Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Identificering af kandidater til begrænset dissektion ved mikrodissektion TESE.

24. februar 2026 opdateret af: Clinique Ovo

Identificering af infertile mænd, der kan være egnede til en begrænset testikulær dissektion ved mikrodissektionstestikulær sædcelleudvinding

Formålet med denne retrospektive observationsundersøgelse er at undersøge, om visse kliniske karakteristika kan hjælpe med at forudsige, hvilke infertile mænd der muligvis kan få sæd hentet ved hjælp af en mindre invasiv "mini-indsnit" version af micro-TESE. Undersøgelsen fokuserer på mænd med meget lav eller fraværende sædtal (ikke-obstruktiv azoospermi, cryptozoospermi eller svær OAT).

De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:

Kan sæd findes succesfuldt ved kun at bruge en lille, begrænset dissektion micro-TESE hos nogle mænd?

Hvilke kliniske faktorer (såsom hormonniveauer eller medicinsk historie) hjælper med at identificere mænd, der kan drage fordel af denne mindre invasive tilgang?

Forskere vil sammenligne mænd, der havde succesfuld sædhentning med mini-indsnittet alene, med mænd, der krævede en mere omfattende micro-TESE for at se, om visse karakteristika forudsiger, hvilken tilgang der sandsynligvis vil virke.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Denne retrospektive kohortestudie vurderer, om præoperative kliniske karakteristika kan hjælpe med at identificere infertile mænd, der med sandsynlighed vil opnå succesfuld sædhentning gennem en begrænset dissektion, mini-indsnits mikro-TESE. Det trinvise kirurgiske tilgange starter med en lille ækvatorial indsnit for målrettede mikro-biopsier og udvides kun, når sædceller ikke identificeres indledningsvis.

Studiet inkluderer mænd, der gennemgik deres første mikro-TESE på et højvolumens fertilitetscenter over en 10-årig periode. Alle procedurer fulgte en standardiseret kirurgisk protokol og blev udført af en enkelt erfaren kirurg, hvilket sikrede ensartethed i teknikken.

Kliniske data, der rutinemæssigt blev indsamlet før operationen, såsom hormon-niveauer, sædparametre, testikelvolumen og relevant medicinsk historie, blev analyseret og sammenlignet mellem mænd, der kun krævede mini-indsnittet, og dem, der fortsatte til en udvidet dissektion. Ved at undersøge disse forskelle sigter studiet mod at afgøre, om visse patientkarakteristika kan forudsige succes med den mindre invasive tilgang.

Resultaterne kan hjælpe med at vejlede prækirurgisk rådgivning og støtte mere skræddersyet kirurgisk planlægning for mænd med svær mandlig faktor infertilitet

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

248

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H4P 2S4
        • Clinique ovo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mænd, der gennemgik micro-TESE-proceduren fra marts 2015 til juni 2025

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med kryptozoospermia eller ikke-obstruktiv azoospermia, som har gennemgået en mikro-TESE

Eksklusionskriterier:

  • Patienter med en potentielt reversibel årsag til kryptozoospermia (dvs. tilstedeværelse af varicocele, febersygdom eller nylig toksineksponering)
  • Patienter med mistænkt delvis obstruktion af kønsvejene (dvs. post-vasovasostomi, post-vasoepididymostomi og lavvolumen kryptozoospermia med obstruktion af sædgangen)
  • Patienter, der tidligere har gennemgået en mikro-TESE, TESA eller TESE-procedure

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vellykket sædudvinding defineret som tilstedeværelsen af sædceller under begrænset dissektion (mini-incision) mikro-TESE
Tidsramme: Ved tiden for begrænset dissektion (mini-indsnit)
Ved tiden for begrænset dissektion (mini-indsnit)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Serum FSH-niveauer
Tidsramme: Ved baseline
Ved baseline
Serum testosteronniveauer
Tidsramme: Ved baseline
Ved baseline
Testikelvolumen
Tidsramme: Ved baseline
Ved baseline
Rate for genetiske abnormaliteter
Tidsramme: Ved baseline
Ved baseline
Procedurekonvertering fra begrænset til omfattende mikro-TESE-rate
Tidsramme: Ved tidspunktet for begrænset dissektion (mini-incision)
Ved tidspunktet for begrænset dissektion (mini-incision)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Clinique Ovo

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. december 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2025

Studieafslutning (Faktiske)

15. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. december 2025

Først opslået (Faktiske)

16. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Mini incision Micro-TESE

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mandlig infertilitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner