미세 절제술 TESE에서 제한적 절제술의 후보자 식별.
미세절제 고환 정자 채취에서 제한된 고환 절개가 가능한 불임 남성의 식별
이 회고적 관찰 연구의 목표는 특정 임상 특성이 불임 남성이 덜 침습적인 '미니 절개' 버전의 마이크로-TESE를 사용하여 정자를 성공적으로 회수할 수 있는지를 예측하는 데 도움이 될 수 있는지 알아보는 것입니다. 이 연구는 정자 수가 매우 낮거나 없는 남성(비폐쇄성 무정자증, 은폐성 무정자증 또는 심각한 OAT)에 초점을 맞추고 있습니다.
이 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:
일부 남성에게서 작고 제한적인 절개만으로 마이크로-TESE를 사용하여 정자를 성공적으로 찾을 수 있을까요?
어떤 임상 요인(호르몬 수치나 병력과 같은)이 이 덜 침습적인 접근법으로 이점을 얻을 수 있는 남성을 식별하는 데 도움이 될까요?
연구자들은 미니 절개만으로 정자 회수에 성공한 남성과 더 광범위한 마이크로-TESE가 필요한 남성을 비교하여 특정 특성이 어떤 접근법이 효과적일지 예측하는 데 도움이 되는지 확인할 것입니다.
연구 개요
상태
상세 설명
이 후향적 코호트 연구는 수술 전 임상적 특성이 제한적 절개, 소절개 미세 TESE를 통해 정자 회수에 성공할 가능성이 높은 불임 남성을 식별하는 데 도움이 될 수 있는지 평가합니다. 단계적 수술 접근법은 표적 미세 생검을 위한 작은 적도 절개로 시작되며, 초기에 정자가 확인되지 않을 때만 확장됩니다.
이 연구는 10년 동안 고용량 불임 센터에서 첫 미세 TESE를 받은 남성을 포함합니다. 모든 절차는 표준화된 수술 프로토콜을 따랐으며 단일 경험 있는 외과의사에 의해 수행되어 기술의 균일성을 보장했습니다.
수술 전에 일상적으로 수집된 호르몬 수치, 정액 매개변수, 고환 부피 및 관련 병력과 같은 임상 데이터는 소절개만 필요했던 남성과 확대 절개로 진행한 남성 간에 분석 및 비교되었습니다. 이러한 차이를 검토함으로써, 이 연구는 특정 환자 특성이 덜 침습적인 접근법으로의 성공을 예측할 수 있는지 확인하고자 합니다.
이러한 결과는 심각한 남성 요인 불임을 가진 남성에 대한 수술 전 상담을 안내하고 더 맞춤형 수술 계획을 지원하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Quebec
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Montreal, Quebec, 캐나다, H4P 2S4
- Clinique ovo
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 미세조직정자검사(micro-TESE)를 받은 무정자증 또는 비폐쇄성 무정자증 환자
제외 기준:
- 무정자증의 잠재적 가역적 원인이 있는 환자(예: 정계정맥류, 발열성 질환 또는 최근 독성 물질 노출)
- 부분 생식기관 폐쇄가 의심되는 환자(예: 정관재결합술 후, 부고환정관문합술 후, 사정관 폐쇄로 인한 저량성 무정자증)
- 이전에 미세조직정자검사(micro-TESE), 경피적 정자흡인술(TESA) 또는 조직정자검사(TESE)를 받은 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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한정적 절개술(미니 절개)을 이용한 미세시술 정자채취술에서 정자 존재로 정의되는 성공적 정자 채취율
기간: 제한적 박리 시(미니 절개)
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제한적 박리 시(미니 절개)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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혈청 FSH 수치
기간: 기준선에서
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기준선에서
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혈청 테스토스테론 수치
기간: 기준 시점에
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기준 시점에
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고환 부피
기간: 기준선에서
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기준선에서
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유전적 이상률
기간: 기준 시점
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기준 시점
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제한적에서 광범위한 마이크로-TESE로의 전환율
기간: 제한적 절개(소절개) 시점에
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제한적 절개(소절개) 시점에
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Mini incision Micro-TESE
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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