu beitragen, die präoperative Beratung zu leiten und eine maßgeschneiderte chirurgische Planung für Männer mit schwerer männlicher Faktorinfertilität zu unterstützen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

248

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4P 2S4
        • Clinique ovo

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Männer, die sich von März 2015 bis Juni 2025 einem Micro-TESE-Verfahren unterzogen haben

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Kryptozoospermie oder nicht-obstruktiver Azoospermie, die sich einer Mikro-TESE unterzogen haben

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit einer potenziell reversiblen Ursache für Kryptozoospermie (z. B. Vorhandensein einer Varikozele, fieberhafte Erkrankung oder kürzliche Toxinexposition)
  • Patienten mit Verdacht auf partielle Obstruktion des Genitaltrakts (z. B. nach Vasovasostomie, nach Vasepididymostomie und niedrigvolumige Kryptozoospermie mit Obstruktion des Ductus ejaculatorius)
  • Patienten, die bereits eine Mikro-TESE-, TESA- oder TESE-Prozedur durchgeführt haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Erfolgsquote der Spermiengewinnung, definiert als das Vorhandensein von Spermatozoen während der mikro-TESE mit begrenzter Präparation (Mini-Inzision)
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der begrenzten Dissektion (Mini-Inzision)
Zum Zeitpunkt der begrenzten Dissektion (Mini-Inzision)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Serum-FSH-Spiegel
Zeitfenster: Zu Studienbeginn
Zu Studienbeginn
Serum-Testosteronspiegel
Zeitfenster: Zu Studienbeginn
Zu Studienbeginn
Hodenvolumen
Zeitfenster: Ausgangswert
Ausgangswert
Genetische Anomalienrate
Zeitfenster: Zu Studienbeginn
Zu Studienbeginn
Verfahrensumstellung von limitierter zu extensiver Mikro-TESE-Rate
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der begrenzten Dissektion (Mini-Inzision)
Zum Zeitpunkt der begrenzten Dissektion (Mini-Inzision)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Clinique Ovo

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Januar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Mini incision Micro-TESE

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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