Kandidaten identificeren voor beperkte dissectie bij microdissectie TESE.
Het identificeren van onvruchtbare mannen die in aanmerking kunnen komen voor een beperkte testiculaire dissectie bij microdissectie testiculaire sperma-extractie
Het doel van deze retrospectieve observationele studie is te onderzoeken of bepaalde klinische kenmerken kunnen helpen voorspellen welke onvruchtbare mannen succesvol sperma kunnen laten verkrijgen met een minder invasieve "mini-incisie" versie van micro-TESE. De studie richt zich op mannen met zeer lage of afwezige spermaconcentraties (niet-obstructieve azoöspermie, cryptozoöspermie of ernstige OAT).
De belangrijkste vragen die het probeert te beantwoorden zijn:
Kan sperma succesvol worden gevonden met alleen een kleine, beperkte dissectie micro-TESE bij sommige mannen?
Welke klinische factoren (zoals hormoonspiegels of medische voorgeschiedenis) helpen mannen te identificeren die baat kunnen hebben bij deze minder invasieve aanpak?
Onderzoekers zullen mannen bij wie sperma succesvol werd verkregen met alleen de mini-incisie vergelijken met mannen die een uitgebreidere micro-TESE nodig hadden, om te zien of bepaalde kenmerken voorspellen welke aanpak waarschijnlijk zal werken.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Deze retrospectieve cohortstudie onderzoekt of preoperatieve klinische kenmerken kunnen helpen bij het identificeren van onvruchtbare mannen die waarschijnlijk succesvolle sperma-extractie zullen bereiken via een beperkte dissectie, mini-incisie micro-TESE. De stapsgewijze chirurgische aanpak begint met een kleine equatoriale incisie voor gerichte micro-biopsies en wordt alleen uitgebreid wanneer sperma aanvankelijk niet wordt geïdentificeerd.
De studie omvat mannen die hun eerste micro-TESE ondergingen in een hoogvolume fertiliteitscentrum gedurende een periode van 10 jaar. Alle procedures volgden een gestandaardiseerd chirurgisch protocol en werden uitgevoerd door een enkele ervaren chirurg, waardoor uniformiteit in techniek werd gewaarborgd.
Klinische gegevens die routinematig vóór de operatie werden verzameld, zoals hormoonspiegels, spermaparameters, testiculair volume en relevante medische geschiedenis, werden geanalyseerd en vergeleken tussen mannen die alleen de mini-incisie nodig hadden en degenen die doorgingen naar een uitgebreide dissectie. Door deze verschillen te onderzoeken, beoogt de studie te bepalen of bepaalde patiëntkenmerken het succes met de minder invasieve aanpak kunnen voorspellen.
De bevindingen kunnen helpen bij het begeleiden van preoperatieve counseling en het ondersteunen van meer op maat gemaakt chirurgisch planning voor mannen met ernstige mannelijke factor onvruchtbaarheid
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H4P 2S4
- Clinique ovo
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met cryptozoöspermie of niet-obstructieve azoöspermie die een micro-TESE hebben ondergaan
Exclusiecriteria:
- Patiënten met een mogelijk omkeerbare oorzaak van cryptozoöspermie (bijvoorbeeld aanwezigheid van een varicocèle, febriele ziekte of recente blootstelling aan toxines)
- Patiënten met een vermoedelijke gedeeltelijke obstructie van het genitale kanaal (bijvoorbeeld na vasovasostomie, na vaso-epididymostomie en cryptozoöspermie met laag volume door ejaculatiekanaalobstructie)
- Patiënten die eerder een micro-TESE-, TESA- of TESE-procedure hebben ondergaan
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Succespercentage van sperma-extractie gedefinieerd als de aanwezigheid van spermatozoa tijdens gelimiteerde dissectie (mini-incisie) micro-TESE
Tijdsspanne: Op het moment van beperkte dissectie (mini-incisie)
|
Op het moment van beperkte dissectie (mini-incisie)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Serum FSH-waarden
Tijdsspanne: Bij aanvang
|
Bij aanvang
|
|
Serumtestosteronniveaus
Tijdsspanne: Bij aanvang
|
Bij aanvang
|
|
Testiculair volume
Tijdsspanne: Bij aanvang
|
Bij aanvang
|
|
Genetische afwijkingenpercentage
Tijdsspanne: Bij aanvang
|
Bij aanvang
|
|
Conversieprocedure van beperkte naar uitgebreide micro-TESE-snelheid
Tijdsspanne: Op het moment van beperkte dissectie (mini-incisie)
|
Op het moment van beperkte dissectie (mini-incisie)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Mini incision Micro-TESE
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .