- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07286279
Identification des candidats pour une dissection limitée lors de la TESE par microdissection.
Identification des hommes infertiles pouvant bénéficier d'une dissection testiculaire limitée lors d'une extraction de spermatozoïdes testiculaires par microdissection
L'objectif de cette étude observationnelle rétrospective est de déterminer si certaines caractéristiques cliniques peuvent aider à prédire quels hommes infertiles pourraient réussir à faire prélever des spermatozoïdes en utilisant une version moins invasive de la micro-TESE, dite « à mini-incision ». L'étude se concentre sur les hommes ayant un nombre de spermatozoïdes très faible ou absent (azoospermie non obstructive, cryptozoospermie ou OAT sévère).
Les principales questions auxquelles elle cherche à répondre sont :
Est-il possible de trouver avec succès des spermatozoïdes en utilisant uniquement une micro-TESE à dissection limitée et de petite taille chez certains hommes ?
Quels facteurs cliniques (tels que les niveaux hormonaux ou les antécédents médicaux) aident à identifier les hommes qui pourraient bénéficier de cette approche moins invasive ?
Les chercheurs compareront les hommes chez qui le prélèvement de spermatozoïdes a réussi avec la mini-incision seule aux hommes qui ont nécessité une micro-TESE plus étendue pour voir si certaines caractéristiques permettent de prédire quelle approche est susceptible de fonctionner.
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Cette étude de cohorte rétrospective évalue si les caractéristiques cliniques préopératoires peuvent aider à identifier les hommes infertiles susceptibles d'obtenir une récupération de spermatozoïdes réussie grâce à une micro-TESE avec dissection limitée et mini-incision. L'approche chirurgicale progressive commence par une petite incision équatoriale pour des micro-biopsies ciblées et n'est étendue que lorsque les spermatozoïdes ne sont pas initialement identifiés.
L'étude inclut des hommes ayant subi leur première micro-TESE dans un centre de fertilité à haut volume sur une période de 10 ans. Toutes les procédures ont suivi un protocole chirurgical standardisé et ont été réalisées par un seul chirurgien expérimenté, garantissant l'uniformité de la technique.
Les données cliniques régulièrement collectées avant la chirurgie, telles que les niveaux hormonaux, les paramètres du sperme, le volume testiculaire et les antécédents médicaux pertinents, ont été analysées et comparées entre les hommes n'ayant nécessité que la mini-incision et ceux ayant nécessité une dissection étendue. En examinant ces différences, l'étude vise à déterminer si certaines caractéristiques des patients peuvent prédire le succès avec l'approche moins invasive.
Les résultats pourraient aider à orienter le conseil pré-chirurgical et à soutenir une planification chirurgicale plus personnalisée pour les hommes souffrant d'infertilité masculine sévère
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canada, H4P 2S4
- Clinique ovo
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Patients atteints de cryptozoospermie ou d'azoospermie non obstructive ayant subi une micro-TESE
Critères d'exclusion :
- Patients présentant une cause potentiellement réversible de cryptozoospermie (par exemple, présence d'un varicocèle, maladie fébrile ou exposition récente à une toxine)
- Patients suspectés d'obstruction partielle des voies génitales (par exemple, post-vasovasostomie, post-vasoépididymostomie et cryptozoospermie de faible volume avec obstruction du canal éjaculateur)
- Patients ayant déjà subi une micro-TESE, une TESA ou une procédure TESE
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Taux de prélèvement de spermatozoïdes réussi défini comme la présence de spermatozoïdes pendant une micro-TESE par dissection limitée (mini-incision)
Délai: Au moment de la dissection limitée (mini-incision)
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Au moment de la dissection limitée (mini-incision)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Niveaux de FSH sérique
Délai: Au départ
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Au départ
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Niveaux de testostérone sérique
Délai: Au départ
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Au départ
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Volume testiculaire
Délai: Au départ
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Au départ
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Taux d'anomalies génétiques
Délai: Au départ
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Au départ
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Taux de conversion de la procédure de micro-TESE limitée en procédure extensive
Délai: Au moment de la dissection limitée (mini-incision)
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Au moment de la dissection limitée (mini-incision)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Mini incision Micro-TESE
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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